缺口大，我國三企業(yè)分割I(lǐng)PV疫苗市場

添加日期：2017年10月12日 閱讀：3001

9月29日清晨，兩輛載有Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗(以下簡稱IPV疫苗)的運輸專用貨車，從中國生物技術(shù)股份有限公司(下稱中生)旗下的北京北生研生物制品有限公司(下稱北生研)發(fā)車，駛往河南省和山西省，這標志著我國又一國產(chǎn)IPV疫苗正式投放市場。至此，我國IPV疫苗的供應商已有賽諾菲巴斯德(下稱賽諾菲)、中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所(下稱昆明所)和北生研3家企業(yè)，IPV疫苗市場進入“三國”時期。

缺口大：

三企業(yè)分割I(lǐng)PV疫苗市場

脊髓灰質(zhì)炎(脊灰)俗稱小兒麻痹癥，是一種由病毒引起的極具感染性的疾病，多發(fā)于嬰幼兒，在少數(shù)情況下可造成患者**癱瘓甚至死亡。從上世紀80年代起，通過在全國推廣口服三價脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗(tOPV疫苗，俗稱“糖丸”)，我國成功阻斷了這一疾病的流行。



2015年，世界衛(wèi)生組織(WHO)宣布全球停用tOPV疫苗，改用含有I型、III型兩個血清型的bOPV疫苗，同時要求各國引入并接種至少一劑次IPV疫苗。2016年5月1日起，全球155個國家同步實施脊灰疫苗免疫策略轉(zhuǎn)換，我國的免疫規(guī)劃策略也同步調(diào)整，所有兒童將在接受一劑IPV疫苗后接種三劑口服bOPV疫苗。IPV疫苗的市場缺口隨之顯現(xiàn)。

據(jù)《2016年生物制品批簽發(fā)年報》顯示，2016年我國進口IPV疫苗730.3739萬人份，國產(chǎn)IPV疫苗408.4824萬人份，即便加上281.5172萬人份含IPV疫苗的進口五聯(lián)疫苗，IPV疫苗批簽發(fā)總量不過1400余萬人份。但我國2016年新生兒的數(shù)量為1846萬人，并存在需要補充免疫的脊灰疫苗“零劑次”兒童，IPV疫苗市場缺口較大。

出于市場的鼓勵，各研發(fā)機構(gòu)加速研發(fā)IPV疫苗。據(jù)悉，除昆明所和北生研已有研發(fā)產(chǎn)品上市以外，中國生物武漢公司、北京科興生物、北京天壇生物、北京民海生物正抓緊研發(fā)IPV疫苗，其中北京科興生物、北京天壇生物兩家企業(yè)的研究已處于臨床試驗階段，中國生物武漢公司的IPV疫苗預計在2018年1月遞交生產(chǎn)注冊申請，預計產(chǎn)能為1500萬劑/年。

現(xiàn)階段，賽諾菲、昆明所和北生研3家IPV疫苗供應商占據(jù)了我國IPV疫苗的全部市場。由于市場缺口巨大，擴大生產(chǎn)規(guī)模是這幾家企業(yè)的共同選擇。據(jù)悉，昆明所在建的IPV疫苗擴建項目預計在2018年完成，屆時年產(chǎn)能將達6000萬劑。而北生研的IPV疫苗年產(chǎn)能為4000萬～5000萬劑，并將在短期內(nèi)大量投放市場�！敖酉聛淼�3個月內(nèi)，我們預計有1000萬劑IPV疫苗投放�！敝猩�董事長楊曉明說。

走出去：

“北生研”IPV將申請WHO預認證

相比*早進入我國市場的賽諾菲和國產(chǎn)IPV疫苗**企業(yè)昆明所，北生研的IPV疫苗雖然不占**優(yōu)勢，但同樣意義重大，使我國IPV疫苗可及性進一步提升，因為有兩家本土企業(yè)研發(fā)和生產(chǎn)的支撐，達到了國家免疫規(guī)劃工作(EPI)的門檻。

“包括北生研IPV疫苗在內(nèi)的國產(chǎn)IPV疫苗，將極大地提升此疫苗在我國的可及性。”楊曉明解釋，疫苗可及性就是要讓接種者以合理價格獲得好疫苗，也就是說要保質(zhì)降價增量。從價格上看，國產(chǎn)IPV疫苗單支價格為35元左右，與進口產(chǎn)品的差價達近10倍;而從數(shù)量上來看，進口疫苗數(shù)量有限，國產(chǎn)疫苗正好彌補缺口。

“北生研IPV疫苗上市的*大意義在于，滿足了我國EPI項目必須有兩個及以上國產(chǎn)廠家的要求。換句話講，北生研IPV疫苗上市，確保了我國EPI項目對脊灰免疫的需求，這事關(guān)我國兒童的公共衛(wèi)生安全�！敝猩�總裁助理張云濤說。

在積極投產(chǎn)IPV疫苗滿足國內(nèi)市場供應的同時，北生研還將視線投向國際市場。楊曉明透露，北生研IPV疫苗將申請WHO預認證，希望借此加入國際疫苗供應體系中�！澳壳拔覈�已處于無脊灰流行狀態(tài)，但接壤的阿富汗和巴基斯坦還有脊灰流行，我國面臨脊灰病毒輸入的風險�！敝猩�相關(guān)負責人解釋。

通過WHO預認證是疫苗面向全球供應的*低標準。在此方面，中生已有較成熟的經(jīng)驗。楊曉明介紹，2013年，中生成都公司的乙腦減毒活疫苗成為我國**獲得WHO預認證的中國疫苗，目前出口量已超過2億劑，而中生的bOPV疫苗也在今年4月通過了WHO預認證的現(xiàn)場檢查，并獲得了UNICEF(聯(lián)合國兒童基金會)800萬美元的訂單。

責任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-10-12 14:08:03

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