浙江:關(guān)于過(guò)渡期保健食品許可證變更須知

    添加日期:2016年10月6日 閱讀:2219

    一、項(xiàng)目名稱(chēng)

    過(guò)渡期保健食品生產(chǎn)許可證變更須知

    二、受理機(jī)構(gòu)

    浙江省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處

    三、項(xiàng)目類(lèi)型

    行政許可事項(xiàng)

    四、崗位聯(lián)系人

    五、聯(lián)系電話(huà)

    0571-88903253 0571--88903252

    六、服務(wù)對(duì)象

    個(gè)人

    七、辦理期限

    20個(gè)工作日

    八、收費(fèi)情況

    九、設(shè)立依據(jù)

    十、申報(bào)條件

    保健食品生產(chǎn)許可證明文件所載內(nèi)容的變更;

    范圍為生產(chǎn)許可證所載法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、生產(chǎn)地址和新增生產(chǎn)的劑型,包括生產(chǎn)場(chǎng)地的遷址。

    十一、材料明細(xì)

    (一)企業(yè)名稱(chēng)、注冊(cè)地址、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人等登記事項(xiàng)和生產(chǎn)地址名稱(chēng)變更

    1、保健食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)(審批)表Ⅰ;

    2、變更前的保健食品生產(chǎn)許可證正副本原件和復(fù)印件;

    3、已經(jīng)工商行政部門(mén)核準(zhǔn)變更的營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

    4、工商行政部門(mén)核準(zhǔn)變更的通知書(shū)復(fù)印件;

    5、原法定代表人簽字同意變更的書(shū)面申請(qǐng)書(shū)原件;

    企業(yè)負(fù)責(zé)人資格證明(企業(yè)任命文件)復(fù)印件;

    生產(chǎn)地址名稱(chēng)變更證明資料復(fù)印件

    6、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;

    7、食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為有必要提供的其他資料。

    (二)新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)車(chē)間和新增生產(chǎn)劑型

    1、保健食品生產(chǎn)許可證變更(新建、改建、擴(kuò)建生產(chǎn)車(chē)間和新增生產(chǎn)劑型)申請(qǐng)表Ⅱ;

    2、變更前的保健食品生產(chǎn)許可證正副本復(fù)印件;

    3、擬生產(chǎn)品種及其《保健食品產(chǎn)品注冊(cè)證》復(fù)印件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)樣稿;

    4、生產(chǎn)場(chǎng)所證明文件(房屋/土地產(chǎn)權(quán)證明,如租賃的并提供租賃協(xié)議)復(fù)印件;

    5、擬生產(chǎn)劑型及品種的配方、工藝流程圖;

    6、主要生產(chǎn)設(shè)備及檢驗(yàn)儀器清單;

    7、生產(chǎn)管理、衛(wèi)生管理及質(zhì)量管理制度目錄

    8、許可審查其他所需的資料

    (1)企業(yè)的管理結(jié)構(gòu)圖;

    (2)企業(yè)專(zhuān)職技術(shù)人員情況介紹;

    (3)企業(yè)總平面圖及相關(guān)生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖(包括人流、物流圖,潔凈區(qū)域劃分圖,凈化空氣流程圖等)和設(shè)備設(shè)施布局平面圖;

    (4)具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具近1年內(nèi)的空氣潔凈度(潔凈度、壓差、溫濕度等)檢測(cè)報(bào)告復(fù)印件;

    (5)檢驗(yàn)室人員、設(shè)施、設(shè)備情況介紹及可檢測(cè)項(xiàng)目情況說(shuō)明;

    (6)保健食品生產(chǎn)管理和自查情況報(bào)告;

    (7)具備資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具連續(xù)三批樣品檢驗(yàn)合格的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告(樣品企業(yè)自送);

    9.申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人,企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》;

    10.食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為有必要提供的其他材料。

    (三)生產(chǎn)場(chǎng)地遷址

    提供材料與新申請(qǐng)?jiān)S可相同,填報(bào)表格用保健食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)表Ⅱ。

    十二、辦理流程

    省局在市局的受理點(diǎn)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)保健食品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)許可證變更資料的受理→市局對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查→對(duì)保健食品生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊(cè)(生產(chǎn))地址文字變化的登記事項(xiàng)變更由市局作出變更決定;對(duì)企業(yè)在原生產(chǎn)地址新建、改建、擴(kuò)建或新增加生產(chǎn)劑型等生產(chǎn)條件變更事項(xiàng)由市局報(bào)省局作出變更決定→申請(qǐng)人持受理通知書(shū)到市局取證。

    十三、流程圖

    十四、表格下載

    1.申請(qǐng)材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,每份加蓋企業(yè)公章或騎縫章。使用A4紙打印或復(fù)印,標(biāo)明申報(bào)資料目錄及頁(yè)碼,并裝訂成冊(cè),一式兩套。

    2.凡申請(qǐng)材料需提交復(fù)印件的,申請(qǐng)人須在復(fù)印件上注明日期,加蓋企業(yè)公章。

    3. 申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

    《保健食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表一》.doc

    《保健食品生產(chǎn)許可證變更申請(qǐng)表二》.doc

    十五、網(wǎng)上受理

    十六、結(jié)果查詢(xún)

    十七、監(jiān)管措施

    浙江省食品藥品監(jiān)督管理局紀(jì)檢監(jiān)察室

    電話(huà):0571---88903371


    責(zé)任編輯:趙帥超 pndqq.cn 2016-10-6 15:15:06

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本文標(biāo)簽: 保健食品許可證
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