浙江：關于過渡期保健食品許可證變更須知

添加日期：2016年10月6日 閱讀：2122

一、項目名稱

過渡期保健食品生產許可證變更須知

二、受理機構

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局保健食品化妝品監(jiān)管處

三、項目類型

行政許可事項

四、崗位聯(lián)系人

五、聯(lián)系電話

0571-88903253 0571--88903252

六、服務對象

個人

七、辦理期限

20個工作日

八、收費情況

九、設立依據

十、申報條件

保健食品生產許可證明文件所載內容的變更;

范圍為生產許可證所載法定代表人、企業(yè)負責人、企業(yè)名稱、注冊地址、生產地址和新增生產的劑型，包括生產場地的遷址。

十一、材料明細

(一)企業(yè)名稱、注冊地址、法定代表人、企業(yè)負責人等登記事項和生產地址名稱變更

1、保健食品生產許可證變更申請(審批)表Ⅰ;

2、變更前的保健食品生產許可證正副本原件和復印件;

3、已經工商行政部門核準變更的營業(yè)執(zhí)照復印件;

4、工商行政部門核準變更的通知書復印件;

5、原法定代表人簽字同意變更的書面申請書原件;

企業(yè)負責人資格證明(企業(yè)任命文件)復印件;

生產地址名稱變更證明資料復印件

6、申報材料真實性的自我保證聲明，包括企業(yè)對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾;

7、食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他資料。

(二)新建、改建、擴建生產車間和新增生產劑型

1、保健食品生產許可證變更(新建、改建、擴建生產車間和新增生產劑型)申請表Ⅱ;

2、變更前的保健食品生產許可證正副本復印件;

3、擬生產品種及其《保健食品產品注冊證》復印件、質量標準、標簽說明書樣稿;

4、生產場所證明文件(房屋/土地產權證明，如租賃的并提供租賃協(xié)議)復印件;

5、擬生產劑型及品種的配方、工藝流程圖;

6、主要生產設備及檢驗儀器清單;

7、生產管理、衛(wèi)生管理及質量管理制度目錄

8、許可審查其他所需的資料

(1)企業(yè)的管理結構圖;

(2)企業(yè)專職技術人員情況介紹;

(3)企業(yè)總平面圖及相關生產車間布局平面圖(包括人流、物流圖，潔凈區(qū)域劃分圖，凈化空氣流程圖等)和設備設施布局平面圖;

(4)具備資質的檢驗機構出具近1年內的空氣潔凈度(潔凈度、壓差、溫濕度等)檢測報告復印件;

(5)檢驗室人員、設施、設備情況介紹及可檢測項目情況說明;

(6)保健食品生產管理和自查情況報告;

(7)具備資質的檢驗機構出具連續(xù)三批樣品檢驗合格的質量檢驗報告(樣品企業(yè)自送);

9.申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應當提交《授權委托書》;

10.食品藥品監(jiān)督管理部門認為有必要提供的其他材料。

(三)生產場地遷址

提供材料與新申請許可相同，填報表格用保健食品生產許可變更申請表Ⅱ。

十二、辦理流程

省局在市局的受理點負責本轄區(qū)內保健食品生產企業(yè)生產許可證變更資料的受理→市局對申請材料進行審核，必要時進行現場檢查→對保健食品生產企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、注冊(生產)地址文字變化的登記事項變更由市局作出變更決定;對企業(yè)在原生產地址新建、改建、擴建或新增加生產劑型等生產條件變更事項由市局報省局作出變更決定→申請人持受理通知書到市局取證。

十三、流程圖

十四、表格下載

1.申請材料應完整、清晰，要求簽字的須簽字，每份加蓋企業(yè)公章或騎縫章。使用A4紙打印或復印，標明申報資料目錄及頁碼，并裝訂成冊，一式兩套。

2.凡申請材料需提交復印件的，申請人須在復印件上注明日期，加蓋企業(yè)公章。

3. 申報材料真實性的自我保證聲明應由法定代表人簽字并加蓋企業(yè)公章。

《保健食品生產許可證變更申請表一》.doc

《保健食品生產許可證變更申請表二》.doc

十五、網上受理

十六、結果查詢

十七、監(jiān)管措施

浙江省食品藥品監(jiān)督管理局紀檢監(jiān)察室

電話：0571---88903371



責任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2016-10-6 15:15:06

文章來源：