CFDA即將開展第四批中成藥藥品目錄審核登記工作

添加日期：2016年10月6日 閱讀：1332

各有關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)：

根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)化學(xué)藥品第六批、中成藥第四批(三)—第六批非處方藥品目錄品種說(shuō)明書的通知》(國(guó)食藥監(jiān)注[2004]347號(hào))(文件略，具體內(nèi)容請(qǐng)登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站www.sfda.gov.cn查詢)要求，我局將開展化學(xué)藥品第六批、中成藥第四批(三)—第六批非處方藥品目錄品種的審核登記工作，請(qǐng)各單位對(duì)涉及的非處方藥品匯總上報(bào)，并提供以下資料：

1、上報(bào)非處方藥品種匯總表(附件1)

2、《非處方藥品審核登記申請(qǐng)表》(附件2)

3、藥品生產(chǎn)批件(復(fù)印件)(附質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和說(shuō)明書);

4、《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》(復(fù)印件);

5、非處方藥品使用說(shuō)明書(另附網(wǎng)站下載的說(shuō)明書)、標(biāo)簽和包裝樣本(設(shè)計(jì)稿)。

以上材料一律用A4復(fù)印紙單面打印并放入檔案袋中。

各單位將以上資料于2004年11月1日至11月15日期間上報(bào)我局藥品注冊(cè)處。

特此通知

上海市食品藥品監(jiān)督管理局

二00四年十月十日



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2016-10-6 15:11:49

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