國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定（二）

添加日期：2014年2月28日 閱讀：1566

　　第五章  審議與公布第二十八條  立法草案擬報請總局局務會議審議的，由法制司提出書面申請，附法律、行政法規(guī)草案和規(guī)章送審稿及起草說明，按規(guī)定報總局領導同意后，交辦公廳安排會議。  第二十九條 總局局務會議審議法律、行政法規(guī)草案和規(guī)章送審稿時，由法制司作說明。說明的主要內(nèi)容包括：立法背景、起草過程、主要內(nèi)容及需要審議的重大問題等。必要時，起草部門可以對立法評估、實施步驟等相關問題作補充說明。
　　第三十條  法律、行政法規(guī)草案和規(guī)章送審稿經(jīng)總局局務會議審議通過后，法制司應當會同起草部門根據(jù)總局局務會議審議意見進行修改。
　　法律、行政法規(guī)草案經(jīng)局長簽發(fā)后報送國務院，規(guī)章送審稿報請局長簽署命令予以公布。
　　法律、行政法規(guī)草案和規(guī)章送審稿經(jīng)總局局務會議審議未通過的，由法制司組織起草部門按照要求進行修改后，再次報請總局局務會議審議。
　　第三十一條  由總局主辦并與國務院其他部門聯(lián)合發(fā)布的規(guī)章，經(jīng)總局局務會議審議通過并由局長簽發(fā)后，送聯(lián)合發(fā)布的部門簽發(fā)。
　　由國務院其他部門主辦并與總局聯(lián)合發(fā)布的規(guī)章，由法制司會同相關部門提出審查意見，經(jīng)總局分管領導同意后報局長簽發(fā)。
　　第三十二條  總局公布規(guī)章的命令，應當載明規(guī)章的制定機關、序號、規(guī)章名稱、總局局務會議通過日期、施行日期、局長署名及公布日期等。
　　總局與國務院其他部門聯(lián)合發(fā)布的規(guī)章，由局長及聯(lián)合制定部門的首長共同署名公布，使用主辦機關的命令序號。
　　第三十三條  規(guī)章應當自公布之日起30日后施行；但是，公布后不立即施行將有礙規(guī)章施行的，可以自公布之日起施行。
　　第三十四條  規(guī)章簽署后，法制司應當將印制完成的規(guī)章文本分送各省級食品藥品監(jiān)管部門以及總局機關各司局、各直屬單位，并及時將規(guī)章文本與解讀說明在總局政府網(wǎng)站和相關媒體上刊登。
　　第六章  備案與解釋第三十五條  總局規(guī)章自公布之日起30日內(nèi)，由法制司按《法規(guī)規(guī)章備案條例》等有關規(guī)定向國務院報送備案。
　　第三十六條  食品藥品監(jiān)管法律、行政法規(guī)條文需要進一步明確含義和界限的，由有關司局提出解釋請求，經(jīng)法制司審查，報總局領導同意后，以總局發(fā)文形式報請全國人大常委會、國務院解釋。
　　第三十七條  有下列情形之一的，由總局負責對規(guī)章條文進行解釋：
　�。ㄒ唬┮�(guī)章條文需要進一步明確具體含義或者界限的；（二）規(guī)章制定后出現(xiàn)新的情況，需要明確其適用依據(jù)或者范圍的。
　　規(guī)章條文需要解釋的，由有關司局提出解釋意見初稿，經(jīng)法制司審查，報總局領導同意后，以總局發(fā)文形式發(fā)布，并向社會公開。
　　規(guī)章條文解釋與規(guī)章具有同等效力。
　　第三十八條  食品藥品監(jiān)管執(zhí)法過程中涉及法律、行政法規(guī)和規(guī)章的具體應用問題，由有關司局提出意見初稿，經(jīng)法制司審查，報局領導同意后，以總局發(fā)文形式發(fā)布，并向社會公開。
　　第七章  評估、清理與匯編第三十九條  規(guī)章施行后，法制司會同有關司局根據(jù)需要可以組織對規(guī)章實施的社會效果進行立法后評估。
　　評估結(jié)果應當作為規(guī)章修改或者廢止的重要參考依據(jù)。
　　第四十條  立法后評估可以采用問卷調(diào)查、實地調(diào)研、座談會、論證會等方式，廣泛聽取社會各界意見；也可以委托高等院校、研究咨詢機構、行業(yè)協(xié)會等社會第三方組織承擔。
　　第四十一條  除法律、行政法規(guī)頒布后根據(jù)需要對規(guī)章進行清理外，法制司定期組織各司局對規(guī)章進行全面清理。清理結(jié)果通過總局政府網(wǎng)站向社會公布。
　　第四十二條  規(guī)章有下列情形之一的，應當予以廢止：
　�。ㄒ唬┮蛴嘘P法律、行政法規(guī)被廢止或者修改，失去立法依據(jù)的；（二）規(guī)定的事項已執(zhí)行完畢或者因?qū)嶋H情況變化，沒有必要繼續(xù)施行的；（三）規(guī)章主要內(nèi)容被有關上位法或者其他規(guī)章替代的；（四）其他應當廢止的情形。
　　廢止規(guī)章的文件，原則上以總局命令的形式公布。
　　第四十三條  法制司負責定期將更新的食品藥品監(jiān)管法律、行政法規(guī)和規(guī)章匯編成冊，發(fā)各省級食品藥品監(jiān)管部門以及總局機關各司局、各直屬單位。
　　第八章  規(guī)范性文件的審查與清理第四十四條  總局為執(zhí)行法律、行政法規(guī)和規(guī)章，制定對行政相對人的權利和義務具有普遍約束力、能夠反復適用的規(guī)范性文件，其起草工作參照本規(guī)定第十七條至第十九條執(zhí)行。
　　第四十五條  各司局起草規(guī)范性文件，應當報法制司進行合法性審查，經(jīng)法制司會簽后，按規(guī)定程序以總局發(fā)文形式發(fā)布，并向社會公開。
　　第四十六條  法制司應當定期組織各司局進行規(guī)范性文件清理。清理結(jié)果通過總局政府網(wǎng)站向社會公布，并由法制司匯編成冊，發(fā)各省級食品藥品監(jiān)管部門以及總局機關各司局、各直屬單位。
　　第九章  附 則第四十七條  制定規(guī)章、規(guī)范性文件有涉外內(nèi)容的，應當按照《國務院辦公廳關于進一步規(guī)范部門涉外規(guī)章和規(guī)范性文件制定工作的通知》（國辦發(fā)〔2006〕92號）要求，在正式發(fā)布之前向國務院請示報告。
　　第四十八條  規(guī)章、規(guī)范性文件涉及的內(nèi)容按照世界貿(mào)易組織有關規(guī)則需要通報的，起草部門應當在立法草案報送法制司審查前，經(jīng)總局分管領導同意，按規(guī)定進行通報。
　　第四十九條  本規(guī)定所稱食品藥品監(jiān)管包括食品（含保健食品）、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等監(jiān)督管理。
　　第五十條  本規(guī)定自2013年12月1日起施行。2002年4月30日發(fā)布的《國家藥品監(jiān)督管理局行政立法程序規(guī)定》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第33號）同時廢止。
　　分送：各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團食品藥品監(jiān)督管理局，總局機關各司局、各直屬單位。
責任編輯：張亞威    pndqq.cn    2014-2-28 16:38:20

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