國家食品藥品監(jiān)督管理總局立法程序規(guī)定（一）

添加日期：2014年2月28日 閱讀：1791

　　第*章  總 則第*條  為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱總局）立法程序，保證立法質(zhì)量，提高立法效率，根據(jù)《中華人民共和國立法法》、《行政法規(guī)制定程序條例》、《規(guī)章制定程序條例》、《法規(guī)規(guī)章備案條例》等法律、行政法規(guī)，以及國務(wù)院有關(guān)要求，制定本規(guī)定。
　　第二條  本規(guī)定適用于下列立法活動：
　�。ㄒ唬┚幹剖称匪幤繁O(jiān)管中長期立法規(guī)劃和年度立法計劃；（二）提出食品藥品監(jiān)管法律、行政法規(guī)的制定、修改或者廢止建議；（三）起草、報送食品藥品監(jiān)管法律、行政法規(guī)草案；（四）根據(jù)總局職責(zé)制定、修改、廢止和解釋規(guī)章；（五）其他有關(guān)立法工作。
　　第三條  總局立法工作在局長領(lǐng)導(dǎo)下，由法制司統(tǒng)一歸口管理，各司局按照職責(zé)分工負(fù)責(zé)：
　�。ㄒ唬┓ㄖ扑矩�(fù)責(zé)立法工作的組織、協(xié)調(diào)，包括中長期立法規(guī)劃和年度立法計劃的編制和組織實施、立法草案送審稿的審查、報總局局務(wù)會議審議及報送備案；負(fù)責(zé)組織綜合性法律、行政法規(guī)草案的起草；負(fù)責(zé)規(guī)范性文件的合法性審查等。
　�。ǘ�）各司局負(fù)責(zé)各自業(yè)務(wù)范圍內(nèi)的立法工作，包括立法項目申請、參與立法計劃編制、提出立法草案并征求有關(guān)部門和單位意見、起草送審稿和說明、準(zhǔn)備相關(guān)送審材料等。
　　第四條  食品藥品監(jiān)管立法工作遵循依法立法、科學(xué)立法、民主立法的原則，遵循客觀規(guī)律，堅持改革創(chuàng)新，提高行政效能，保障法制統(tǒng)一，維護公平正義。
　　第五條  立法內(nèi)容應(yīng)當(dāng)備而不繁，邏輯嚴(yán)密，條文明確、具體，表述清晰、準(zhǔn)確，用語規(guī)范、簡潔，具有可操作性。
　　第二章  立 項第六條  法制司根據(jù)全國人大常委會和國務(wù)院的立法工作安排，組織論證并申報食品藥品監(jiān)管法律和行政法規(guī)立項建議。
　　各司局結(jié)合食品藥品監(jiān)管工作需要，研究論證并提出法律和行政法規(guī)立項建議；立法內(nèi)容涉及多個司局職責(zé)、且難以確定主要負(fù)責(zé)司局的綜合性法律、行政法規(guī)，由法制司研究提出立項建議。
　　法律和行政法規(guī)立項建議，經(jīng)總局領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，按規(guī)定以局發(fā)文形式報送全國人大常委會、國務(wù)院。
　　第七條  法制司應(yīng)當(dāng)在每年第四季度向各司局征集下一年度規(guī)章制定和修改的立項建議。
　　各司局申報規(guī)章立項建議應(yīng)當(dāng)列明項目的名稱、立法必要性和可行性、需要解決的主要問題、擬確立或者完善的主要制度、已經(jīng)開展的相關(guān)工作、項目負(fù)責(zé)人及進度安排等內(nèi)容。
　　第八條  制定規(guī)章的事項應(yīng)當(dāng)屬于執(zhí)行法律或者國務(wù)院行政法規(guī)、決定、命令的事項。涉及兩個以上國務(wù)院部門職權(quán)范圍的事項，應(yīng)當(dāng)提請國務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國務(wù)院有關(guān)部門聯(lián)合制定規(guī)章。
　　第九條  省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門（以下簡稱省級食品藥品監(jiān)管部門）可以向總局提出法律、行政法規(guī)和規(guī)章的立項建議。
　　公民和組織可以通過信件、互聯(lián)網(wǎng)留言等形式向總局提出有關(guān)食品藥品監(jiān)管法律、行政法規(guī)和規(guī)章的立項建議。
　　法制司收到立項建議后，按照職責(zé)分工交由相關(guān)司局研究處理或者依職責(zé)研究處理。
　　第十條  法制司擬訂總局年度法律、行政法規(guī)和規(guī)章立法計劃，應(yīng)當(dāng)與全國人大常委會立法規(guī)劃和國務(wù)院立法計劃的安排相銜接，并綜合考慮各司局申報規(guī)章立項建議的情況。
　　第十一條  制定立法計劃應(yīng)當(dāng)突出重點、統(tǒng)籌兼顧、充分論證、審慎選項，社會關(guān)注度高、監(jiān)管急需的項目應(yīng)當(dāng)予以優(yōu)先安排。
　　第十二條  年度立法計劃包括法律、行政法規(guī)和規(guī)章的項目名稱、起草部門、項目負(fù)責(zé)人、進度安排等內(nèi)容。
　　規(guī)章立法項目分為兩檔。對立法條件成熟、年內(nèi)能夠出臺的，列為一檔項目；對條件尚不成熟、需要抓緊研究、適時推動出臺的，可以列為二檔項目。
　　第十三條  立法計劃應(yīng)當(dāng)于每年第*季度報總局局務(wù)會議審議通過，以總局發(fā)文形式印發(fā)各司局、直屬單位執(zhí)行，并抄送各省級食品藥品監(jiān)管部門。
　　第十四條  立法計劃應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行。法制司負(fù)責(zé)組織和督促立法計劃的執(zhí)行，及時掌握立法項目進展，并向總局局務(wù)會議報告年度立法計劃執(zhí)行情況。承擔(dān)起草工作的司局應(yīng)當(dāng)按照立法計劃及時提交立法草案送審稿。
　　第十五條  根據(jù)總局工作實際，確有必要調(diào)整立法項目的，由相關(guān)司局提出書面申請，經(jīng)法制司審查，報請總局局務(wù)會議決定。
　　第三章  起 草第十六條  列入年度立法計劃的法律、行政法規(guī)和規(guī)章，由提出立項申請的司局負(fù)責(zé)起草；立項涉及多個司局職責(zé)的，以一個司局為主起草，有關(guān)司局配合，共同提出立法草案。綜合性的法律和行政法規(guī)由法制司組織起草。
　　起草部門應(yīng)當(dāng)確定一名司局領(lǐng)導(dǎo)為負(fù)責(zé)人，并指定專人負(fù)責(zé)具體工作。法制司指定專人積極配合、全程參與。
　　第十七條  起草部門應(yīng)當(dāng)深入調(diào)查研究，了解監(jiān)管歷史、現(xiàn)狀及存在的問題，研究國內(nèi)外的監(jiān)管經(jīng)驗，提出切實可行的立法草案。
　　起草部門在起草過程中應(yīng)當(dāng)廣泛聽取相關(guān)部門、有關(guān)單位、行業(yè)協(xié)會、基層執(zhí)法人員和公民的意見。征求意見可以采取座談會、論證會、聽證會、實地調(diào)研、上網(wǎng)公開征集建議等形式。
　　起草部門就立法草案向社會公開征求意見時，應(yīng)當(dāng)附起草說明。
　　第十八條  立法草案涉及食品藥品監(jiān)管體制機制、監(jiān)管措施的重大調(diào)整，或者對公民切身利益、食品藥品產(chǎn)業(yè)可能產(chǎn)生重大影響的，起草部門應(yīng)當(dāng)組織進行社會、經(jīng)濟等方面的風(fēng)險評估，形成評估報告，作為立法決策的依據(jù)。
　　第十九條  立法草案涉及其他部門的職責(zé)或者與其他部門關(guān)系密切的，起草部門應(yīng)當(dāng)主動征求意見，與有關(guān)部門協(xié)商并達(dá)成一致。
　　經(jīng)過充分協(xié)商，系統(tǒng)內(nèi)有關(guān)單位仍對立法草案有不同意見的，應(yīng)當(dāng)報總局分管領(lǐng)導(dǎo)決定；系統(tǒng)外有關(guān)部門對立法草案有不同意見的，經(jīng)起草部門與其充分協(xié)商后仍不能取得一致的，應(yīng)當(dāng)在立法草案提交審查時說明有關(guān)情況和理由。
　　第二十條  起草部門應(yīng)當(dāng)認(rèn)真研究、采納各方面的意見，對立法草案進行修改形成送審稿，經(jīng)司務(wù)會研究、司長簽署意見、總局分管領(lǐng)導(dǎo)同意后，隨附起草說明和有關(guān)材料報送法制司審查。
　　起草說明應(yīng)當(dāng)對立法的必要性和可行性、主要依據(jù)、確立或者完善的主要制度和監(jiān)管措施、有關(guān)方面的意見及采納情況、是否需要對相關(guān)規(guī)章和規(guī)范性文件進行清理等情況作出說明。
　　有關(guān)材料包括調(diào)研報告、國內(nèi)外有關(guān)立法資料、匯總的有關(guān)方面意見、座談會論證會記錄、聽證會筆錄、評估報告等。
　　第四章  審 查第二十一條  法制司應(yīng)當(dāng)自收到起草部門報送的材料之日起5個工作日內(nèi)進行形式審查，對不符合本規(guī)定第二十條要求的，要求起草部門在15日內(nèi)補齊相關(guān)材料；逾期未補的，退回起草部門。
　　第二十二條  法制司對符合形式審查要求的，原則上應(yīng)當(dāng)在30日內(nèi)完成實質(zhì)審查。實質(zhì)審查包括以下內(nèi)容：
　�。ㄒ唬┦欠穹�合法定權(quán)限和程序；（二）是否符合憲法的精神和原則；（三）是否符合法律、行政法規(guī)和其他上位法的規(guī)定，是否存在違法規(guī)定行政許可、行政處罰、行政強制的情況；（四）是否妥善處理有關(guān)部門、單位和公民的意見；（五）是否具有合理性和可操作性；（六）是否符合立法技術(shù)要求；（七）其他需要審查的內(nèi)容。
　　第二十三條  法制司可以就送審稿涉及的主要問題再次征求意見。征求意見可以采取以下形式：
　�。ㄒ唬�書面征求省級食品藥品監(jiān)管部門的意見；（二）書面征求有關(guān)部門、單位和**意見；（三）實地調(diào)研，聽取基層有關(guān)單位和個人的意見；（四）組織召開座談會、論證會、聽證會等。
　　第二十四條  送審稿經(jīng)法制司審查修改、基本成熟后，報總局分管領(lǐng)導(dǎo)審定�？偩址止茴I(lǐng)導(dǎo)同意后，在中國政府法制信息網(wǎng)上公開征求意見，并在總局政府網(wǎng)站轉(zhuǎn)載。征求意見的時間一般不少于30日。
　　第二十五條  法制司在審查修改過程中應(yīng)當(dāng)與起草部門充分溝通，全面了解起草的意圖、背景、監(jiān)管流程和需要解決的主要問題等情況。起草部門應(yīng)當(dāng)積極配合，介紹有關(guān)情況，提供有關(guān)資料。
　　第二十六條  送審稿經(jīng)審查修改后符合本規(guī)定要求，并與相關(guān)司局達(dá)成一致的，經(jīng)法制司司務(wù)會研究、司長簽署意見、總局分管領(lǐng)導(dǎo)同意后，按規(guī)定報請總局局務(wù)會議審議。
　　第二十七條  送審稿有下列情形之一的，經(jīng)法制司司務(wù)會研究、司長簽署意見后退回起草部門，起草部門修改完善后可以再次申報：
　　（一）立法的基本條件尚不成熟的；（二）起草部門對規(guī)定的主要制度未進行充分調(diào)研和論證的；（三）有關(guān)部門對規(guī)定的主要制度存在較大爭議，起草部門未與有關(guān)部門協(xié)商的；（四）其他不符合要求的情形。
責(zé)任編輯：張亞威    pndqq.cn    2014-2-28 16:36:03

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