普樂沙福為什么這么貴

添加日期：2022年11月29日 閱讀：599

普樂沙福是一種藥物，用于從患者的骨髓中調(diào)動造血干細(xì)胞，以便收集它們并在以后用于同一患者的移植。Mozobil 與激素粒細(xì)胞集落刺激因子 (G-CSF) 一起使用，僅適用于難以收集干細(xì)胞的患者。，因為普樂沙福在國內(nèi)售價很高，高達(dá)6w，所以患者很少可以負(fù)擔(dān)的起，所以很多淋巴瘤或者骨髓瘤的患者和家屬，想知道普樂沙福為什么這么貴

普樂沙福因為是進(jìn)口藥，所以價格比較貴，具體購買詳情可以咨詢我們的藥師。



使用普樂沙福時不應(yīng)懷孕。Plerixafor 可能會傷害未出生的嬰兒。您的醫(yī)生應(yīng)該在您開始服用這種藥物之前進(jìn)行妊娠試驗。在使用這種藥物時以及停止治療后一周內(nèi)詢問可靠的避孕方式。如果您懷孕了，請立即與您的醫(yī)生討論這種藥物的風(fēng)險和益處。目前尚不清楚這種藥物是否會進(jìn)入母乳。由于對嬰兒可能存在風(fēng)險，因此在使用該藥期間和停止治療后一周內(nèi)不建議母乳喂養(yǎng)。哺乳前請咨詢您的醫(yī)生。您的醫(yī)生應(yīng)該在您開始服用這種藥物之前進(jìn)行妊娠試驗。在使用這種藥物時以及停止治療后一周內(nèi)詢問可靠的避孕方式。如果您懷孕了，請立即與您的醫(yī)生討論這種藥物的風(fēng)險和益處。目前尚不清楚這種藥物是否會進(jìn)入母乳。由于對嬰兒可能存在風(fēng)險，因此在使用該藥期間和停止治療后一周內(nèi)不建議母乳喂養(yǎng)。哺乳前請咨詢您的醫(yī)生。

如何使用普樂沙福注射液，用法用量多少：

給藥前應(yīng)目視檢查小瓶是否有顆粒物質(zhì)和變色，如果有顆粒物質(zhì)或溶液變色，則不應(yīng)使用。

在患者每天一次接受G-CSF持續(xù)四天后開始使用 Mozobil 治療[見推薦的伴隨藥物]。在每次單采術(shù)開始前約 11 小時服用 Mozobil?，*多連續(xù) 4 天。

皮下注射 Mozobil 的推薦劑量基于體重：

對于體重≤83 kg 的患者，20 mg 固定劑量或 0.24 mg/kg 體重。[見臨床藥理學(xué)]

對于體重 >83 kg 的患者，0.24 mg/kg 體重。

使用患者的實際體重來計算要施用的 Mozobil 的體積。每個小瓶提供 1.2 mL 的 20 mg/mL 溶液，給予患者的體積應(yīng)根據(jù)以下等式計算：

0.012 × 患者實際體重(kg)= 給藥量(mL)

在臨床研究中，Mozobil 的劑量是根據(jù)患者的實際體重計算的，*高可達(dá)理想體重的 175%。尚未對體重超過理想體重 175% 的患者的 Mozobil 劑量和治療進(jìn)行研究。

基于隨著體重增加而增加的暴露量，Mozobil 劑量不應(yīng)超過 40 mg/天[見臨床藥理學(xué)]。

推薦的伴隨藥物

在 Mozobil 的第*個晚上劑量之前和每天在單采術(shù)之前每天給予 G-CSF 10 微克/公斤的早晨劑量 4 天。

腎功能不全的劑量

在中度和重度腎功能不全的患者中，根據(jù)體重類別將 Mozobil 的劑量減少三分之一，如表 1 所示。如果 CL?CR?≤50 mL /min劑量不應(yīng)超過27 mg/天，因為基于mg/kg的劑量導(dǎo)致隨著體重增加而增加普樂沙福暴露[見臨床藥理學(xué)]。如果與腎功能正常的受試者相比，中度和重度腎功能不全患者的劑量減少三分之一，則預(yù)計會出現(xiàn)類似的全身暴露[見臨床藥理學(xué)]。

以下 (Cockcroft-Gault) 公式可用于估計 CL?CR：

男性： (公斤體重)x(140 - 年齡)

(72) x 血清肌酐 (mg/100 mL)

女性： (0.85) x (高于值)

普樂沙福需要冷藏嗎?

?儲存于 25°C (77°F);允許偏移至 15°C-30°C (59°F-86°F)。[參見 USP 控制的室溫]

?每瓶 Mozobil 僅供一次性使用。注射后剩余的任何未使用的藥物必須丟棄。

普樂沙福有哪些副作用：

標(biāo)簽中其他地方討論了以下臨床上顯著的不良反應(yīng)：

過敏性休克和超敏反應(yīng)[見警告和注意事項]

白血病患者腫瘤細(xì)胞動員的潛力[見警告和注意事項]

增加循環(huán)白細(xì)胞和減少血小板計數(shù)[見警告和注意事項]

腫瘤細(xì)胞動員的潛力[見警告和注意事項]

脾腫大[見警告和注意事項]

臨床試驗經(jīng)驗：

由于臨床試驗是在廣泛不同的條件下進(jìn)行的，因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的發(fā)生率進(jìn)行比較，并且可能無法反映在實踐中觀察到的發(fā)生率。

在 HSC 動員和單采術(shù)期間接受 Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的患者報告的*常見不良反應(yīng) (≥10%) 是腹瀉、惡心、疲勞、注射部位反應(yīng)、頭痛、關(guān)節(jié)痛、頭暈和嘔吐。

Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的安全性數(shù)據(jù)來自兩項隨機安慰劑對照研究(301 名患者)和 10 項非對照研究(242 名患者)。患者主要接受每日 0.24 mg/kg SC 劑量的 Mozobil 治療。在這些研究中，Mozobil 的中位暴露時間為 2 天(范圍為 1 至 7 天)。

在 NHL 和 MM 患者的兩項隨機研究中，共有 301 名患者在 Mozobil 和 G-CSF 組接受治療，292 名患者在安慰劑和 G-CSF 組接受治療�；颊呙刻煸绯拷邮� G-CSF 10 微克/公斤劑量，持續(xù) 4 天，然后第*次服用 Mozobil 0.24 mg/kg SC 或安慰劑，每天早上在單采術(shù)前服用。表 2 顯示了 ≥5% 的接受 Mozobil 的患者發(fā)生的不良反應(yīng)，無論其因果關(guān)系如何，并且在 HSC 動員和單采術(shù)期間使用 Mozobil 比安慰劑更頻繁。

未出生的孩子接觸這種藥物可能會導(dǎo)致出生缺陷，因此女性在服用這種藥物時不應(yīng)懷孕。在治療期間和*后一次服藥后 1 周內(nèi)必須進(jìn)行有效的節(jié)育。即使您的月經(jīng)周期停止，您仍然可以生育和懷孕。在服用這種藥物期間以及*后一次服藥后 1 周內(nèi)，您不應(yīng)進(jìn)行母乳喂養(yǎng)。

發(fā)布者：ya    www.pndqq.cn    2022-11-27 1:12:26

（發(fā)布人：ya）

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