普樂沙福哪里買多少錢?

    添加日期:2022年11月28日 閱讀:588

    普樂沙福(plerixafor) 注射液與粒細胞集落刺激因子 (G- CSF ) 聯(lián)合使用,可將造血 干細胞(HSC)調(diào)動至外周血,用于非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者的采集和隨后的自體移植。多發(fā)性骨髓瘤(MM)。,因為普樂沙福在國內(nèi)售價很高,高達6w,所以患者很少可以負擔的起,所以很多淋巴瘤或者骨髓瘤的患者和家屬,想知道普樂沙福哪里買多少錢?

    普樂沙福目前已經(jīng)在國內(nèi)上市,價格在上千元一支,具體可以咨詢我們的藥師

    注射部位可能會出現(xiàn)腹瀉、惡心、嘔吐、脹氣、頭暈或疼痛/發(fā)紅/腫脹。如果這些影響中的任何一種持續(xù)或惡化,請立即告訴您的醫(yī)生或藥劑師。請記住,這種藥物已開處方,因為您的醫(yī)生已判斷對您的益處大于副作用的風險。許多使用這種藥物的人沒有嚴重的副作用。如果您有任何嚴重的副作用,請立即告訴您的醫(yī)生,包括:左上腹痛,左肩痛,昏厥,容易出血/瘀傷。對此非常嚴重的過敏反應(yīng)藥物很少見。但是,如果您發(fā)現(xiàn)任何嚴重過敏反應(yīng)的癥狀,請立即尋求醫(yī)療幫助,包括:皮疹、瘙癢/腫脹(尤其是面部/舌頭/喉嚨)、嚴重頭暈、呼吸困難。這不是可能的副作用的完整列表。如果您發(fā)現(xiàn)上面未列出的其他影響,請聯(lián)系您的醫(yī)生或藥劑師。

    如何使用普樂沙福注射液,用法用量多少:

    給藥前應(yīng)目視檢查小瓶是否有顆粒物質(zhì)和變色,如果有顆粒物質(zhì)或溶液變色,則不應(yīng)使用。

    在患者每天一次接受G-CSF持續(xù)四天后開始使用 Mozobil 治療[見推薦的伴隨藥物]。在每次單采術(shù)開始前約 11 小時服用 Mozobil?,*多連續(xù) 4 天。

    皮下注射 Mozobil 的推薦劑量基于體重:

    對于體重≤83 kg 的患者,20 mg 固定劑量或 0.24 mg/kg 體重。[見臨床藥理學]

    對于體重 >83 kg 的患者,0.24 mg/kg 體重。

    使用患者的實際體重來計算要施用的 Mozobil 的體積。每個小瓶提供 1.2 mL 的 20 mg/mL 溶液,給予患者的體積應(yīng)根據(jù)以下等式計算:

    0.012 × 患者實際體重(kg)= 給藥量(mL)

    在臨床研究中,Mozobil 的劑量是根據(jù)患者的實際體重計算的,*高可達理想體重的 175%。尚未對體重超過理想體重 175% 的患者的 Mozobil 劑量和治療進行研究。

    基于隨著體重增加而增加的暴露量,Mozobil 劑量不應(yīng)超過 40 mg/天[見臨床藥理學]。

    推薦的伴隨藥物

    在 Mozobil 的第*個晚上劑量之前和每天在單采術(shù)之前每天給予 G-CSF 10 微克/公斤的早晨劑量 4 天。

    腎功能不全的劑量

    在中度和重度腎功能不全(估計肌酐清除率(CL?CR)≤50 mL/min)的患者中,根據(jù)體重類別將 Mozobil 的劑量減少三分之一,如表 1 所示。如果 CL?CR?≤50 mL /min劑量不應(yīng)超過27 mg/天,因為基于mg/kg的劑量導(dǎo)致隨著體重增加而增加普樂沙福暴露[見臨床藥理學]。如果與腎功能正常的受試者相比,中度和重度腎功能不全患者的劑量減少三分之一,則預(yù)計會出現(xiàn)類似的全身暴露[見臨床藥理學]。

    孕婦的有限可用數(shù)據(jù)不足以告知藥物相關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風險

    普樂沙福的計算公式:

    以下 (Cockcroft-Gault) 公式可用于估計 CL?CR:

    男性: (公斤體重)x(140 - 年齡)

    (72) x 血清肌酐 (mg/100 mL)

    女性: (0.85) x (高于值)

    普樂沙福需要冷藏嗎?

    ?儲存于 25°C (77°F);允許偏移至 15°C-30°C (59°F-86°F)。[參見 USP 控制的室溫]

    ?每瓶 Mozobil 僅供一次性使用。注射后剩余的任何未使用的藥物必須丟棄。

    普樂沙福有哪些副作用:

    標簽中其他地方討論了以下臨床上顯著的不良反應(yīng):

    過敏性休克和超敏反應(yīng)[見警告和注意事項]

    白血病患者腫瘤細胞動員的潛力[見警告和注意事項]

    增加循環(huán)白細胞和減少血小板計數(shù)[見警告和注意事項]

    腫瘤細胞動員的潛力[見警告和注意事項]

    脾腫大[見警告和注意事項]

    臨床試驗經(jīng)驗:

    由于臨床試驗是在廣泛不同的條件下進行的,因此在一種藥物的臨床試驗中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗中的發(fā)生率進行比較,并且可能無法反映在實踐中觀察到的發(fā)生率。

    在 HSC 動員和單采術(shù)期間接受 Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的患者報告的*常見不良反應(yīng) (≥10%) 是腹瀉、惡心、疲勞、注射部位反應(yīng)、頭痛、關(guān)節(jié)痛、頭暈和嘔吐。

    Mozobil 聯(lián)合 G-CSF 的安全性數(shù)據(jù)來自兩項隨機安慰劑對照研究(301 名患者)和 10 項非對照研究(242 名患者);颊咧饕邮苊咳 0.24 mg/kg SC 劑量的 Mozobil 治療。在這些研究中,Mozobil 的中位暴露時間為 2 天(范圍為 1 至 7 天)。

    在 NHL 和 MM 患者的兩項隨機研究中,共有 301 名患者在 Mozobil 和 G-CSF 組接受治療,292 名患者在安慰劑和 G-CSF 組接受治療;颊呙刻煸绯拷邮 G-CSF 10 微克/公斤劑量,持續(xù) 4 天,然后第*次服用 Mozobil 0.24 mg/kg SC 或安慰劑,每天早上在單采術(shù)前服用。表 2 顯示了 ≥5% 的接受 Mozobil 的患者發(fā)生的不良反應(yīng),無論其因果關(guān)系如何,并且在 HSC 動員和單采術(shù)期間使用 Mozobil 比安慰劑更頻繁。

    普樂沙福注射用溶液的穩(wěn)定性是在冷藏 (2–8 °C) 和室溫 (25 °C) 下儲存的原始玻璃小瓶中測定的,兩者均避光。在第*次穿刺小瓶后第 0、14、28、56 和 84 天測定普樂沙福濃度和 pH 值。通過插管從同一 Mozobil ?中抽出 0.2 mL 注射濃縮液六次,無菌制備即用型注射器將小瓶裝入 1 mL 2 件式塑料注射器中。三個注射器分別儲存在冷藏(2-8°C)和室溫(25°C)下,均避光。在第 0 天和第 84 天測定普樂沙福濃度和 pH 值。每個樣品通過經(jīng)驗證的穩(wěn)定性指示反相高效液相色譜 (RP-HPLC) 測定法和光電二極管陣列檢測 (PDA) 測定 3 次以分析濃度和普樂沙福的純度。每當取樣時,目視檢查小瓶和注射器的顏色變化或顆粒物質(zhì)。

    發(fā)布者:ya    www.pndqq.cn    2022-11-27 1:10:40

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