注射用胸腺肽不同制劑的生產(chǎn)工藝，標準不同

添加日期：2022年9月23日 閱讀：684

注射用胸腺肽不同制劑的生產(chǎn)工藝，標準不同。注射用胸腺肽主要成分為健康小牛等動物的胸腺組織提取物。主要用于治療各種原發(fā)性或繼發(fā)性T細胞缺陷疾病、某些自身免疫性疾病、細胞功能低下等疾病以及腫瘤的輔助治療該藥物是于1980年上市的，而在我國該藥物臨床應(yīng)用已有20多年的歷史，臨床中該藥物具有多重劑型，凍干粉針劑、注射液腸溶片、腸溶膠囊、氯化鈉注射液，值得注意的是，各種制劑的生產(chǎn)工藝，標準不同，產(chǎn)品質(zhì)量及臨床療效也有較大的差異。



注射用胸腺肽是一種生物制劑，本品在臨床應(yīng)用中可引起發(fā)熱、皮疹等過敏性反應(yīng)，惡心、發(fā)熱、頭暈、胸悶、無力等，少數(shù)患者偶有嗜睡感;個別患者出現(xiàn)肝功能的變化，因此需要監(jiān)測肝功能。同時需要注意由于本品會導(dǎo)致過敏，對本品過敏者禁用。在用藥前，本品是要求做皮試的。

注射用胸腺肽具有較高的活性，保持**多肽的活性，其中胸腺肽α1含量高于國家標準(100mg中胸腺肽α1不得少于1%)。

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發(fā)布者：krtdyf pndqq.cn 2022-9-22 9:22:41

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