注射用亞胺培南西司他丁鈉召回是為什么

添加日期：2020年12月1日 閱讀：1377

印度太陽藥業(yè)生產(chǎn)的注射用亞胺培南西司他丁鈉被召回，引起了廣大患者的關(guān)注，很多人不明所以，下面我們來說說印度太陽藥業(yè)生產(chǎn)的注射用亞胺培南西司他丁鈉召回是為什么。



被召回是因為檢查發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在未能對注射用亞胺培南西司他丁鈉的細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行有效控制、未能證明生產(chǎn)過程中無菌保障的有效性、原料藥反應(yīng)罐的清潔方法未能得到有效的驗證等生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理方面的問題，不符合我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》要求。該產(chǎn)品存在質(zhì)量風(fēng)險。



不過患者朋友們不必過度擔(dān)心，除了印度太陽神，生產(chǎn)注射用亞胺培南西司他丁鈉的其它企業(yè)還有很多，都是達(dá)到國家標(biāo)準(zhǔn)和要求的，可以在醫(yī)生的指導(dǎo)下放心使用。



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發(fā)布者：krtdyf www.pndqq.cn 2020-12-1 10:53:25

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