(貝康亭)左卡尼汀注射液的穩(wěn)定性好嗎

添加日期：2019年12月31日 閱讀：2042

穩(wěn)定性研究是基于對原料藥或制劑及其生產工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設計試驗獲得原料藥或制劑的質量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時間變化的規(guī)律，并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和復驗期/有效期的確定提供支持性信息。那么,(貝康亭)左卡尼汀注射液的穩(wěn)定性好嗎?此藥的穩(wěn)定性極好,只要按要求存放使用,就不易變質.



商品名稱 左卡尼汀注射液

通用名稱 左卡尼汀注射液

主要成份 本品主要成份為左卡尼汀。

適應癥 本品用于繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥。由冠心病(CAD)引起的心肌代謝損害:心絞痛﹑急性心肌梗塞﹑心源性休克引起的嚴重低灌注狀態(tài)。

不良反應 1.主要為一過性的惡心和嘔吐，身體出現(xiàn)特殊氣味、惡心和胃炎不常發(fā)生，由于引起這些反應的病理復雜，很難估測這些反應的發(fā)生率。

2.口服或靜脈注射左卡尼汀可引起癲癇發(fā)作，不論先前是否有癲癇病史，先前有癲癇發(fā)作的患者，可誘發(fā)癲癇或使癲癇加重。



3.在一項慢性血透患者雙盲、安慰劑對照試驗中，出現(xiàn)的不良反應(不考慮因果關系，僅報導發(fā)生率≥5%的反應)主要有：

(1)全身系統(tǒng)：胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應、疼痛等;

(2)心血管系統(tǒng)：心血管異常、高血壓、低血壓、心動過速等;

(3)消化系統(tǒng)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等;

(4)內分泌系統(tǒng)：甲狀腺異常等;

(5)血液淋巴系統(tǒng)：貧血等;

(6)代謝系統(tǒng)：高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等;

(7)神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、壓抑等;

(8)呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等;

(9)皮膚：瘙癢、皮疹;

(10)泌尿系統(tǒng)：腎功能異常等。

禁忌 對本藥或其任何組分過敏者禁用。

注意事項 接受胰島素或降血糖的口服藥物治療的糖尿病患者，給予左卡尼汀可造成低血糖癥。所以，必須經(jīng)常監(jiān)測這些患者的血漿葡萄糖水平，以便調整降糖治療。靜脈給藥時應緩慢進行(2-。分鐘)。因為左卡尼汀是一種生理性產物，故不會在耐受性和依賴性方面顯示出任何危險。放置在兒童不能觸及之處。左卡尼汀對駕駛或操縱機器的能力無不良影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥 雖動物實驗不能證明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕婦尚未進行合適和對照的研究，動物實驗結果與人可能有一定差異，除非臨床必須使用時孕婦才使用本藥。目前不清楚該藥是否通過乳汁排泄，因為許多藥都可以通過乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此藥或停用須權衡對母親的利弊。

兒童用藥 見用法用量。

老人用藥 本藥可應用于老年人.

藥物相互作用 左卡尼汀與其他藥物之間沒有已知的相互作用。

藥物過量 還沒有過量左卡尼汀引起毒性的報道�？诜�左卡尼汀可以很容易通過血透消除，口服左卡尼汀在老鼠的LD 50 是19.2g/kg，靜脈是5.4g/kg。大劑量左卡尼汀可引起腹瀉。

(貝康亭)左卡尼汀注射液的穩(wěn)定性極好,只要按要求存放使用,就不易變質.

（發(fā)布人：krtdyf）

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