兒童用藥不良反應(yīng)率高是成人4倍

    添加日期:2019年12月17日 閱讀:1904

    “兒童用藥存在4大問題,必須通過立法手段來保障兒童用藥安全!苯,在中國醫(yī)師協(xié)會主辦的“聲音·責(zé)任”2019兩會醫(yī)界代表委員座談會上,全國人大代表、徐州市眼科防治研究所所長李甦雁教授發(fā)出上述建議。

    兒童用藥存四大問題 不良反應(yīng)率高

    兒童衛(wèi)生服務(wù)體系不健全,存在服務(wù)能力不足,醫(yī)療中兒童專用藥品匱乏,兒科醫(yī)生緊缺等問題,這其中兒童用藥問題突出。主要表現(xiàn)在:兒童專用劑型少、規(guī)格少、品種匱乏,不合理用藥現(xiàn)象較普遍,藥物不良反應(yīng)率較高,對新生兒早產(chǎn)兒等特殊人群的預(yù)防性創(chuàng)新藥物引入不足等諸多方面。

    1、供給不足

    我國現(xiàn)有3500多種藥品中,**兒童使用的只有60多種,僅占總數(shù)1.7%。全國6000多家藥廠中,專門生產(chǎn)兒童用藥的僅10余家。

    早產(chǎn)兒、先天性心臟病及先天性支氣管發(fā)育不良等高;純海A(yù)防呼吸道合胞病毒感染的創(chuàng)新藥物引入不足。

    2、適宜兒童使用的劑型缺乏

    兒童用藥的研發(fā)是所有藥品研發(fā)投入*大、耗時*長、臨床試驗*復(fù)雜的領(lǐng)域之一。同一成分針對不同的年齡組兒童,需要進(jìn)行不同劑型、規(guī)格及口味等相應(yīng)藥學(xué)研究。兒童用藥生產(chǎn)中,單位批量小、批次多,難以產(chǎn)生相應(yīng)的規(guī)模效益,不利于擴(kuò)大和發(fā)展。

    兒童藥品處方、工藝相對復(fù)雜,對口感要求高;對原輔料選擇、質(zhì)量控制更為嚴(yán)格,安全性要求高。制藥企業(yè)受利益因素等影響,對兒童用藥品研發(fā)和生產(chǎn)的積極性不高。

    3、藥品說明書兒童用藥信息缺乏和兒科超說明書用藥現(xiàn)象普遍

    2012年中華醫(yī)學(xué)會兒科分會臨床藥理學(xué)組對北京、上海、湖南、四川、廣州、新疆等21家醫(yī)院的兒科醫(yī)師進(jìn)行了“超藥品說明書用藥“問卷調(diào)查,67.19%的醫(yī)師有開具超說明書用藥處方的經(jīng)歷。

    4、不良反應(yīng)率是成人4倍

    《國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告(2015)》中指出,2015年我國藥品不良反應(yīng)報告中有9.9%涉及14歲以下兒童患者;2011年的數(shù)據(jù)顯示,14歲以下兒童藥物不良反應(yīng)率是成人的2倍,新生兒的不良反應(yīng)率是24.4%,接近成人的4倍。

    制定專門兒童用藥保障法規(guī)

    黨中央國務(wù)院頒布了一系列文件中從兒童用藥的研發(fā)、審評、審批、生產(chǎn)、采購、使用等作出了一些列明確規(guī)定。這些規(guī)定只是停留在部門文件層面,高度不夠,沒有法律依據(jù),不具備強(qiáng)制執(zhí)行力,不能系統(tǒng)地解決兒童用藥保障存在的問題。

    一、有必要根據(jù)兒童身心發(fā)展特點和兒童醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和需求,制定專門保障兒童健康需求的兒童用藥保障法規(guī),將現(xiàn)行有效的做法制度化、法律化,從鼓勵研發(fā)、促進(jìn)生產(chǎn)、完善采購、合理使用、醫(yī)保激勵等方面系統(tǒng)解決兒童用藥保障的問題。

    二、規(guī)范、引導(dǎo)、鼓勵、支持制藥企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)兒童專用藥物,完善兒童藥相關(guān)的流通、招標(biāo)采購、定價、臨床使用規(guī)范、醫(yī)保報銷規(guī)定。

    三、加強(qiáng)兒科專門的相關(guān)人才培養(yǎng)(醫(yī)務(wù)人員、教學(xué)科研人員)。

    四、通過立法規(guī)范兒童專用藥物的適宜的采購方式、臨床使用規(guī)則,保障兒童安全、及時獲得安全、有效的兒童專用藥物。

    五、在遵循救命救急原則的基礎(chǔ)上,高度關(guān)注兒童里面的優(yōu)先群體:新生兒、早產(chǎn)兒的用藥保障問題,加速引入包括預(yù)防高危早產(chǎn)兒RSV感染等多個重點領(lǐng)域的創(chuàng)新藥物,對這些領(lǐng)域進(jìn)行預(yù)防性干預(yù),降低新生兒、早產(chǎn)兒的住院率和死亡率,保障兒童健康。

    責(zé)任編輯:故淵 pndqq.cn 2019-12-17 15:19:13

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