行業(yè)整合洗牌 中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或迎真正質(zhì)變

添加日期：2017年5月27日 閱讀：1709

鼓勵國外在研新藥在國內(nèi)同步開展臨床試驗(yàn)，縮短新藥境內(nèi)外上市的時間間隔，這對于國際制藥企業(yè)的創(chuàng)新是很大的鼓勵，對于本土研發(fā)企業(yè)來說更是一個觸動。密集的政策將倒逼更多中國藥企加大研發(fā)投入，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

在剛剛結(jié)束的2017中國國際藥物信息大會暨第九屆DIA中國年會上，在眾多專題和討論話題中，《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見稿)》多次被與會**和參會者提及，大家達(dá)成的一個共識就是：這是在倒逼中國醫(yī)藥進(jìn)行創(chuàng)新。

國內(nèi)外新藥同臺競技 倒逼中國醫(yī)藥創(chuàng)新

中國的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展已經(jīng)使我們告別了藥物、藥品嚴(yán)重短缺的時代，不僅解決了藥品的“溫飽問題”，目前中國已經(jīng)成為全球第二大藥品消費(fèi)市場。但是作為仿制藥大國，中國的藥品市場被進(jìn)口藥侵蝕已是一個不爭的事實(shí)。

想要重拾被侵蝕的市場，就需要先解決中國醫(yī)藥市場存在的問題。中國醫(yī)療行業(yè)*嚴(yán)重的問題就是小散亂、行業(yè)集中低，這個現(xiàn)象到底有多嚴(yán)重呢?

零售行業(yè)：在美國，CVS、Walgrees和Rite Aid三家企業(yè)的銷售額合計占有美國零售藥店市場份額的89%;而我國藥品批發(fā)百強(qiáng)企業(yè)銷售額合計占市場總額的比重約為86%。

醫(yī)藥制造行業(yè)：中國藥廠4000多家，銷售收入不足5000萬元的占60%以上;美國的藥廠僅有200家左右，銷售額在100億美元以上的企業(yè)就超過16家。

政府監(jiān)管部門近年來也在通過一系列的措施逐漸扭轉(zhuǎn)這一現(xiàn)象：

2011年3月，國家啟動新版GMP認(rèn)證，一半的制藥企業(yè)沒有通過;

2015年7月，國家啟動臨床數(shù)據(jù)自查，截止今天，86%的藥品臨床批文被撤;

2016年3月，國家啟動仿制藥一致性評價，將淘汰1/3的藥廠，90%的藥品文號將永遠(yuǎn)退出市場。

現(xiàn)在，更大的“狼”來了!2017年3月17日，CFDA發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見稿)》，就是這則467個字的征求意見稿，自發(fā)布之日起就引起了海內(nèi)外制藥界的巨大反響，可以說是一石激起千層浪。鼓勵國外在研新藥在國內(nèi)同步開展臨床試驗(yàn)，縮短新藥境內(nèi)外上市的時間間隔，這對于國際制藥企業(yè)的創(chuàng)新是很大的鼓勵，對于本土研發(fā)企業(yè)來說更是一個觸動。

這次“狼”不僅來了，而且會加速到來，正如去年推行的一致性評價一樣，這些政策都將會倒逼更多的中國醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，持續(xù)開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

行業(yè)重新整合洗牌 中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或迎真正的質(zhì)變

2016年，臨床數(shù)據(jù)核查、一致性評價、兩票制、醫(yī)�？刭M(fèi)等醫(yī)改新政頻出，每一項(xiàng)政策的推出對行業(yè)帶來了巨大的沖擊。而2017年作為新政落地的關(guān)鍵年，也是行業(yè)重新整合洗牌的預(yù)兆，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉碚嬲�的質(zhì)變。

行業(yè)整合洗牌必將引起一股并購大潮。事實(shí)上，醫(yī)藥行業(yè)的并購已成為近年來的發(fā)展態(tài)勢。從并購數(shù)量上看，自2012年開始，醫(yī)藥行業(yè)并購數(shù)量就呈增長態(tài)勢，到2015年已超過450起。2016年的并購數(shù)額雖然出現(xiàn)小幅度的回落，但依然超過了400起。從并購金額上看，2012年國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并購金額約為320億，到2016年并購金額超過了1800億，5年間醫(yī)藥行業(yè)并購總額漲逾5倍。

過去幾年不止國內(nèi)掀起了一陣并購潮，國際市場亦是如此。2015年全球并購總額以4.37萬億美元達(dá)到了2007年以來的第*高水平，2016年全球并購總額達(dá)到了3.6萬億美元，相比去年的歷史*高紀(jì)錄下降了17%。但即使這樣，根據(jù)湯森路透的數(shù)據(jù)，2016年的并購總額也達(dá)到了2007年以來的第二高水平。另外，2016年的跨境并購中，中國公司是**主力，約貢獻(xiàn)了2200億美元的交易，相當(dāng)于2015年的兩倍。

“中國已經(jīng)成為***的醫(yī)藥消費(fèi)市場，但至今尚未誕生***的醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)藥公司。”這句話被業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)可并經(jīng)常提及。當(dāng)下的中國生物醫(yī)藥資本豐富，藥監(jiān)部門實(shí)施各項(xiàng)改革新政鼓勵創(chuàng)新，這可能是中國開展新藥研發(fā)的*好時代。在*好的時代背景下，如何把握創(chuàng)新產(chǎn)品的方向，如何吸引更多的資本和投資人，如何在法規(guī)和法律的框架下尋找突破……這都是本土企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。物競天擇，優(yōu)勝劣汰，在這一輪的PK中，誰能脫穎而出，誰又能成就***醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品或公司，我們拭目以待!

責(zé)任編輯：芳芳    www.pndqq.cn    2017-5-27 10:10:20

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