美國(guó)藥典注射用青蒿琥酯標(biāo)準(zhǔn)

添加日期：2019年12月11日 閱讀：2016

美國(guó)藥典注射用青蒿琥酯標(biāo)準(zhǔn)。美國(guó)藥典(USP)委員會(huì)是美國(guó)一個(gè)獨(dú)立的、非營(yíng)利的法定標(biāo)準(zhǔn)制定機(jī)構(gòu)，通過(guò)發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)和進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目以保證藥品和食品的質(zhì)量和安全，從而達(dá)到促進(jìn)公眾健康的目的。由其編輯出版的《美國(guó)藥典/國(guó)家處方集》(簡(jiǎn)稱(chēng)USP/NF)已成為美國(guó)**的**藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，USP的標(biāo)準(zhǔn)可以說(shuō)是目前世界*高標(biāo)準(zhǔn)，注射用青蒿琥酯已達(dá)到美國(guó)藥典USP的標(biāo)準(zhǔn)。



【藥品名稱(chēng)】 通用名稱(chēng)：注射用青蒿琥酯

英文名稱(chēng)：Artesunate for Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhu She Yong Qing Hao Hu Zhi

【成份】 青蒿琥酯。

【性狀】白色結(jié)晶性粉末，室溫2～3年保持穩(wěn)定。

【適應(yīng)癥】 適用于腦型瘧及各種危重瘧疾的搶救。

【用法用量】靜脈注射。臨用前，加入所附的5%碳酸氫鈉注射液0.6ml，振搖2分鐘，待完全溶解后，加5%葡萄糖注射液或葡萄糖氯化鈉注射液5.4ml稀釋?zhuān)�使�?ml溶液含青蒿琥酯10mg，緩慢靜注。**1支(或按體重1.2mg/kg)，7歲以下按體重1.5mg/kg。**劑量后4、24、48小時(shí)各重復(fù)注射1次。危重者，**劑量可加至120mg，3日為一療程，總劑量為240～300mg。



【不良反應(yīng)】 尚不明確。

【禁忌】 孕婦及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】 孕婦慎用。

【藥物相互作用】 尚不明確。

【藥理作用】 藥理學(xué)：本品為青蒿素的衍生物。對(duì)瘧原蟲(chóng)紅內(nèi)期有強(qiáng)大且快速的殺滅作用，能迅速控制臨床發(fā)作及癥狀。青蒿素的作用機(jī)制尚不十分清楚，主要是干擾瘧原蟲(chóng)的表膜一線(xiàn)粒體功能。青蒿素通過(guò)影響瘧原蟲(chóng)紅內(nèi)期的超微結(jié)構(gòu)，使其膜系結(jié)構(gòu)發(fā)生變化。由于對(duì)食物泡膜的作用，阻斷了瘧原蟲(chóng)的營(yíng)養(yǎng)攝取，當(dāng)瘧原蟲(chóng)損失大量胞漿和營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)，而又得不到補(bǔ)充，因而很快死亡。其作用方式是通過(guò)其內(nèi)過(guò)氧化物(雙氧)橋，經(jīng)血紅蛋白分解后產(chǎn)生的游離鐵所介導(dǎo)，產(chǎn)生不穩(wěn)定的有機(jī)自由基及/或其他親電子的中介物，然后與瘧原蟲(chóng)的蛋白質(zhì)形成共價(jià)加合物，而使瘧原蟲(chóng)死亡。

毒理學(xué)：動(dòng)物毒理實(shí)驗(yàn)表明本品有一定的胚胎毒性，表現(xiàn)為胚胎吸收。

【貯藏】密封，在涼暗干燥處保存。室溫2～3年保持穩(wěn)定。

【規(guī)格】 60mg



美國(guó)藥典注射用青蒿琥酯標(biāo)準(zhǔn)是USP的標(biāo)準(zhǔn)。



（發(fā)布人：krtdyf）

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