國內(nèi)首批宮頸癌疫苗上市卻遭民眾質(zhì)疑

添加日期：2019年12月4日 閱讀：2361

國內(nèi)首批宮頸癌疫苗上市本是好消息，但是有民眾質(zhì)疑：我們現(xiàn)在用的是不是淘汰產(chǎn)品?據(jù)了解，99.7%的宮頸癌都是由HPV病毒(人類乳頭瘤病毒)感染所引起。



女性只要開始性生活，一生中被HPV感染的概率就非常高。此次葛蘭素史克公司獲準(zhǔn)進(jìn)入我國內(nèi)地的“希瑞適”，俗稱二價(jià)HPV疫苗，能有效預(yù)防HPV-16和HPV-18兩種基因型的病毒感染，而這兩種基因型病毒引起的宮頸癌和宮頸癌癌前病變，幾乎占到了所有病例的70%。只是，這次的適用年齡為9至25歲。那么超過25歲怎么辦?

目前全球應(yīng)用的宮頸癌疫苗有兩種，分別為默沙東生產(chǎn)的4價(jià)和9價(jià)疫苗“佳達(dá)修”，以及葛蘭素史克的2價(jià)疫苗“希瑞適”。2016年7月，希瑞適獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局的上市許可，國內(nèi)**獲批的預(yù)防宮頸癌疫苗上市了。今年5月，默沙東4價(jià)宮頸癌疫苗“佳達(dá)修”也獲得國家食品藥品監(jiān)管總局上市批準(zhǔn)，成為國內(nèi)第二個(gè)獲批上市的宮頸癌疫苗。



2價(jià)及4價(jià)宮頸癌疫苗已在美國退市

不過在大洋彼岸，美國疾病控制預(yù)防中心2016年4月起只采購9價(jià)宮頸癌疫苗。2016年底前，2價(jià)及4價(jià)疫苗已不再供應(yīng)美國市場。有公眾疑惑，我國用的是淘汰產(chǎn)品嗎?

喬友林：“至于一個(gè)疫苗的上市和退市有商業(yè)方面的考慮，對于我們公共衛(wèi)生醫(yī)學(xué)使用時(shí)要看它在我國人群中使用的效果，根據(jù)我國的臨床試驗(yàn)證明，二價(jià)疫苗是安全有效的。另外根據(jù)世衛(wèi)組織推薦，一個(gè)國家用宮頸癌疫苗時(shí)，是以現(xiàn)有的疫苗為主，簡單說就是‘有什么用什么’。如果有了二價(jià)不用，要等九價(jià)，那么等待過程中可能就有無辜女孩感染。這種等待不值得。”

事實(shí)上，宮頸癌疫苗自2006年就在美國、澳大利亞等國上市，近年來經(jīng)過推廣，已經(jīng)有相當(dāng)多的國家將它納入青少年免疫計(jì)劃。全球目前有58個(gè)國家將宮頸癌疫苗接種納入國家補(bǔ)貼。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院副主任醫(yī)師畢曉峰表示：“宮頸癌疫苗早在歐美國家上市了，在美國都是免費(fèi)給打的，一般建議9到45歲女性都可以去打疫苗�！�



宮頸癌疫苗會(huì)將被納入到國家免疫規(guī)劃

喬友林提到，當(dāng)前我國也正在進(jìn)行宮頸癌疫苗的基礎(chǔ)研發(fā)，現(xiàn)在已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。*終，宮頸癌疫苗會(huì)被納入到國家免疫規(guī)劃，只是時(shí)間早晚的問題。既然二價(jià)疫苗已經(jīng)上市，四價(jià)疫苗已得到國家認(rèn)定批準(zhǔn)，那安全覆蓋率達(dá)90%多的九價(jià)疫苗，是否值得我們等待?

喬友林：“整個(gè)二價(jià)疫苗在中國花了7、8年的工夫，得到國家藥監(jiān)局的批準(zhǔn)，那么四價(jià)宮頸癌疫苗的批準(zhǔn)產(chǎn)品還沒進(jìn)來，九價(jià)苗還沒有進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)，所以等九價(jià)疫苗的話，那時(shí)間是非常漫長的。

責(zé)任編輯：故淵 www.pndqq.cn 2019-12-4 16:29:58

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