8月份，一批新政新規(guī)將影響醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)！

添加日期：2019年8月8日 閱讀：1520

8月份，將有一批新政策、新法規(guī)影響醫(yī)藥醫(yī)療行業(yè)。下面一起來看看吧!

艾葉炭中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)正式實施

7月30日，四川藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，艾葉炭中藥飲片標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)四川省藥品監(jiān)督管理局審議通過發(fā)布，并將于自2019年8月1日起實施。該標(biāo)準(zhǔn)對艾葉炭的性狀、功能、具體鑒別方式等做了詳細(xì)的說明與要求。



納稅服務(wù)投訴更高效

國家稅務(wù)總局日前修訂出臺《納稅服務(wù)投訴管理辦法》將于8月1日起正式實施。修改后的《納稅服務(wù)投訴管理辦法》擴大了納稅服務(wù)投訴范圍、拓寬了投訴渠道、受理流程更規(guī)范、投訴處理更高效。

新辦法明確，投訴人可以通過網(wǎng)絡(luò)、電話、信函或者當(dāng)面等方式提出實名投訴，既可以向本級稅務(wù)機關(guān)提交，也可以向其上級稅務(wù)機關(guān)提交。稅務(wù)機關(guān)應(yīng)于收到投訴后1個工作日內(nèi)決定是否受理。

同時規(guī)定，各類投訴的辦理時限全部壓縮50%。受理審查環(huán)節(jié)壓縮為1個工作日，服務(wù)質(zhì)效、權(quán)益保護類投訴的辦理時限壓縮到10個工作日，服務(wù)言行類投訴的辦理時限壓縮至5個工作日。可以看到，納稅服務(wù)投訴更高效。

藥品關(guān)聯(lián)審評審批要求更明確

7月16日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于進一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告》，對原料藥、藥用輔料、直接接觸藥品的包裝材料和容器(以下簡稱原輔包)與藥品制劑關(guān)聯(lián)審評審批和監(jiān)管有關(guān)事宜予以了進一步明確。該公告自2019年8月15日起實施。

從內(nèi)容來看，此公告簡化了藥用輔料、藥包材登記資料要求，明確了管理原則、科學(xué)監(jiān)管理念等方面。

醫(yī)療器械注冊電子申報工作有新要求

國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于醫(yī)療器械電子申報有關(guān)資料要求的通告》，自2019年8月1日起實施。

通告要求，進口產(chǎn)品申報資料中僅證明性文件、符合性聲明以及說明書、標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)提交由申請人所在地公證機構(gòu)出具的公證件。

同時，考慮醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng)電子目錄結(jié)構(gòu)，任意一級標(biāo)題下的申報資料文件頁碼均可單獨編制。醫(yī)療器械注冊電子申報信息化系統(tǒng)啟用后，電子注冊申報資料中技術(shù)要求一式一份。

地方性新規(guī)

浙江：公立醫(yī)院開展醫(yī)療服務(wù)價格改革

8月1日起，浙江正式實施《浙江省省級公立醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)價格改革方案》，合理調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價格，同步強化價格、醫(yī)保等相關(guān)政策銜接。

貴陽：調(diào)整居民醫(yī)保待遇標(biāo)準(zhǔn)

8月1日零時起，貴陽將調(diào)整統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險及大病保險支付待遇標(biāo)準(zhǔn)。同時，調(diào)整統(tǒng)一“城鄉(xiāng)居民大病保險起賠標(biāo)準(zhǔn)及分段賠付比例”。

廣州：長期護理保險試行辦法實施

《廣州市長期護理保險試行辦法》將于2019年8月1日正式實施。辦法規(guī)定，對經(jīng)核定的醫(yī)療護理費用按項目及相應(yīng)支付比例支付，長護險基金*高支付限額為每人每月1000元。

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