協(xié)會發(fā)聲：保健食品不應為市場亂象“背鍋”！

添加日期：2019年5月13日 閱讀：1962

關于對《市場監(jiān)管總局征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告》的反饋意見

中國蜂產(chǎn)品協(xié)會蜂膠專業(yè)委員會的成員單位，對《市場監(jiān)管總局征求調(diào)整保健食品保健功能意見的公告》的意見非常重視。目前，國家共批準蜂產(chǎn)品保健食品3054個，其中蜂膠類保健食品1992個。鑒于總局擬分別調(diào)整、取消大多數(shù)保健食品保健功能，事關保健食品產(chǎn)業(yè)乃至大健康產(chǎn)業(yè)全局，尤其對正在發(fā)展中的蜂膠等蜂產(chǎn)品保健食品的影響甚大，行業(yè)內(nèi)眾多企業(yè)對總局擬調(diào)整、取消保健食品保健功能的意見提出了許多意見和建議。有些企業(yè)和**已直將意見反饋到總局。我專委會特將部分企業(yè)所反映的意見進行了歸納，現(xiàn)將*主要意見反饋如下：

1. 堅決支持總局整治“保健”市場亂象

從總局通報的有關整治“保健”市場亂象及“百日行動”的結果看，保健食品市場亂象的主要根源是市場銷售端的問題，是保健食品違法傳銷、夸大宣傳、欺詐性銷售等非法行為。保健食品只不過是不法商家騙人和牟利的工具。我們堅決支持總局對保健食品亂象進行嚴格整治，嚴肅處理，凈化保健食品市場。

2. 保健食品不應為市場亂象“背鍋”

應該說，在“保健”市場中，保健食品是發(fā)展*成熟、監(jiān)督管理*為嚴格的領域。保健食品在我國發(fā)展已經(jīng)二十多年。目前，國家共批準保健食品17460個，下達規(guī)范性政策文件170余件，相關國家標準體系較為完備，生產(chǎn)規(guī)范性要求比較嚴格�？梢钥隙ǎ�保健食品的主流是好的，這正是政府主管部門多年來在保健食品審評和市場監(jiān)管上取得的成果。

一些產(chǎn)品確存在著非法添加等問題，但畢竟是少數(shù)。國家歷次抽檢保健食品的合格率都在98%以上。總體產(chǎn)品質(zhì)量和保健功能見效率是符合相關標準的，為廣大人民群眾的健康發(fā)揮了重要作用。

目前，保健食品年銷售額達4000億元。保健食品的受益者是市場消費主體。雖然時有消費者投訴，但主要是反映非法經(jīng)營行為，使他們上當受騙。而反映某些保健食品沒有達到預期效果而感覺受騙，原因有四：一是商家的虛假夸大宣傳，提高了消費者的期望值。二是消費者買到是假冒偽劣產(chǎn)品。三是消費者自身不良生活方式對保健功能造成抵消或削弱。四是消費者自身的身體狀況在產(chǎn)品見效率之外。因此，不能因為保健食品市場出現(xiàn)一些這樣那樣的問題，就以偏概全，因噎廢食，將銷售渠道或銷售方式、夸大宣傳等銷售端的違法行為，讓保健食品“背鍋”，這顯然不利于優(yōu)化營商環(huán)境，有悖于構建“健康中國”和大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展!

其實，保健市場存在的問題各行各業(yè)都不同程度的存在。為什么有些人，有些自媒體，極力將主要是非法傳銷、非法宣傳等問題不斷地引向保健食品，其目的就是通過制造輿情，給監(jiān)管部門施加壓力，通過打壓保健食品，否定中醫(yī)傳統(tǒng)保健養(yǎng)生文化，起碼在客觀上維護醫(yī)療、醫(yī)藥的市場壟斷地位和利益。這一點應該引起政府主管部門的注意。

3. 市場是檢驗保健食品優(yōu)勝劣汰的主體

總局通知中認為，調(diào)整保健食品保健功能，是為堵塞保健食品功能聲稱被虛假宣傳的漏洞，提升消費者對保健食品功能聲稱的科學認知和準確判定，避免與藥品疾病預防和治療作用混淆…。對此，不少企業(yè)認為，“避免與藥品疾病預防和治療作用混淆”的提法是受到反對和質(zhì)疑的《市場監(jiān)管總局關于保健食品標簽管理相關規(guī)定的公告(征求意見稿)》中關于“保健食品不具有疾病預防”功能表述的另一種方式。

保健食物與藥物不是**分割的，硬要將兩者切割開，甚至對立起來是不科學的。從周代的“食醫(yī)”為先，藥王孫思邈主張 “為醫(yī)者，當曉病源，知其所犯，以食治之，食療不愈，然后命藥”，《黃帝內(nèi)經(jīng)》的“上醫(yī)治未病”等等，藥食同源，藥品和食品密不可分是中國醫(yī)學的根基和悠久傳統(tǒng)，形成了中醫(yī)傳統(tǒng)的保健養(yǎng)生文化。規(guī)定保健食品“不能代替藥物”就已經(jīng)過于**化了。保健食品雖然與藥物有區(qū)別，但對大多數(shù)受眾來說，其基本應具備的利于預防和緩解疾病的功能是客觀存在的。因此，為了“避免與藥品疾病預防和治療作用混淆”，而進行保健食品功能聲稱的調(diào)整或取消在很大程度上是不科學，不客觀的。

具體到每一款保健食品對疾病有沒有預防和治療作用，主要應該是市場機制檢驗說了算、廣大消費者的切身體驗和選擇說了算。消費者如發(fā)現(xiàn)所購買的保健食品對他的身體沒有任何作用，往往不會再買，優(yōu)勝劣汰是市場機制的必然結果，而不能通過行政手段的不當干預。

大家共同認為，保健產(chǎn)品功能審評政策的穩(wěn)定和連續(xù)性對推動整個保健產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關重要。保健食品市場監(jiān)管方面出現(xiàn)的問題不應用大幅度調(diào)整、取消保健功能的舉措進行調(diào)控，認為調(diào)整或取消保健功能就可以“堵塞”虛假宣傳的漏洞太低估了市場的復雜性，只不過是一種美好的愿望。希望總局著眼于保健市場和保健產(chǎn)業(yè)全局審慎決策。

4. 調(diào)整或取消保健功能涉及的法律問題

總局以發(fā)布行政法規(guī)的方式調(diào)整或取消大多數(shù)保健功能，應首先考慮法律依據(jù)。

(1) 與《中醫(yī)藥法》中關于國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的法律精神不一致

藥典是與國家食品安全法具有相同法律地位的國家專業(yè)法典。保健食品配方中的原料，除營養(yǎng)素補充劑外，全部是國家藥典和原國家衛(wèi)計委公布的《既是食品又是藥品的中藥名單》和《可用于保健食品的中藥材名單》藥食同源的中藥。

目前國家共批準保健食品17460個，其中近60%為中藥類保健食品。

例如蜂膠，藥典(2005版)確定其有“抗菌消炎、調(diào)節(jié)免疫、抗氧化、加速組織愈合、用于高脂血癥和糖尿病的輔助治療”作用。藥典(2010-2015版)確定其有“補虛弱、化濁脂、止消渴;外用解毒消腫,收斂生肌.用于體虛早衰、高脂血癥、消渴;外治皮膚皸裂,燒燙傷”的作用。

總局調(diào)整或取消的保健功能的依據(jù)是“**論證”，那么**論證的科學依據(jù)是什么?例如, 蜂膠保健食品的 “增強免疫力”功能擬調(diào)整為“有助于增強免疫力”，“抗氧化”功能擬調(diào)整為“有助于抗氧化”。那么，在相同用量的前提下，這種調(diào)整的數(shù)據(jù)支撐是什么?如果總局此次調(diào)整或取消的保健功能，不僅對中醫(yī)藥保健食品影響*大，也會對中醫(yī)藥保健服務帶來很大的不良影響。

(2)總局擬調(diào)整或取消保健功能的行政法規(guī)不符合《中華人民共和國行政許可法》第八條的規(guī)定 ：“公民、法人或者其他組織依法取得的行政許可受法律保護，行政機關不得擅自改變已經(jīng)生效的行政許可。

行政許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化的，為了公共利益的需要，行政機關可以依法變更或者撤回已經(jīng)生效的行政許可。由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的，行政機關應當依法給予補償”。

總局通知中擬規(guī)定“自發(fā)布取消上述保健功能之日起，相關產(chǎn)品應當立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的保健食品，不涉及質(zhì)量安全的，可銷售至保質(zhì)期結束”，這就意味著相關保健食品批準證書將被廢止。

保健食品批文持有者絕大多數(shù)為民營企業(yè)。保健食品批文是企業(yè)大量人力、財力和技術的投入，是經(jīng)國家主管部門嚴格審評批準的，自取得之日起就成為企業(yè)核心資產(chǎn)，而保健功能又是保健食品批文的核心，具有物權和財產(chǎn)權以及知識產(chǎn)權的屬性。而且，每個企業(yè)圍繞保健食品功能都應做了大量的市場推廣工作，所批準的保健功能已經(jīng)成為相當一部分保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)生存的依托和核心競爭力。因此，作為企業(yè)資產(chǎn)，相關保健食品批準證書受法律保護，在“不涉及質(zhì)量安全”的情況下被行政規(guī)章所廢止，那么“由此給公民、法人或者其他組織造成財產(chǎn)損失的，行政機關應當依法給予補償”。

正確的做法，應該是遵循法不涉及以往的原則，實行老批文老辦法，新批文新辦法。監(jiān)管、調(diào)整保健功能的指導方針應以張茅局長“更多由企業(yè)自我聲明、自我承諾，實事求是，不能夸大”的原則為指導。個別保健功能確需調(diào)整的應該通過延續(xù)注冊等方式進行科學合理的調(diào)整，而不是簡單的廢止。

以上企業(yè)反映的主要意見敬請總局研究為盼。

—————中國蜂產(chǎn)品協(xié)會蜂膠專業(yè)委員會

————————————2019年4月22日



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