重磅！5月1日起北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品免收注冊費

添加日期：2019年5月7日 閱讀：2021

自2019年5月1日起，北京市藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)降為零，預(yù)計2019年減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)約6600萬元。這是北京市發(fā)展改革委今天透露的。

據(jù)介紹，藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費是國家設(shè)立的涉企行政事業(yè)性收費項目，是藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請時向申請人收取的費用。

目前，藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊實行分級管理，省級藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)審批國產(chǎn)藥品不改變內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的**注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊。在省級藥品監(jiān)督管理部門辦理注冊的產(chǎn)品，收費標(biāo)準(zhǔn)由省級價格管理部門會同財政部門制定。北京市發(fā)展改革委相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，北京市現(xiàn)行藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)是2016年制定的，2017年對部分藥品注冊費、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費實行了減免。

負(fù)責(zé)人表示，為貫徹落實國家減稅降費有關(guān)政策精神，進(jìn)一步優(yōu)化北京市營商環(huán)境，經(jīng)北京市政府批準(zhǔn)，自2019年5月1日起，北京藥品和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊收費標(biāo)準(zhǔn)降為零。

此次降費政策實施后，北京國產(chǎn)藥品不改變內(nèi)在質(zhì)量的補(bǔ)充申請注冊、5年有效期滿后的再注冊，境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的**注冊、變更注冊及5年有效期屆滿后的延續(xù)注冊收費標(biāo)準(zhǔn)均將降為零，預(yù)計2019年減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)約6600萬元。

北京市藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，降費政策實施后將有利于推動醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，促進(jìn)更多高精尖創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地，加快我市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級，為企業(yè)創(chuàng)建更好的營商環(huán)境，藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)做到服務(wù)事項不減少、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)不降低。

責(zé)任編輯：琦琦 pndqq.cn 2019-5-7 16:42:24

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