藥品管理法修訂草案三審后才會表決

    添加日期:2019年4月25日 閱讀:2855

    4月24日,遼寧省藥品耗材集中采購辦公室發(fā)布《關于同意苯磺酸氨氯地平片等7個藥品在沈陽、 大連兩市降價并恢復掛網的通知》(以下簡稱《通知》)。

    《通知》顯示,遼寧藥采辦近期收到關于4+7城市藥品集中采購末中選部分藥品的降價申請,包括江蘇黃河藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片的2種包裝藥品、國藥集團致君 (深圳) 制藥的頭孢呋辛片4個不同規(guī)格藥品、浙江海正藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片1個藥品。

    按照相關規(guī)定,這7個藥品達到梯度降價降幅規(guī)定,經遼寧藥采辦研究決定,同意3家藥企的7個藥品在沈陽、大連兩市恢復掛網采購,并于4月25日零時開始執(zhí)行新的采購價格。

    實際上,遼寧未中選藥品降價不是頭一回。今年3月8日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網發(fā)布《4月23日下午,《藥品管理法》修訂草案和疫苗管理法草案進行了第二次審議。

    關于《藥品管理法》的修訂,根據有關會議的意見,還需要堅持重典治亂,把四個*嚴寫進法律,建立覆蓋全過程全鏈條的法律制度,確保人民群眾用藥安全、有效、可及。

    2018年10月26日下午,《藥品管理法》修正案第*次審議。而此次審議是自2017年修訂以來,《藥品管理法》的第二次審議。

    藥品管理法修訂草案的二次審議,將直接影響藥品上市可持有人制度的推進實施,同時對大家熱議的取消GMP/GSP認證,也將產生影響。

    1984年9月20日,《藥品管理法》頒布,1985年7月1日起施行。2001年2月28日,修訂后的《藥品管理法》發(fā)布,2001年12月1日起施行。

    2013年12月28日,《藥品管理法》進行第*次修正,2013年12月28日起施行。2015年4月23日,《藥品管理法》進行第二次修正,自公布之日起施行。

    2017年10月23日,《〈藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》發(fā)布。2018年10月26日下午,十三屆全國人大常委會第六次會議在北京人民大會堂閉幕。會議對《藥品管理法》修正案進行了第*次審議。

    2018年11月1日,中國人大網公布《藥品管理法(修正草案)》全文,并于11月1日~12月1日征求各界意見。

    2019年4月23日,十三屆全國人大常委會第十次會議在北京人民大會堂閉幕。會議對對《藥品管理法》修訂草案進行了再次審議。

    有**表示:藥品管理法修訂草案和疫苗管理法草案經過二審之后,部分條文內容還有調整空間,但大格局已定。按立法程序,這兩部草案第三次提交全國人大常委會會議審議后,會議將會對這兩部法律草案進行表決。南開大學法學院副院長、教授宋華琳表示,部分自媒體稱兩部草案表決未通過,是因為其不了解我國立法程序。

    宋華琳介紹,《中華人民共和國立法法》于2015年進行修正,對立法活動進行了嚴格規(guī)范。其中,第七條指出:全國人民代表大會和全國人民代表大會常務委員會行使國家立法權。

    第二十九條則明確指出:列入常務委員會會議議程的法律案,一般應當經三次常務委員會會議審議后再交付表決。

    關于執(zhí)行4+7城市藥品集中采購品種中選結果和未中選藥品梯度降價結果的通知》,公布了125個未中選品種的降價結果。

    其中,輝瑞的阿托伐他汀鈣片(20mg*7片)實行梯度降價后為42.77元;施貴寶的恩替卡韋片(0.5mg*7片)在遼寧的梯度降價為141.53元。

    同時,通過一致性評價4+7未中選的品種也不得不進行降價。例如,石藥歐意的馬來酸依那普利片(10mg*20片)在遼寧的梯度降價結果為11.7元;江蘇恩華的利培酮片(1mg*20片),在遼寧的梯度降價結果為12元。

    另外,早在2月25日,遼寧省就下發(fā)了《關于開展4+7 城市藥品集中采購品種未中選藥品梯度降價工作的通知》,同時公布了35個4+7未中選藥品已在上海完成梯度降價的名單,以及237個未中選藥品需要自主申報降價的藥品名單,這些藥品如果不進行降價或不降幅不達標,都要被撤銷掛網。

    業(yè)內表示,對于4+7未中選藥品,降價幾乎是躲不了的命題。上海在3月5日發(fā)布通知,諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼(100mg*60片)價格下調為7182元,此外,正大天晴、石藥歐意集團未過一致性評價的甲磺酸伊馬替尼也出現了不同程度的降價。

    除了遼寧、上海以外,四川、深圳、廣州、天津等省市等地也相繼發(fā)布了未中選藥品降價甚至被取消掛網的通知。

    例如,3月26日,四川省藥械招標采購服務中心發(fā)布《關于對國家組織藥品集中采購非中選藥品價格調整的通知》,對主動提交降價申請的114個非中選藥品價格進行調整。

    而西安171個4+7未中選產品由于不確認上海紅線價、未在規(guī)定時間內申請降價等原因,被撤銷掛網資格。

    責任編輯:琦琦 www.pndqq.cn 2019-4-25 9:19:30

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