藥品管理法修訂草案三審后才會(huì)表決

添加日期：2019年4月25日 閱讀：2925

4月24日，遼寧省藥品耗材集中采購(gòu)辦公室發(fā)布《關(guān)于同意苯磺酸氨氯地平片等7個(gè)藥品在沈陽(yáng)、 大連兩市降價(jià)并恢復(fù)掛網(wǎng)的通知》(以下簡(jiǎn)稱《通知》)。

《通知》顯示，遼寧藥采辦近期收到關(guān)于4+7城市藥品集中采購(gòu)末中選部分藥品的降價(jià)申請(qǐng)，包括江蘇黃河藥業(yè)的苯磺酸氨氯地平片的2種包裝藥品、國(guó)藥集團(tuán)致君 (深圳) 制藥的頭孢呋辛片4個(gè)不同規(guī)格藥品、浙江海正藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片1個(gè)藥品。

按照相關(guān)規(guī)定，這7個(gè)藥品達(dá)到梯度降價(jià)降幅規(guī)定，經(jīng)遼寧藥采辦研究決定，同意3家藥企的7個(gè)藥品在沈陽(yáng)、大連兩市恢復(fù)掛網(wǎng)采購(gòu)，并于4月25日零時(shí)開始執(zhí)行新的采購(gòu)價(jià)格。

實(shí)際上，遼寧未中選藥品降價(jià)不是頭一回。今年3月8日，遼寧省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《4月23日下午，《藥品管理法》修訂草案和疫苗管理法草案進(jìn)行了第二次審議。

關(guān)于《藥品管理法》的修訂，根據(jù)有關(guān)會(huì)議的意見，還需要堅(jiān)持重典治亂，把四個(gè)*嚴(yán)寫進(jìn)法律，建立覆蓋全過程全鏈條的法律制度，確保人民群眾用藥安全、有效、可及。

2018年10月26日下午，《藥品管理法》修正案第*次審議。而此次審議是自2017年修訂以來(lái)，《藥品管理法》的第二次審議。

藥品管理法修訂草案的二次審議，將直接影響藥品上市可持有人制度的推進(jìn)實(shí)施，同時(shí)對(duì)大家熱議的取消GMP/GSP認(rèn)證，也將產(chǎn)生影響。

1984年9月20日，《藥品管理法》頒布，1985年7月1日起施行。2001年2月28日，修訂后的《藥品管理法》發(fā)布，2001年12月1日起施行。

2013年12月28日，《藥品管理法》進(jìn)行第*次修正，2013年12月28日起施行。2015年4月23日，《藥品管理法》進(jìn)行第二次修正，自公布之日起施行。

2017年10月23日，《〈藥品管理法〉修正案(草案征求意見稿)》發(fā)布。2018年10月26日下午，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第六次會(huì)議在北京人民大會(huì)堂閉幕。會(huì)議對(duì)《藥品管理法》修正案進(jìn)行了第*次審議。

2018年11月1日，中國(guó)人大網(wǎng)公布《藥品管理法(修正草案)》全文，并于11月1日~12月1日征求各界意見。

2019年4月23日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十次會(huì)議在北京人民大會(huì)堂閉幕。會(huì)議對(duì)對(duì)《藥品管理法》修訂草案進(jìn)行了再次審議。

有**表示：藥品管理法修訂草案和疫苗管理法草案經(jīng)過二審之后，部分條文內(nèi)容還有調(diào)整空間，但大格局已定。按立法程序，這兩部草案第三次提交全國(guó)人大常委會(huì)會(huì)議審議后，會(huì)議將會(huì)對(duì)這兩部法律草案進(jìn)行表決。南開大學(xué)法學(xué)院副院長(zhǎng)、教授宋華琳表示，部分自媒體稱兩部草案表決未通過，是因?yàn)槠洳涣私馕覈?guó)立法程序。

宋華琳介紹，《中華人民共和國(guó)立法法》于2015年進(jìn)行修正，對(duì)立法活動(dòng)進(jìn)行了嚴(yán)格規(guī)范。其中，第七條指出：全國(guó)人民代表大會(huì)和全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)行使國(guó)家立法權(quán)。

第二十九條則明確指出：列入常務(wù)委員會(huì)會(huì)議議程的法律案，一般應(yīng)當(dāng)經(jīng)三次常務(wù)委員會(huì)會(huì)議審議后再交付表決。

關(guān)于執(zhí)行4+7城市藥品集中采購(gòu)品種中選結(jié)果和未中選藥品梯度降價(jià)結(jié)果的通知》，公布了125個(gè)未中選品種的降價(jià)結(jié)果。

其中，輝瑞的阿托伐他汀鈣片(20mg*7片)實(shí)行梯度降價(jià)后為42.77元;施貴寶的恩替卡韋片(0.5mg*7片)在遼寧的梯度降價(jià)為141.53元。

同時(shí)，通過一致性評(píng)價(jià)4+7未中選的品種也不得不進(jìn)行降價(jià)。例如，石藥歐意的馬來(lái)酸依那普利片(10mg*20片)在遼寧的梯度降價(jià)結(jié)果為11.7元;江蘇恩華的利培酮片(1mg*20片)，在遼寧的梯度降價(jià)結(jié)果為12元。

另外，早在2月25日，遼寧省就下發(fā)了《關(guān)于開展4+7 城市藥品集中采購(gòu)品種未中選藥品梯度降價(jià)工作的通知》，同時(shí)公布了35個(gè)4+7未中選藥品已在上海完成梯度降價(jià)的名單，以及237個(gè)未中選藥品需要自主申報(bào)降價(jià)的藥品名單，這些藥品如果不進(jìn)行降價(jià)或不降幅不達(dá)標(biāo)，都要被撤銷掛網(wǎng)。

業(yè)內(nèi)表示，對(duì)于4+7未中選藥品，降價(jià)幾乎是躲不了的命題。上海在3月5日發(fā)布通知，諾華的原研藥甲磺酸伊馬替尼(100mg*60片)價(jià)格下調(diào)為7182元，此外，正大天晴、石藥歐意集團(tuán)未過一致性評(píng)價(jià)的甲磺酸伊馬替尼也出現(xiàn)了不同程度的降價(jià)。

除了遼寧、上海以外，四川、深圳、廣州、天津等省市等地也相繼發(fā)布了未中選藥品降價(jià)甚至被取消掛網(wǎng)的通知。

例如，3月26日，四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心發(fā)布《關(guān)于對(duì)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)非中選藥品價(jià)格調(diào)整的通知》，對(duì)主動(dòng)提交降價(jià)申請(qǐng)的114個(gè)非中選藥品價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。

而西安171個(gè)4+7未中選產(chǎn)品由于不確認(rèn)上海紅線價(jià)、未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)申請(qǐng)降價(jià)等原因，被撤銷掛網(wǎng)資格。

責(zé)任編輯：琦琦 pndqq.cn 2019-4-25 9:19:30

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