石藥阿莫西林顆粒產(chǎn)品相關(guān)信息說(shuō)明 包裝、藥理、標(biāo)準(zhǔn)等

添加日期：2019年3月28日 閱讀：2296

石藥阿莫西林顆粒主要成份為阿莫西林，為顆粒和粉末；氣芳香，味甜。用于敏感菌（不產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶菌株）所致下列感染：溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染。大腸埃希菌、奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。溶血鏈球菌、葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。溶血鏈球菌、肺炎鏈球菌、葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。急性單純性淋病。本品尚可用于治療傷寒、傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病；阿莫西林亦可與克拉霉素、蘭索拉唑三聯(lián)用藥治好胃、十二指腸幽門(mén)螺桿菌，降低消化道潰瘍反復(fù)率。



包裝：鋁塑復(fù)合膜袋包裝。0.125g每盒12袋。鋁塑復(fù)合膜袋包裝。0.25g每盒12袋。

用法用量：口服。撕開(kāi)藥袋，把藥倒入盒內(nèi)所附量匙內(nèi)，加涼開(kāi)水至5ml標(biāo)示位，搖勻后口服。小兒：一日劑量按體重20-40mg/kg，每8小時(shí)1次。新生兒和早產(chǎn)兒每次口服50mg，3個(gè)月以下嬰兒一日劑量按體重30mg/kg。阿莫西林顆粒兒童參考用量成人：一次0.5g，每6-8小時(shí)1次，一日劑量不超過(guò)4g。

不良反應(yīng)：惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。由參珠菌或耐藥菌引起的二重感染。偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

注意事項(xiàng)：傳染性單核細(xì)胞增多癥患者應(yīng)用本品易發(fā)生皮疹，應(yīng)避免使用。療程較長(zhǎng)患者應(yīng)檢查肝、腎功能和血常規(guī)。阿莫西林可導(dǎo)致采用Benedict或Fehling試劑的尿糖試驗(yàn)出現(xiàn)假陽(yáng)性。下列情況下應(yīng)慎用：有哮喘、枯草熱等過(guò)敏性疾病史者。老年人和腎功能?chē)?yán)重?fù)p害時(shí)可能需調(diào)整劑量。內(nèi)生肌酐清除率為10-30ml/分鐘的患者每12小時(shí)0.25-0.5g；內(nèi)生肌酐清除率小于10ml/分鐘的患者每24小時(shí)0.25-0.5g。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示，10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎仔。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究，鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng)，孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林，乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。

兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

老人用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

藥物相互作用：丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌，兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高、半衰期**。氯霉素、大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)、磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用，但其臨床意義不明。

藥物過(guò)量：在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示，阿莫西林給藥劑量不超過(guò)250mg/kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿，但腎功能損害在停藥后可逆。

藥理：阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素，對(duì)肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌，大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)內(nèi)酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。阿莫西林通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而發(fā)揮殺菌作用，可使細(xì)菌迅速成為球狀體而溶解、破裂。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：《中華人民共和國(guó)藥典》2010年版二部

藥代動(dòng)力學(xué)：口服本品后吸收迅速，約75%～90%可自胃腸道吸收�？诜�0.25g、0.5g和1g后血藥峰濃度(Cmax)分別為5.1mg/L、10.8mg/L和20.6mg/L，達(dá)峰時(shí)間為1—2小時(shí)。本品在多數(shù)組織和體液中分布良好。肺炎或慢性支氣管炎急性發(fā)作患者口服本品0.5g后2—3小時(shí)和6小時(shí)痰中的平均藥物濃度分別為0.52mg/L和0.53mg/L，而同期血藥濃度為11mg/L和3.5mg/L。慢性中耳炎兒童患者口服本品1g后1～2小時(shí)，中耳液中藥物濃度為6.2mg/L。結(jié)核性腦膜炎患者口服本品1g后2小時(shí)腦脊液中的濃度為0.1—1.5mg/L，相當(dāng)于同期血藥濃度的0.9%-21.1%。本品可通過(guò)胎盤(pán)，在臍帶血中濃度為母體血藥濃度的1/4-1/3，在乳汁、汗液和淚液中也含微量。阿莫西林的蛋白結(jié)合率為17%～20%。本品血消除半衰期(t1/2β)為1～1.3小時(shí)，服藥后約24%一33%的給藥置在肝內(nèi)代謝，6小時(shí)內(nèi)給藥量的45%～68%以原形藥自尿中排出，尚有部分藥物經(jīng)膽道排泄。嚴(yán)重腎功能不全患者血清半衰期可**至7小時(shí)。血液透析可清除本品，腹膜透析則無(wú)清除本品的作用。

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