國家藥監(jiān)局修訂普濟丸說明書 注意事項增至13條

添加日期：2019年1月30日 閱讀：1828

29日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關于修訂普濟丸非處方藥說明書范本的公告》（2019年第8號），稱根據(jù)監(jiān)測評價結果，為進一步保障公眾用藥安全，決定對普濟丸非處方藥說明書范本進行修訂。



根據(jù)普濟丸藥品說明書，其主治功能為：芳香化濁，健脾消積。用于感冒暑濕，濕濁困脾引起的嘔惡吐瀉、頭暈肚痛、身熱不適及食滯酒醉、舟車暈浪等癥。普濟丸是非處方藥品，也是家喻戶曉的常備藥，及時了解新修訂的說明書有利于臨床醫(yī)師、藥師合理用藥；患者用藥前更應當仔細閱讀其藥品說明書。

我們通過對比新老說明書發(fā)現(xiàn)，說明書*明顯的變化是【注意事項】項目，未修訂之前的【注意事項】 內(nèi)容是“ 尚不明確”，修訂后的【注意事項】卻新增了13條，值得醫(yī)師和患者注意，具體詳細信息如下：

新增【注意事項】

1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。

2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。

3.外感燥熱者不宜服用。

4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病患者應在醫(yī)師指導下服用。

5.兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應在醫(yī)師指導下服用。

6.發(fā)熱體溫超過38.5℃的患者，應去醫(yī)院就診。

7.吐瀉嚴重者應及時去醫(yī)院就診。

8.服藥**癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。

9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

10.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

11.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。

12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

13.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

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