腦白金、加多寶都得改名？保健食品起名新規(guī)：14類詞不可用

添加日期：2018年10月29日 閱讀：1803

云南白藥剛保住名號，腦白金等保健食品的麻煩又來了。

近日(10月22日)國家市監(jiān)總局官網(wǎng)發(fā)布《保健食品命名指南(征求意見稿)》，擬對保健食品命名進行規(guī)范。根據(jù)附錄中列出的14類禁表意、詞語，腦白金等大批知名保健食品或面臨改名。



新規(guī)就保健食品命名基本原則，保健食品名稱組成——商標(biāo)名、通用名、屬性名，保健食品名稱不得含有的內(nèi)容，以及保健食品名稱申報與審評要求等作出規(guī)范。

特別是，在附錄里列里詳細列出了14類保健食品名稱中禁止表達詞意或使用的詞語，包括常見的“**”、“靈”、“寶”、“精”、“腦”“心”，以及人名、地名等。

這意味著，諸多知名品牌，如：腦白金、腦黃金、加多寶、靜心口服液、章光101等，其名稱均不符合規(guī)定，面臨改名風(fēng)險。

而這些產(chǎn)品、品牌，很多是企業(yè)多年苦心經(jīng)營的結(jié)果，品牌價值可達百億。當(dāng)年云南白藥面臨改名之際，其技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)李勁就曾說過，一旦改名，云南白藥115年樹立起來的品牌、聲譽、公眾認知或?qū)⑻�塌，預(yù)估損失將超過100億元。

對于有些產(chǎn)品，改名幾乎就是改命。曾經(jīng)靠單一紅罐打下200億江山的加多寶，自從將品牌價值超千億的“王老吉”商標(biāo)歸還廣藥之后，雖然業(yè)績沒有立即下滑，但元氣大傷。此后，該公司投入巨資打造“加多寶”品牌，卻沒能再現(xiàn)輝煌。

按照國家市監(jiān)總局的要求，有關(guān)單位或個人可在2018年11月16日前反饋意見。分析人士認為，此事涉及范圍廣泛，可以預(yù)見，市監(jiān)總局會收到大量反饋意見。

14類詞語禁用

大批保健食品或受影響

不只知名品牌，保健食品命名新規(guī)波及甚廣。

新規(guī)明確，保健食品命名須遵守四條基本原則。

符合國家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定。

遵循一品一名。

反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣。

不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得誤導(dǎo)、欺騙消費者。

保健食品的名稱分為，商品名、通用名、屬性名，也就是，注冊商標(biāo)的名稱、體現(xiàn)主要原料特性的名稱，以及表明劑型或視頻分類屬性的名稱。新規(guī)針對不同名稱列出了不得含有內(nèi)容。

在附錄中，新規(guī)將禁用表達及詞語歸納成14項內(nèi)容。



▲ 有些用語是否能在保健食品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定

可以看到，常見的“**”、“寶”、“靈”、“精”，以及人名、地名等都在其中。

健識君粗略就部分詞語進行查詢發(fā)現(xiàn)，國家食藥監(jiān)管系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫的國產(chǎn)保健食品中，289個批準(zhǔn)文號對應(yīng)產(chǎn)品名稱中含有“**”;97個含有“心”，38個含有“腦”;90個含有“藥”;50個包含“強力”;含有“靈”的*多，有855個(由于含有“靈芝”等詞，大部分或并不違規(guī)——健識君注)。其他如“消脂”、“平糖”等也均有10余條信息。



相比之下，進口產(chǎn)品情況較好。健識君查到29個批號對應(yīng)產(chǎn)品涉及“靈”、17個批號產(chǎn)品名稱含“**”、2個條目涉及“腦”、一個產(chǎn)品含有“強力”。沒有產(chǎn)品名稱含有“藥”、“消脂”、“平糖”等字樣。

夸大、誤導(dǎo)頻發(fā)

4000億保健食品需進一步規(guī)范

事實上，保健食品無論是名稱還是宣傳，都已經(jīng)納入了有關(guān)部門的嚴(yán)控之下。

僅僅命名指南，國家食藥監(jiān)管部門就曾發(fā)布過多次，并要求不符合規(guī)定的產(chǎn)品按要求變更。

經(jīng)過例次整頓，情況似乎已有所好轉(zhuǎn)，可以看到，目前數(shù)據(jù)庫里，已經(jīng)沒有產(chǎn)品冠以“**”、“御用”之名了。但，健識君查詢發(fā)現(xiàn)，仍有大量產(chǎn)品名稱含有夸大宣傳、暗示療效等意味。

而命名混亂，只是保健食品行業(yè)亂象之一。是保健食品行業(yè)亂象。2014年還曾有媒體報道，“國家藥監(jiān)總局嚴(yán)打保健食品違法行為，5個月立案上萬起”。

保健食品，其實質(zhì)是食品，但在消費者心目中，往往有治病、改善癥狀的作用，甚至誤以為其可以替代藥，是一種“替代醫(yī)學(xué)”。這也給虛假宣傳提供了空間。

相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2017年7月~2018年3月，全國開展食品保健食品欺詐和虛假宣傳整治行動中，各級食品藥品監(jiān)管部門共辦理并公布整治行動相關(guān)行政處罰案件8000余件。

短期看，虛假宣傳可以增加保健食品銷量，擴大其市場份額，但從長遠來看，不僅會影響消費者對保健食品的認識，還會使整個行業(yè)面臨一次又一次的打擊、整頓，難以進入良性發(fā)展。

按照**數(shù)據(jù)，目前中國保健食品生產(chǎn)企業(yè)有2000多家，從業(yè)人員約600多萬，有批號1.6萬個。2017年我國保健食品工業(yè)總產(chǎn)值約為4000億元，每年保持15%左右的增速。

分析人士認為，隨著經(jīng)營不斷規(guī)范，產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不斷完善，結(jié)合越來越多人對健康的關(guān)注，以及大健康概念的推廣，保健食品行業(yè)將有越來越好的表現(xiàn)。

END

保健食品命名指南

(征求意見稿)

為規(guī)范保健食品產(chǎn)品名稱注冊與備案工作，根據(jù)《保健食品注冊與備案管理辦法》(以下簡稱《辦法》)、《保健食品注冊審評審批工作細則》(2016年版)等有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范，制定本指南。本指南適用于在中華人民共和國境內(nèi)保健食品的注冊與備案申請。

一、保健食品命名基本原則

(一)符合國家有關(guān)法律法規(guī)相關(guān)規(guī)定。

(二)遵循一品一名。

(三)反映產(chǎn)品的真實屬性，簡明、易懂，符合中文語言習(xí)慣。

(四)不得涉及疾病預(yù)防、治療功能，不得誤導(dǎo)、欺騙消費者。

二、保健食品名稱組成

保健食品的名稱由商標(biāo)名、通用名、屬性名組成。

(一)商標(biāo)名，是指保健食品使用依法注冊的商標(biāo)名稱或者符合《中華人民共和國商標(biāo)法》(以下簡稱《商標(biāo)法》)規(guī)定的未注冊的商標(biāo)名稱，用以表明其產(chǎn)品是獨有的、區(qū)別于其他同類的產(chǎn)品。

(二)通用名，是指表明產(chǎn)品主要原料等特性的名稱。

(三)屬性名，是指表明產(chǎn)品劑型或者食品分類屬性等的名稱。

三、保健食品名稱不得含有的內(nèi)容

(一)商標(biāo)名、通用名不得含有下列內(nèi)容:

1、虛假、夸大或**化的詞語;

2、明示或者暗示疾病預(yù)防、治療功能的詞語;

3、庸俗或者帶有封建迷信色彩的詞語;

4、人體組織器官等詞語;

5、除“®”之外的符號;

6、其他誤導(dǎo)消費者的詞語。

保健食品名稱不得含有人名、地名、漢語拼音、字母及數(shù)字等，但注冊商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名含有符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料名除外。

(二)通用名不得含有下列內(nèi)容：

1、已經(jīng)注冊的藥品通用名，但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準(zhǔn)在先的除外;

2、保健功能名稱或者與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)的文字;

3、易產(chǎn)生誤導(dǎo)的原料簡寫名稱;

4、法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。

四、保健食品名稱申報與審評要求

(一)保健食品名稱商標(biāo)名申報與審評要求

1、應(yīng)符合《商標(biāo)法》規(guī)定使用的文字。

2、保健食品商標(biāo)名應(yīng)以文字標(biāo)示，一個產(chǎn)品只允許使用一個商標(biāo)名。使用注冊商標(biāo)作為商標(biāo)名的，在商標(biāo)名后加“牌”或在商標(biāo)名右上角加“®”，使用非注冊商標(biāo)的，在商標(biāo)名后加“牌”。商標(biāo)名應(yīng)符合《辦法》第五十七條且注冊商標(biāo)應(yīng)在核定使用范圍內(nèi)，且不得明示或暗示(含諧音字、形似字等)保健功能，影射其他保健功能。如保健功能為“減肥”，商標(biāo)名為“好身材”等。

(二)保健食品名稱通用名申報與審評要求

1、注冊保健食品以產(chǎn)品原料命名的，應(yīng)使用規(guī)范的原料名稱。原料名稱應(yīng)與國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的內(nèi)容一致;沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)與地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的內(nèi)容一致。如“田七”應(yīng)規(guī)范為“三七”。

2、注冊保健食品以原料簡稱命名的，其簡稱不能產(chǎn)生歧義、誤導(dǎo)，或組合成違反其他命名規(guī)定的含義。如靈芝、丹參等，簡稱為“靈丹”不宜。

3、注冊保健食品中單一原料產(chǎn)品應(yīng)以原料或原料簡稱命名。如使用“蝙蝠蛾擬青霉菌粉”作為單一原料配方的產(chǎn)品，通用名不應(yīng)簡稱為“蟲草粉”。

4、注冊保健食品中復(fù)配產(chǎn)品以部分原料的名稱或簡稱命名的，應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方依據(jù)、各原料功效主次、用量高低等，選用適宜種類和數(shù)量的原料名稱或簡稱命名，并提供相應(yīng)說明及依據(jù)。復(fù)配產(chǎn)品不得以單一原料命名。

5、注冊保健食品以原料或原料簡稱以外的表明產(chǎn)品特性的文字，作為通用名或部分通用名的，應(yīng)結(jié)合原料標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、品牌定位等提供通用名能夠表明產(chǎn)品主要原料等特性的說明及依據(jù)。如靈芝孢子粉經(jīng)過破壁工藝，可用“破壁靈芝孢子粉”命名。

已獲得批準(zhǔn)證書的保健食品，其產(chǎn)品名稱除不符合本條款規(guī)定外，符合本指南其他相關(guān)規(guī)定的，申請人可申請保留原產(chǎn)品名稱。不申請保留原產(chǎn)品名稱或申請更名的，應(yīng)該符合本指南規(guī)定。

6、注冊保健食品中采用特殊工藝純化提取，物質(zhì)基礎(chǔ)發(fā)生改變的，不得以該物質(zhì)來源的動植物名稱命名。如“大豆異黃酮”“大豆提取物”不宜以“大豆”命名。

7、注冊保健食品中益生菌類和真菌類保健食品應(yīng)符合保健食品真菌、益生菌相關(guān)規(guī)定。對于使用上述名單內(nèi)真菌作為原料的產(chǎn)品，通用名應(yīng)以名單中的名稱命名，其他的可以“可食用真菌”或“XX可食用真菌”命名。

對于使用上述名單內(nèi)益生菌和衛(wèi)生相關(guān)部門發(fā)布的《可食用菌種名單》內(nèi)益生菌作為原料的產(chǎn)品，通用名可以“益生菌”或“XX益生菌”命名。若配方原料中添加低聚果糖、菊粉的，通用名可為“益生菌低聚果糖菊粉”或“XX益生菌低聚果糖菊粉”。

“XX可食用真菌”，“XX益生菌”是指申請人可以“可食用真菌”“益生菌”作為通用名，但為避免此類產(chǎn)品通用名均為“可食用真菌”“益生菌”，可在益生菌前添加限制性詞語“XX”加以區(qū)分，如“普瑞益生菌”“普瑞可食用真菌”等。

8、注冊保健食品中營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品不得以產(chǎn)品配方中部分維生素或者礦物質(zhì)命名。應(yīng)以全部維生素或礦物質(zhì)等營養(yǎng)素原料或以全部維生素或礦物質(zhì)命名，如以“L-抗壞血酸鈉”或“維生素C”“維C”命名，不宜用“VC”或“Vc”命名;以“碳酸鈣”或“鈣”命名，不宜用“Ca”命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素和礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。

9、備案保健食品通用名按照《保健食品原料目錄(一)》中原料名稱的營養(yǎng)素排列順序命名。含有三種及以上維生素和/或礦物質(zhì)的，可命名為“多種維生素和礦物質(zhì)”或“多種維生素或礦物質(zhì)”。

(三)保健食品名稱屬性名申報與審評要求

如“糖”“餅干”“飲料”等產(chǎn)品屬性名有適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)按照國家標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品分類屬性名命名;如“膠囊”“片”等產(chǎn)品屬性名無適用的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的，應(yīng)按照《中國藥典》制劑通則規(guī)定的屬性名命名。

(四)同一配方與同一名稱申報與審評要求

同一注冊申請人不得使用同一配方注冊或者備案不同名稱的保健食品;不得使用同一名稱注冊或者備案不同配方的保健食品。同一配方，是指產(chǎn)品的原料、輔料的種類及用量均一致的情形。同一名稱，是指產(chǎn)品商標(biāo)名、通用名、屬性名均一致的情形。

(五)保健食品名稱特殊標(biāo)注的申報與審評要求

標(biāo)注的必要特性應(yīng)有充足的依據(jù)。

必須標(biāo)注以區(qū)分必要特性的，應(yīng)在屬性名后加括號規(guī)范標(biāo)注。如產(chǎn)品配方中使用香精，可標(biāo)注對應(yīng)的口味。使用多個香精的，產(chǎn)品名稱選擇口味時，僅可選擇其中一種主要香精對應(yīng)的口味如XX牌XX片(菠蘿味)。

如針對營養(yǎng)素補充劑產(chǎn)品，必須標(biāo)注特定人群(如年齡段)的，應(yīng)與適宜人群保持一致，但不得標(biāo)注與表述產(chǎn)品功能相關(guān)的詞語。如XX牌XX片(7-10歲)。

附 錄

有些用語是否能在保健食品名稱中使用應(yīng)根據(jù)其語言環(huán)境來確定。在保健食品名稱中禁止表達的詞意或使用的詞語包括：

(一)虛假性詞意。如產(chǎn)品中使用化學(xué)合成的原料或只使用部分**成分的，表述為“**”等字樣，或名稱中含有**、御制、宮廷、精制等溢美之詞的。

(二)夸大性詞意。如：寶、靈、精、強力、有效、**、奇效、高效、**、神效等不切實際的用語，原料簡稱除外。

(三)**化詞意。如：*、第*、全面、全方位、特級、**、冠級。

(四)明示或暗示預(yù)防、治療疾病的詞語，如：處方、藥、醫(yī)、防治、治療、消炎、抗炎、活血、止咳、解毒、各種疾病名稱等。

(五)人名和特定人群，包括醫(yī)學(xué)名人，如：華佗、扁鵲、張仲景等;除第四條第五款情況外，不得使用特定人群(學(xué)生、教師、首長、俊男、靚女等)命名，如學(xué)生牌學(xué)生飲料等。

(六)地名，包括中華、中國、華夏等。

(七)與產(chǎn)品特性沒有關(guān)聯(lián)，消費者不易理解的詞語及地方方言，如：百戰(zhàn)百勝、金槍銀鞭、命門等。

(八)人體組織、器官、細胞等詞語，如：腦、眼、心等。

(九)字母及數(shù)字，但注冊商標(biāo)作為商標(biāo)名、通用名中含有維生素及符合國家規(guī)定的含字母及數(shù)字的原料除外，如可使用維生素B1、輔酶Q10等命名。

(十)除“®”之外的符號，如“·”、“+”等。

(十一)與已經(jīng)批準(zhǔn)注冊的藥品名稱音、形相似的名稱，但以原料名稱命名或者保健食品注冊批準(zhǔn)在先的除外。

(十二)保健功能名稱或與表述產(chǎn)品保健功能相關(guān)(近似、諧音、暗示、形似等)的文字，如：輔助降血壓、清脂、平糖、葆酐、剪淝等。

(十三)庸俗或帶有封建迷信色彩的詞語，如：悍男、三皇五帝等。

(十四)法律法規(guī)規(guī)定禁止使用的其他詞語。

責(zé)任編輯：大花 www.pndqq.cn 2018-10-29 15:27:22

文章來源：健識局