添加日期:2018年9月6日 閱讀:1554
政策紅利正在落地,一致性評價藥品受市場追捧。
據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,目前有些通過一致性的品種,省代保證金已炒到2000-3000萬,但仍然被代理商瘋搶……
近日,江蘇省人民政府發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的實(shí)施意見》(以下簡稱《意見》),共有15條措施,旨在促進(jìn)仿制藥研發(fā),保障百姓用藥需求。
其中,江蘇省對于通過一致性評價藥品的優(yōu)惠政策,值得重點(diǎn)關(guān)注。
無須進(jìn)行招標(biāo)
在促進(jìn)仿制藥發(fā)展,尤其是優(yōu)先對通過一致性評價藥品的采購方面,江蘇的力度還是比較大的!兑庖姟访鞔_要求:
對于新批準(zhǔn)上市、集中采購入圍總數(shù)未達(dá)到3個(不含原研藥)的仿制藥,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)提出備案采購申請,經(jīng)評審?fù)ㄟ^后上網(wǎng)采購。
對于通過一致性評價的仿制藥或納入中國上市藥品目錄集的仿制藥,在藥品集中采購中享受原研藥同等待遇,允許其直接納入備案采購范圍。
眾所周知,通過備案采購,可以不用走常規(guī)的藥品招標(biāo)程序進(jìn)入醫(yī)院。也就是說,隨時可以納入采購,不用因?yàn)殄e過標(biāo)期而經(jīng)歷漫長的等待。
此外,備案采購是以醫(yī)院為主導(dǎo)的,對于藥企而言,更有針對性。這也是眾多藥企更青睞備案采購的重要原因。
加快仿制藥替代原研
在促進(jìn)通過一致性評價藥品的臨床使用,加快仿制藥替代原研方面,《意見》也有明確規(guī)定:
建立通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥信息庫,及時辦理藥品說明書、標(biāo)簽信息備案并公示,便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥、原研藥按相同標(biāo)準(zhǔn)支付,醫(yī)保支付逐步向按通用名支付過渡。
完善醫(yī)保支付激勵約束機(jī)制,鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用仿制藥。
說到仿制藥替代原研,在今年8月3日,國家醫(yī)保局召集11省市召開集采試點(diǎn)座談會,擬用各省70%的市場份額交換通過一致性評價產(chǎn)品以及原研產(chǎn)品的*低報價,并以此產(chǎn)品的*低報價作為醫(yī)保的支付價。
接下來,若該方案能得以實(shí)施,那么仿制藥替代原研必將大大提速。
從國家政策扶持,到地方政策落地,再到按病種付費(fèi)助力,仿制藥替代原研的目標(biāo)越來越清晰。
一致性評價藥品,將被瘋搶
在各種利好政策推動下,此前被業(yè)界持觀望態(tài)度的通過一致性藥品,*近也成為市場追捧的熱點(diǎn)。據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹,目前有些通過一致性的品種,省代保證金已炒到2000-3000萬。
為什么通過一致性評價的藥品會如此受代理商熱捧呢?
就拿近日遼寧公布議價結(jié)果來說,有14個通過一致性評價的藥品,全部議價成功。
其中,京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀鈣片10mg *14片的價格為61.31元,即4.38元/片,但其規(guī)格為10mg *12片的產(chǎn)品,在上海的價格僅為36.73元,即3.06元/片。而與在遼寧省上一輪采購中,該產(chǎn)品10mg *12片的價格為40.52元,即3.38元/片。
一對比顯而易見,通過一致性評價產(chǎn)品價格上漲的可能性,是非常大的,而且都在努力的縮小與原研藥價格的差距。
在進(jìn)行一致性評價時,企業(yè)投入巨大,動輒幾百幾**,企業(yè)賭上的是通過一致性評價后所帶來的市場前景。遼寧省聯(lián)合議價結(jié)果的出爐,可以說是給藥企、代理商打了一支強(qiáng)心針,一切努力都不會白費(fèi),有投入就會有所回報。
當(dāng)然,價格的提升只是第*步,隨著政策的進(jìn)一步落地,臨床主動使用通過一致性評價的仿制藥,讓仿制藥替代原研有實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展,才是我們的**目標(biāo)。
從同品種通過一致性評價滿3家,則不再采購未過一致性評價的藥品,到通過一致性評價藥品替代原研,一致性評價作為一個門檻,讓通過的品種越來越值錢。
讓國人吃上通過一致性評價的高質(zhì)量、低價格的好藥,是國家政策所向,大勢所趨,國內(nèi)300多萬藥品代理商覺醒了嗎?趕快布局一致性評價藥品,抓緊搶到手里,是目前非常緊迫的任務(wù)。
相信隨著各省一致性評價政策紅利的落地,尤其是議價結(jié)果相繼出爐后,通過一致性評價的品種,會掀起代理市場的新的一輪瘋搶。
附:通過一致性評價品種情況匯總(截至2018/09/05)
文章來源:賽柏藍(lán)
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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