這款大輸液進了國家藥典 加速實現(xiàn)葡萄糖酸鈣市場的占有

    添加日期:2018年8月17日 閱讀:1711

    近日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中華人民共和國藥典》2015年版第*增補本目錄。其中,二部新增品種中包括一直以來市場呼聲很高的葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液。據(jù)悉,該目錄將于2019年1月1日起正式實施。

    對此,業(yè)內(nèi)人士認為,由于現(xiàn)有的葡萄糖酸鈣主流產(chǎn)品劑型小水針的質(zhì)量和臨床問題比較多,因此,1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液大輸液劑型在進一步為家國藥典“認證”的基礎(chǔ)上,有望實現(xiàn)快速的臨床替代。

    根據(jù)中康CMH數(shù)據(jù)顯示,2017年葡萄糖酸鈣注射液銷售量為2.22億支;葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液為300.3萬瓶,合計銷量2.25億支(瓶)。隨著1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液質(zhì)量和臨床用藥優(yōu)勢進一步凸顯,預(yù)計到2020年,1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液銷量有望達到1億支,市場規(guī)模大幅提升。

    劑型、給藥方式以及包裝均優(yōu)勢明顯

    從業(yè)人士都知道,高濃度葡萄糖酸鈣注射液的主要存在過飽和以及給藥方式落伍兩大問題。

    而1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液的主要成分為葡萄糖酸鈣,所含葡萄糖酸鈣的濃度為1%,相對于5%以上葡萄糖酸鈣注射液而言(葡萄糖酸鈣在水中的溶解度未3.3%),是不飽和溶液,質(zhì)量穩(wěn)定,不存在結(jié)晶情況,不易引起不良反應(yīng);此外,產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中不加入穩(wěn)定劑,只加入0.9%氯化鈉溶液,鈣濃度與正常人體血清鈣濃度基本一致,與人體等滲,可減少高濃度刺激。

    從給藥方式上看,1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液使用時直接靜脈滴注,無需二次配制,預(yù)防了二次污染,安全性更好,而葡萄糖酸鈣注射液通常要用葡萄糖溶液或氯化鈉溶液稀釋后使用。因此大容量的1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液具有明顯的臨床優(yōu)勢。

    實際上,除了能預(yù)防給藥過程中的二次污染以外,1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液直接接觸的藥品包裝材料為鈉鈣玻璃輸液瓶,該包裝材料產(chǎn)品自生產(chǎn)以來,質(zhì)量一直穩(wěn)定可靠。此后,還增加了聚丙烯輸液瓶和三層共擠輸液用袋為該品種的直接接觸藥品的包裝材料。

    包裝與耗材方面的**介紹,聚丙烯輸液瓶比玻璃瓶質(zhì)輕不易破碎,韌性、機械強度好,方便運輸和使用;這種材質(zhì)的化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定,藥物相容性好。而三層共擠輸液用袋包裝產(chǎn)品工藝設(shè)計中的關(guān)鍵生產(chǎn)工序?qū)崿F(xiàn)全密閉,有效避免了二次污染;制袋過程不使用黏合劑、增塑劑,并且膜材無溶出、不掉屑,也為輸液袋的安全使用提供了保障。

    臨床有望快速替代 市場前景廣泛

    作為國家基本藥物,葡萄糖酸鈣主要治療鈣缺乏、急性血鈣過低,堿、鎂、氟等中毒的解救及治療過敏性疾患、心臟復(fù)蘇等。其中血鈣過低在產(chǎn)婦和嬰幼兒中的發(fā)生率很高。

    據(jù)悉,血液中的鈣離子濃度降低是造成宮縮乏力,形成產(chǎn)后大出血的重要因素。而血液中的鈣離子濃度降低還有可能會導(dǎo)致4個月-3歲的嬰幼兒手足搐搦癥,讓嬰幼兒處于易發(fā)驚厥及喉痙攣的危險狀態(tài)中。

    臨床上,常用靜脈滴注葡萄糖酸鈣快速提高孕婦體內(nèi)的鈣離子濃度。較多研究均證實,剖宮產(chǎn)術(shù)前或自然分娩過程中應(yīng)用葡萄糖酸鈣對預(yù)防產(chǎn)后出血、縮短產(chǎn)程有重要的臨床意義。

    較多研究也均證實,采用鈣劑持續(xù)緩慢靜滴的方法,可使大多數(shù)患兒的血鈣恢復(fù)時間及穩(wěn)定性明顯優(yōu)于快速靜滴或間斷輸注法,驚厥反復(fù)率和氣管插管率也可明顯降低。其原因可能與鈣劑在血中維持時間長、吸收效果好有關(guān)。

    實際上,由于二胎政策的放開,產(chǎn)婦和兒童的健康和生命安全被提到了前所有未有的高度,這類人群的藥品安全問題也成為全社會的焦點。

    而如果將現(xiàn)有的10%葡萄糖酸鈣注射液對嬰幼兒過快的推注,有可能使患兒出現(xiàn)惡心、嘔吐、心率失常等癥狀;且葡萄糖酸鈣具有強刺激性 ,靜脈輸注過程中如果滲出易導(dǎo)致局部皮膚變性、壞死,甚至組織骨樣鈣化、功能障礙等。

    因此,臨床**也指出,面對特殊人群血鈣濃度下降更應(yīng)該選擇質(zhì)量安全有保障、給藥方式為靜脈滴注的1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液全面替代10%葡萄糖酸鈣注射液。

    對此,業(yè)內(nèi)人士也預(yù)測,以2017年葡萄糖酸鈣注射液和葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液合計銷量2.25億支(瓶)測算,假設(shè)小針劑10%10ml葡萄糖酸鈣注射液全部被1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液所替代,以1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液廣西省中標價19.8元/袋(三層共擠輸液用袋)為基準,預(yù)測1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液的年市場空間約為44.55億元。

    據(jù)悉,1%100ml葡萄糖酸鈣氯化鈉注射液也是目前全球市場上,**的低濃度(1%)品種。

    責(zé)任編輯:大花 pndqq.cn 2018-8-17 15:18:00

    文章來源:賽柏藍

版權(quán)與免責(zé)聲明:

1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://pndqq.cn”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。

2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。

3.其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責(zé)任。

4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時間見效,高復(fù)購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時間見效,高復(fù)購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標簽: 國家藥典 葡萄糖酸鈣 葡萄糖酸鈣的作用
版權(quán)所有 1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)-pndqq.cn Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書編號 (粵)-經(jīng)營性-2024-0324網(wǎng)站備案/許可證號:粵ICP備14090958號-1公網(wǎng)安備粵公網(wǎng)安備 44011102000390號
1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)專業(yè)提供:醫(yī)藥等產(chǎn)品信息的網(wǎng)站招商平臺,打造中國成交率最高的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥招商網(wǎng)站→返回頂部←
本網(wǎng)站只提供信息交流服務(wù),不提供任何藥品銷售服務(wù),不對交易過程擔(dān)負任何法律責(zé)任,請交易雙方謹慎交易,以確保雙方的合法權(quán)益 →返回首頁←