添加日期:2018年8月8日 閱讀:1328
風(fēng)濕免疫學(xué)科在中國(guó)來說算是比較新型的學(xué)科,和歐美相比,我們晚發(fā)展了30年到50年。目前,初步估算中國(guó)有2億多風(fēng)濕免疫性疾病人群,這一疾病的可怕之處是在于會(huì)致殘,所以這一疾病也叫致殘性治病。
這一疾病的另一特點(diǎn)是患者終身用藥。所以,從這兩方面看,這一疾病比較兇猛,之前我們對(duì)它的認(rèn)識(shí)太少。目前很多患者、老百姓還沒有重視。比如,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,是一種常見的急性或慢性結(jié)締組織炎癥,影響全身免疫性疾病。
藥物市場(chǎng)空間來看,有關(guān)統(tǒng)計(jì)稱,國(guó)內(nèi)風(fēng)濕、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物市場(chǎng)是480億元。從基礎(chǔ)用藥逐漸與國(guó)際接軌的角度看,未來市場(chǎng)空間顯然會(huì)很大。
比歐美國(guó)家晚了近50年
作為北京協(xié)和醫(yī)院風(fēng)濕免疫科的醫(yī)生,風(fēng)濕免疫科在中國(guó)是一個(gè)比較新興的學(xué)科,專業(yè)包含的病人在中國(guó)有2億多人,類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎只是其中兩種病,但是我們這個(gè)專業(yè)容易被大家忽略。
從學(xué)科的發(fā)展的角度來說,中國(guó)的風(fēng)濕免疫專業(yè)應(yīng)該始于上世紀(jì)80年代,中華醫(yī)學(xué)會(huì)風(fēng)濕免疫分會(huì)是上世紀(jì)80年代成立,和國(guó)外比我們至少相差了半個(gè)多世紀(jì)。
風(fēng)濕性疾病本身叫致殘性治病,早診斷早治療可以避免患者走到殘疾那一步。
該病的特點(diǎn)是,患病后,要終生吃藥,即使不是終生,至少長(zhǎng)期用藥。第二,患者不能上班還要有人來照顧,所有這些都是隱性的。WHO曾經(jīng)在2010年設(shè)立世界關(guān)節(jié)炎日,現(xiàn)在全球都在加大對(duì)這一疾病的研究以及治療。
中國(guó)的發(fā)病率和國(guó)際上的發(fā)病率接近,初步估算在中國(guó)2億多風(fēng)濕免疫性疾病人群中,僅類風(fēng)濕有500多萬(wàn)患者,強(qiáng)直性脊柱炎有500多萬(wàn)患者,痛風(fēng)有1600萬(wàn)患者,骨關(guān)節(jié)炎可能有1500多萬(wàn)甚至更多患者。
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎發(fā)病人群平均45歲,男女比例1:4;基于現(xiàn)在數(shù)據(jù),強(qiáng)直性脊柱炎平均的發(fā)病年齡為25.9歲,普遍是25歲左右青壯男性。男女患病比例是1:9的比例。
由此可以看出,45歲的女性容易出現(xiàn)類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎,25歲左右的男性容易出現(xiàn)強(qiáng)直性脊柱炎。尤其是有脊椎關(guān)節(jié)病的家族史人群更易患病,具體如銀屑病、葡萄膜炎等有這些家族史疾病的易患強(qiáng)直性脊柱炎。類風(fēng)濕也是這樣的患病原理。
2012年,美國(guó)提出患者出現(xiàn)癥狀六個(gè)月內(nèi)診斷,歐洲提出三個(gè)月內(nèi)診斷,甚至歐洲有非常積極的學(xué)者們提出一個(gè)月內(nèi)要確診為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。
中國(guó)現(xiàn)在的數(shù)據(jù)顯示,從發(fā)現(xiàn)到診斷大概**到兩年左右,就是說,數(shù)據(jù)顯示患者從出現(xiàn)癥狀到確診平均時(shí)間是兩年。
為什么不能早期診斷,其中一個(gè)很大的原因是患者對(duì)這一疾病的知曉率太低;第二,這一學(xué)科發(fā)展不健全,沒有大夫看病。社會(huì)關(guān)注不夠也是一個(gè)原因。
早診斷早治療,對(duì)于任何患者都是一種福音。但有大量的病人卻沒有第*線的風(fēng)濕科大夫,去哪里早期診斷?
2015年調(diào)查顯示,中國(guó)只有5000名專業(yè)風(fēng)濕免疫科醫(yī)生。還包括一些中醫(yī)和中西醫(yī)結(jié)合的醫(yī)生,真正從事西醫(yī)風(fēng)濕免疫專業(yè)的醫(yī)生更少。從這一疾病的醫(yī)生群體看,我們呈現(xiàn)倒三角形結(jié)構(gòu),包括北京、上海、廣東等省會(huì)大城市,至少有些醫(yī)院有這一?啤5城市,以及縣里,別說有?疲B醫(yī)生都沒有,這是一個(gè)非常嚴(yán)峻的問題。
此外,這個(gè)學(xué)科在中國(guó)的發(fā)展有30多年的歷史。前些年面臨的*大問題是缺醫(yī)少藥,像過去的類風(fēng)濕、強(qiáng)直性脊柱炎都沒有藥品用,就是用一些消炎鎮(zhèn)痛的藥品。
我曾經(jīng)給現(xiàn)在的衛(wèi)健委主任寫過一封信,講了我們的現(xiàn)狀,他已經(jīng)專門批示要大力支持風(fēng)濕免疫學(xué)科的發(fā)展。
其實(shí)藥物和學(xué)科的發(fā)展,在全世界幾乎是一個(gè)同性法則,二十多年前胃腸道藥物被發(fā)現(xiàn),胃鏡出現(xiàn),消化專業(yè)在我們國(guó)家得到迅速發(fā)展。然后在近10年到20年之內(nèi),心血管的藥物和介入治療的出現(xiàn),讓心血管專業(yè)得到了迅速發(fā)展。國(guó)際上也是這樣的發(fā)展特性,這是一個(gè)規(guī)律。
千億藥物市場(chǎng)
現(xiàn)在風(fēng)濕科醫(yī)生們目標(biāo)非常明確,就是要把疾病完全控制好。按照老百姓的話說就是,“把疼給我控制好,腫也給我控制好!边@就需要藥物,但也不想讓藥物造成損傷,這就促使疾病市場(chǎng)需要更好的藥物的出現(xiàn)。
現(xiàn)在只有把類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的治療水平和藥物質(zhì)量、患者配合結(jié)合起來,才能達(dá)到完全控制15%以下的病人。
由于我們這一學(xué)科發(fā)展較晚,好藥物也大都來自國(guó)外巨頭們。
醫(yī)藥的發(fā)展階段很多,以類風(fēng)濕為例,上世紀(jì)20年代我們有一些藥物開始可以治療類風(fēng)濕,上世紀(jì)80年代我們主張用傳統(tǒng)的DMARDs(抗風(fēng)濕藥物)來治療。
我們*早使用的傳統(tǒng)藥物有甲氨蝶蛉、青霉胺等等。但傳統(tǒng)的藥物有一定的局限期,療效并不達(dá)到**,*多達(dá)到50%-60%的療效。
90年代開始,出現(xiàn)了生物制劑,之后還有小分子化合物的出現(xiàn),這些都是靶向治療。
現(xiàn)在雖依然是缺醫(yī),藥也不多。但已經(jīng)有很大起色,越來越多的藥物在不斷出現(xiàn)!2017年度中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展藍(lán)皮書》顯示,僅國(guó)內(nèi)風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎藥物的市場(chǎng)就為480億元。化學(xué)藥物占66.31%,中成藥占24.60%,生物類制品占9%。隨著基礎(chǔ)用藥與國(guó)際的接軌,未來風(fēng)濕免疫領(lǐng)域的藥物市場(chǎng)顯然更大。
就中國(guó)這一疾病藥物市場(chǎng)來說,大都來自跨國(guó)制藥公司。但是有的藥物不是美國(guó)FDA批了我們就能引入到中國(guó)市場(chǎng)來,要進(jìn)行對(duì)中國(guó)人的研究,看是否有效才能決定是否引入中國(guó)市場(chǎng)。
從國(guó)際上看,風(fēng)濕免疫科類的藥物在藥品排行榜上都比較靠前,如近5年,世界藥品排行榜里前10位中有5個(gè)藥物是風(fēng)濕免疫,前5位里有3個(gè)藥是風(fēng)濕免疫。這也預(yù)示著風(fēng)濕免疫這個(gè)專業(yè)是現(xiàn)在國(guó)際上科技發(fā)展聚焦的專業(yè),會(huì)得到迅速發(fā)展。同時(shí),未來市場(chǎng)空間也會(huì)非常巨大。目前,中國(guó)對(duì)這一疾病領(lǐng)域非常重視,要加速國(guó)產(chǎn)藥物的發(fā)展,尤其是生物制劑,這也將促進(jìn)老百姓得到好的藥物。
國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)來說,全國(guó)范圍內(nèi)在生產(chǎn)治療這一疾病的生物制劑仿制藥的企業(yè)已經(jīng)不下十幾家。目前來說,這一疾病領(lǐng)域的藥物依然沒有辦法治好疾病,還有很長(zhǎng)的路要走。
就目前這一疾病市場(chǎng)來說,新出現(xiàn)的較好的藥物是近期楊森制藥剛在中國(guó)上市的欣普尼。在這之前,大多藥物需要患者一周注射2次,且有些藥是靜脈輸液,患者不能自行完成,需要到醫(yī)院。而楊森這一藥物,幾乎是劃時(shí)代的,它也是一個(gè)生物制劑,但*大的區(qū)別在于每個(gè)月一次皮下注射,給患者帶來了極大的便利,這顯著提高了患者的生活質(zhì)量。
在臨床方面,我們還是強(qiáng)調(diào)從衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)角度考慮,先用傳統(tǒng)藥物,比如在中國(guó)*廉價(jià)而且有效的藥物有甲氨蝶呤。但在這些傳統(tǒng)治療效果不好的情況下,有條件的患者可以選擇生物制劑,這樣患者不僅可以提高生活質(zhì)量,也可以更好地投入社會(huì)活動(dòng)中。
部分患者也意識(shí)到這一疾病必須得“熬”,此外也有疑問說,為什么很多疾病到*后好藥也不管用?慢性病就像打仗,你和敵人作戰(zhàn),*開始敵人是新兵,你很容易打退他,但斷斷續(xù)續(xù)用藥熬了一段時(shí)間后,你不斷地訓(xùn)練他,*后敵人全變成特種兵,很難再用藥物消滅掉。所以,我們建議傳統(tǒng)藥物效果不好的時(shí)候,有條件的病人應(yīng)該用欣普尼。欣普尼是可特異性結(jié)合并中和腫瘤壞死因子TNF-α的一種制劑,和其他TNF-α制劑在治療的原理上、靶向上都一樣。
我有一個(gè)朋友是有名的畫家,他的畫挺值錢,但非常遺憾,后來得了類風(fēng)濕后就不能再畫了。隨著科技的發(fā)展我們將來的目標(biāo)是達(dá)到治好。病人治療無外乎幾個(gè)關(guān)注點(diǎn),療效好、安全性好、經(jīng)濟(jì)實(shí)惠、方便,能達(dá)到這些的就是***的藥。我相信國(guó)內(nèi)外制藥公司的目標(biāo)就是要向著這種標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展。療效還要更好,安全是**第*。這就是這一疾病和藥物的發(fā)展趨勢(shì)。
文章來源: 經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)
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