破壁飲片是什么意思 破壁飲片是怎么定義的

添加日期：2018年8月6日 閱讀：18799

隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，人們的物質生活得到了極大的提升和滿足，對健康的追求也變得越來越重視。中藥作為**植物藥的代表，越來越受到人們的重視和青睞，為中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了堅實的市場基礎。

中藥破壁飲片定義：是將符合《中國藥典》要求并具有細胞結構的植物類中藥飲片，經(jīng)現(xiàn)代粉碎技術加工至D90﹤45μm(300目以上)的粉體，加水或不同濃度的乙醇粘合成型，制成30~100目的原飲片全成分的均勻干燥顆粒狀飲片。目前約涵蓋20余種。

2010年10月廣東省藥品檢驗所制定公布了《廣東省中藥破壁飲片質量標準研究規(guī)范(試行)》，廣東省食藥監(jiān)局給予中智中藥飲片中藥破壁飲片試點生產(chǎn)企業(yè)資質至今。

直接口服(粉末)飲片定義：2014年，國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(2010年版修訂)中藥飲片等3個附錄的公告(第32號)明確定義：“直接口服飲片指標準中明確使用過程無需經(jīng)過煎煮，可直接口服或沖服的中藥飲片。”涵蓋《國藥藥典》或炮制規(guī)范中規(guī)定可以碾末沖服或吞服的飲片品種共計70余種左右。

直接口服飲片與毒性中藥飲片同屬中藥飲片的重要組成部分，因生產(chǎn)質量管理規(guī)范要求的不同，GMP認證加以區(qū)別。2008年起，有少數(shù)具有規(guī)模和生產(chǎn)能力的企業(yè)通過了直接口服中藥飲片的GMP認證。目前國內(nèi)約100多家家飲片企業(yè)獲得了直接口服飲片生產(chǎn)資質。

責任編輯：大花 www.pndqq.cn 2018-8-6 14:39:28

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