添加日期：2018年4月28日 閱讀：2257
又一藥店被撤銷GSP，原因只有一個(gè)——執(zhí)業(yè)藥師“掛證”!
昨日(4月25日)，廣東省清遠(yuǎn)市藥監(jiān)局發(fā)布2018年第1號(hào)撤銷GSP認(rèn)證證書公告。
公告稱，連州市北湖醫(yī)藥連鎖有限公司慧光分店嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，該局依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》第四十五條，依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
按相關(guān)法規(guī)，藥商GSP證被撤銷后，至少有半年停業(yè)整改，整改合格，可重新申請(qǐng)，整改不合格，那將無法再持續(xù)經(jīng)營(yíng)了。
▍嚴(yán)查執(zhí)業(yè)藥師“掛證”
隨著執(zhí)業(yè)藥師掛證的問題日益突出，目前國(guó)家以及各地區(qū)將不斷加大監(jiān)管力度，打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。
在去年年底，國(guó)家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)公布《關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為檢查情況的通告(2017年第190號(hào))》。
對(duì)于這65位“掛證”人員，通告顯示，相關(guān)食藥監(jiān)部門已將其相關(guān)信息錄入全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)“獎(jiǎng)懲記錄”欄，由所在省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)機(jī)構(gòu)依照相關(guān)規(guī)定收繳其注冊(cè)證，并注銷注冊(cè)、對(duì)外公示。
而在近日召開的廣東省食藥監(jiān)局局例行新聞通氣會(huì)上，明確《廣東省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)分級(jí)分類的管理辦法(試行)》將于4月15日起實(shí)施。
《辦法》要求，對(duì)未按核定的分類設(shè)置條件要求經(jīng)營(yíng)，擅自降低經(jīng)營(yíng)條件，經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模與分類不相適應(yīng)的，執(zhí)業(yè)藥師等藥學(xué)技術(shù)人員“掛證”，無法在職在崗履行處方審核、藥學(xué)服務(wù)及質(zhì)量管理等情形的，將按規(guī)定納入藥品安全“黑名單”。
而在過去兩年，廣東省多地就曾違規(guī)掛職的執(zhí)業(yè)藥師被列入黑名單，存在兼職行為的執(zhí)業(yè)藥師均列入黑名單，并報(bào)告廣東省執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)中心收繳注銷其執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證。對(duì)一年內(nèi)累計(jì)三次不在崗的，一律納入深圳市藥品流通行業(yè)從業(yè)人員“黑名單”。
目前，全國(guó)眾多省份也已出臺(tái)嚴(yán)打“掛證藥師”的措施，在此就不再一一列舉。
▍掛證風(fēng)險(xiǎn)巨大
根據(jù)藥監(jiān)檢查要求，凡查實(shí)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職的，將被撤銷該企業(yè)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，對(duì)該執(zhí)業(yè)藥師持有的《注冊(cè)證書》予以注銷，同時(shí)，將該執(zhí)業(yè)藥師掛靠兼職情況通報(bào)執(zhí)業(yè)藥師所在單位及其上級(jí)主管部門。
可見，執(zhí)業(yè)藥師掛證，影響的不是個(gè)人，而是一家藥店，甚至一家企業(yè)。
而對(duì)于執(zhí)業(yè)藥師掛證的處罰，注銷《注冊(cè)證書》、列入黑名單，也并不是*嚴(yán)重的，還有更嚴(yán)重的**處罰。
根據(jù)《藥品管理法》第七十六條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
換句話說，如果藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥，企業(yè)法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等肯定遭殃，執(zhí)業(yè)藥師能脫得了干系嗎?
文章來源：賽柏藍(lán)
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