新一輪執(zhí)業(yè)藥師考試來了 2018考試大綱有變！

添加日期：2018年4月16日 閱讀：1656

今年要考執(zhí)業(yè)藥師的小伙伴注意啦，2018考試大綱有變化!

昨日(4月12日)，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于2018年調(diào)整國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱部分內(nèi)容的通告(2018年第1號)》。

執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心根據(jù)《國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試大綱(第七版)》(以下簡稱《大綱》)相關(guān)規(guī)定，確定2018年執(zhí)業(yè)藥師資格考試藥事管理與法規(guī)科目大綱部分內(nèi)容調(diào)整事宜。

▍考試大綱有變!

*新的《大綱》究竟做了哪些改動呢?正在努力復(fù)習(xí)的小伙伴必須重點(diǎn)關(guān)注。

一、《大綱》中藥事管理與法規(guī)科目細(xì)目和要點(diǎn)的考試內(nèi)容，涉及下述新政策法規(guī)的，按照新政策法規(guī)的規(guī)定掌握

(一)全國人民代表大會常務(wù)委員會審議通過的法律

《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》(1993年9月2日第八屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三次會議通過 2017年11月4日第十二屆全國人民代表大會常務(wù)委員會第三十次會議修訂)。

(二)國務(wù)院發(fā)布的行政法規(guī)及相關(guān)規(guī)定

1.《國務(wù)院關(guān)于機(jī)構(gòu)設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2018〕6號)和《國務(wù)院關(guān)于部委管理的國家局設(shè)置的通知》(國發(fā)〔2018〕7號);

2.《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號);

3.《國務(wù)院關(guān)于取消一批行政許可事項的決定》(國發(fā)〔2017〕46號);

4.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的意見》(國辦發(fā)〔2017〕5號)。

(三)國家衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章及相關(guān)規(guī)定

1.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號);

2.《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項的決定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號);

3.《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號);

4.《醫(yī)療器械召回管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第29號)和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號);

5.《生物制品批簽發(fā)管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號);

6.《關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第188號);

7.《關(guān)于發(fā)布<中國上市藥品目錄集>的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2017年第172號);

8.《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理遏制細(xì)菌耐藥的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕10號);

9.《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》(國衛(wèi)藥政發(fā)〔2017〕37號);

10.《關(guān)于加強(qiáng)藥事管理轉(zhuǎn)變藥學(xué)服務(wù)模式的通知》(國衛(wèi)辦醫(yī)發(fā)〔2017〕26號);

11.《國家衛(wèi)生計生委 食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范(2017年版)的通知》(國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號);

12.《2018年興奮劑目錄公告》(國家體育總局、商務(wù)部、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、海關(guān)總署、國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告第35號)。

二、《大綱》調(diào)整的具體內(nèi)容



(來源：藥圈根據(jù)國家藥監(jiān)局通告整理)

看了《大綱》，大家心情如何呢?尤其是去年參加執(zhí)考法規(guī)沒有通過的小伙伴。

▍機(jī)構(gòu)重組后，執(zhí)業(yè)藥師歸誰管?

3月13日，國務(wù)院機(jī)構(gòu)改革方案提請十三屆全國人大一次會議審議。按照方案，將不再保留國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局。

不少人感慨，機(jī)構(gòu)重組后，食藥監(jiān)總局撤銷，執(zhí)業(yè)藥師怎么辦?執(zhí)業(yè)藥師何去何從?執(zhí)業(yè)藥師要沒人管了?

根據(jù)國家機(jī)構(gòu)改革方案，考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨(dú)組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實(shí)行分級管理，藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級，藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔(dān)。

由于藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)只設(shè)到省一級，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會常務(wù)副會長牛正乾表示，藥店的監(jiān)管可能不再由藥監(jiān)局直接管理。因為，按照藥品法規(guī)定，藥店的準(zhǔn)入、監(jiān)管等是由地市級、縣級藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)。

如今，今年的第*份有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師考試的通告，就是由國家藥監(jiān)局發(fā)布的，對于執(zhí)業(yè)藥師誰來管這個問題的答案，不言而喻。

▍新一輪執(zhí)考來了!

對于執(zhí)業(yè)藥師本身而言，雖然目前市場地位不景氣，工資不高，還掛靠亂象橫生，但是，隨著國家的大力整治和政策支持，加上零售藥店對于執(zhí)業(yè)藥師的需求也將越來越大，未來執(zhí)業(yè)藥師的地位會逐漸提升，其價值也會進(jìn)一步被挖掘。

根據(jù)考試安排，2018年執(zhí)業(yè)藥師考試時間為10月13、14日。話說，距離2018年執(zhí)業(yè)藥師考試剛剛好只剩半年的時間，新一輪的執(zhí)考很快將拉開帷幕。準(zhǔn)備報名參加執(zhí)考的你，做好準(zhǔn)備了嗎?

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2018-4-16 15:00:18

文章來源：賽柏藍(lán)公眾號