“板藍根顆�！睒�(biāo)準(zhǔn)修訂！產(chǎn)品或漲價

添加日期：2018年3月30日 閱讀：1867

3月29日，國家藥典委員會發(fā)布《關(guān)于“板藍根顆�！睒�(biāo)準(zhǔn)修訂的公示》。

公告顯示，為了廣泛征求社會各界意見，增強藥品生產(chǎn)企業(yè)對質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬增修訂內(nèi)容的關(guān)注度、重視度和參與度，現(xiàn)就板藍根顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬增修訂草案予以公示，公示期三個月。

板藍根是一味具有清熱解毒作用的經(jīng)典中藥材，由其制成的板藍根顆粒則是一款國民居家必備的中成藥，用于咽喉腫痛，扁桃腺炎、腮腺炎等病毒性感染疾患。



板藍根聲是公認(rèn)的“**神藥”。其名大噪可以追溯到非典爆發(fā)的2003年，連同金銀花一起成為國民對抗非典的利器，原藥材的價格都一路飆漲到不可思議的地步。自此之后，手足口病、甲流、H7N9，每逢疫情爆發(fā)，板藍根都會作為防治藥物得到業(yè)內(nèi)隆重推薦，可見其受捧程度。

據(jù)2017年數(shù)據(jù)統(tǒng)計，國內(nèi)板藍根顆粒生產(chǎn)企業(yè)就有726家，另外還有糖漿劑、軟膠囊、泡騰片、咀嚼片、分散片等各種花式口服制劑。國內(nèi)市場快速發(fā)展，其也開始登陸英國等國家。業(yè)內(nèi)認(rèn)為其市場規(guī)模可達10億元。可見板藍根市場之廣，受眾之多。

然而近年來，中藥飲片在質(zhì)量上出現(xiàn)問題的新聞頻頻曝光，而占不合格飲片數(shù)量不小的板藍根成為了重災(zāi)區(qū)，這讓一度被公眾接受的板藍根成為質(zhì)疑對象。

據(jù)2017年2月9日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《總局關(guān)于54批次中藥飲片不合格的通告(2017年第21號)》顯示，在這54批不合格的中藥飲片中，板藍根不及格數(shù)占28批次。其中板藍根不合格項目主要包括性狀、含量測定、二氧化硫殘留量等。其數(shù)字讓人心驚，業(yè)內(nèi)更是加大了對板藍根質(zhì)量問題的關(guān)注。

筆者看到，網(wǎng)上不時會有人發(fā)出對板藍根的質(zhì)疑。特別在各種論壇、貼吧評論下，對于板藍根“神藥”之名，更是嗤之以鼻。

2018年，國家衛(wèi)計委針對流感出臺《流行性感冒診療方案(2018年版)》指導(dǎo)方案，國內(nèi)抗病毒防治流感的明星藥物“板藍根”卻未被舉例，引發(fā)了一系列熱議。對于人們的猜測，國家中醫(yī)藥管理局有關(guān)人士曾表示，板藍根符合《診療方案》所說的“疏風(fēng)解表、清熱解毒”類藥品特征，是有效和可以使用的。

對此，業(yè)內(nèi)認(rèn)為，板藍根需被正確認(rèn)識和使用。其不對癥濫用，勢必會影響人們對其療效的質(zhì)疑。再加上一些企業(yè)原材料收購、飲片加工和成藥生產(chǎn)存在不規(guī)范環(huán)節(jié)，因而容易出現(xiàn)質(zhì)量問題，導(dǎo)致板藍根名聲“沒落”了。因此，板藍根產(chǎn)品從采購、加工到生產(chǎn)環(huán)節(jié)都需要加強監(jiān)管。

筆者認(rèn)為，此次國家藥典委員會對于板藍根的標(biāo)準(zhǔn)修訂，在一定程度上將會推動板藍根生產(chǎn)企業(yè)提升其質(zhì)量。而在這種嚴(yán)格標(biāo)準(zhǔn)之下，不合格的產(chǎn)品將會被逐出市場，未來板藍根相關(guān)的產(chǎn)品價格或有所提升。

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2018-3-30 16:03:41

文章來源：中國制藥網(wǎng)