陽光書：什么是對照試驗？

添加日期：2018年3月19日 閱讀：1621

你有沒有過這種體驗?期末考試結(jié)束，你考了89分，而隔壁家的小明則考了98分，當(dāng)把試卷帶回家時，父母看到你的成績就會不斷的向你教育道，“你看隔壁小明都能考那么高的分，同樣的年紀(jì)同一個班級你怎么就考的比人家低那么多………”如魔音灌耳久久不散，長大后明白了父母是為自己好，可在當(dāng)時就會恨透了隔壁的小明。

在這件事情中其實與對照試驗有著異曲同工的意思，對照試驗的目的是比較試驗藥物與對照品的治療效果的差別有無統(tǒng)計學(xué)顯著意義。通常在證實或驗證試驗藥物療效的臨床試驗(II期和III期)往往會采取對照試驗的設(shè)計進行。根據(jù)試驗藥物與對照劑的條件還可以采取雙盲或開放式臨床對照試驗。

簡單而言，在對照試驗中一般會設(shè)立兩個組，一個叫試驗組，一個叫對照組。

試驗組主要采用新藥進行治療，而對照組的病人則是給予對照品，對照品可以是已知的有效藥物，即陽性對照，也可以是不含活性成分的物質(zhì)，即安慰劑對照。兩組病人的條件要相似，然后比較兩個組的治療效果。

臨床治療中所獲得的療效可能是由藥物引起的，也可能是由其他因素引起的，舉個簡單的例子，有的病人住院休息時病情即可減輕，因為有些疾病本身就是“自身恢復(fù)”狀態(tài)的，而有的療效是安慰劑效應(yīng)的結(jié)果。此外還存在一定的霍桑效應(yīng)，即人們因為成為研究中被關(guān)注和觀察的對象而在心理和行為上發(fā)生改變的傾向。

由此可推，當(dāng)一種藥與另一種藥治療結(jié)果出現(xiàn)差別時，首先要確認(rèn)這種差別是藥物的藥理作用引起的，還是非藥物因素引起的。這種時候就需要通過對照試驗排除或扣除非藥物因素的影響，即在研究過程中，使那些能夠影響試驗結(jié)果的非藥物藥理作用的因素在試驗組與對照組間處于對等、均衡的狀態(tài)，那么就可以提高判斷研究結(jié)果的因果關(guān)系的可靠性。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2018-3-19 14:23:00

文章來源：新浪醫(yī)藥網(wǎng)