零售連鎖藥店注意！藥品流通大整治開始了

添加日期：2018年3月9日 閱讀：1954

長期以來，我國藥品批發(fā)企業(yè)存在小、散、亂的現(xiàn)象，在近500家企業(yè)中，市場占有率高、銷售規(guī)模大、競爭能力強(qiáng)的企業(yè)為數(shù)不多。企業(yè)“重經(jīng)營、輕管理”，履行主體責(zé)任不到位等現(xiàn)象屢見不鮮。如何改善當(dāng)前市場環(huán)境，引發(fā)全行業(yè)的關(guān)注!

3月8日，云南省藥監(jiān)局發(fā)布《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)2018年云南省藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)的通知》，將加強(qiáng)疫苗、特殊藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作、提高GSP飛行檢查靶向性和威懾力、組織開展對藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的日常監(jiān)督檢查、推進(jìn)藥品流通體制改革等。



事實(shí)上，自2016年山東疫苗事件以后，國家食品藥品監(jiān)督管理總局就發(fā)出《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》(以下簡稱《公告》)，要求所有藥品批發(fā)企業(yè)，對公告列出的10類突出問題開展自查。

此次，通知也指出，將開展以可待因復(fù)方口服液體制劑為主的第二類精神藥品流通專項(xiàng)檢查;對疫苗、血液制品流通使用環(huán)節(jié)開展隨機(jī)抽查，進(jìn)一步強(qiáng)化屬地日常監(jiān)管責(zé)任，推進(jìn)制度機(jī)制建設(shè)和落實(shí)。

近年來，藥品生產(chǎn)、流通、銷售領(lǐng)域是食藥監(jiān)管理部門的整治重點(diǎn)。在飛檢、專項(xiàng)整治的高壓下，不少藥品生產(chǎn)被收回GMP證書，流通企業(yè)被撤銷GSP證書。

通知強(qiáng)調(diào)，提高GSP飛行檢查靶向性和威懾力。開展GSP飛行檢查，對變更頻繁的企業(yè)，被投訴舉報(bào)的企業(yè)，發(fā)布違法廣告的企業(yè)，涉嫌執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的企業(yè)和新開辦的企業(yè)等重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為，依法立案查處。

在39醫(yī)藥君看來，醫(yī)藥流通領(lǐng)域的嚴(yán)查，將為全國性的流通配送龍頭企業(yè)以及積極探索醫(yī)院供應(yīng)鏈管理的區(qū)域性企業(yè)帶來市場機(jī)遇。本次專項(xiàng)整治行動(dòng)嚴(yán)查流通領(lǐng)域亂象，將促使藥品的生產(chǎn)鏈、價(jià)值鏈變得更透明，倒逼工業(yè)和商業(yè)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營，提高行業(yè)集中度，減少流通環(huán)節(jié)，降低藥價(jià)，*終促進(jìn)醫(yī)藥分家。

2018年云南省藥品流通監(jiān)管工作要點(diǎn)

一、加強(qiáng)疫苗、特殊藥品流通使用環(huán)節(jié)監(jiān)管工作。開展以可待因復(fù)方口服液體制劑為主的第二類精神藥品流通專項(xiàng)檢查;對疫苗、血液制品流通使用環(huán)節(jié)開展隨機(jī)抽查，進(jìn)一步強(qiáng)化屬地日常監(jiān)管責(zé)任，推進(jìn)制度機(jī)制建設(shè)和落實(shí)。各州市局應(yīng)該按照國家有關(guān)規(guī)定和《云南省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗質(zhì)量安全監(jiān)管工作的通知》(云食藥監(jiān)市〔2017〕62號)要求，依法履職到位。

二、組織開展專項(xiàng)整治。各州市局要按照國家總局統(tǒng)一部署，在去年藥品流通環(huán)節(jié)專項(xiàng)整治基礎(chǔ)上，持續(xù)對藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)開展專項(xiàng)整治。重點(diǎn)檢查城鄉(xiāng)集貿(mào)市場，農(nóng)村地區(qū)小藥店、小診所依法經(jīng)營藥品狀況;重點(diǎn)檢查藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)及執(zhí)業(yè)藥師在崗執(zhí)業(yè)情況;重點(diǎn)檢查中藥材專業(yè)市場質(zhì)量狀況和依法經(jīng)營狀況。強(qiáng)化質(zhì)量意識，切實(shí)保障人民群眾用藥安全。

三、提高GSP飛行檢查靶向性和威懾力。開展GSP飛行檢查，對變更頻繁的企業(yè)，被投訴舉報(bào)的企業(yè)，發(fā)布違法廣告的企業(yè)，涉嫌執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的企業(yè)和新開辦的企業(yè)等重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)違法行為，依法立案查處。

四、組織開展對藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)總部的日常監(jiān)督檢查。各州市局要重點(diǎn)檢查變更倉庫地址、增加經(jīng)營范圍、基藥、疫苗配送和藥品委托儲運(yùn)的藥品批發(fā)企業(yè);經(jīng)營生物制品、冷鏈藥品、含特藥復(fù)方制劑、特殊管理藥品、血液制品、含麻黃堿復(fù)方制劑類的企業(yè)及其藥品購銷渠道合法性等。

五、依法加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)管。各州市局要加強(qiáng)對本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督檢查，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立健全藥品質(zhì)量管理體系，完善藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配及使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度，保障藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量安全。進(jìn)一步強(qiáng)化醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中藥配方顆粒監(jiān)督管理，未經(jīng)省局備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得臨床使用中藥配方顆粒。

六、聚焦問題持續(xù)發(fā)力防范風(fēng)險(xiǎn)。要針對藥品流通特點(diǎn)和問題線索，主動(dòng)排查問題，消除隱患。加強(qiáng)對路面張貼非法回收藥品信息的監(jiān)管，追根溯源查處非法回收藥品行為;加強(qiáng)對互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品行為的監(jiān)管，依法規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品行為;切實(shí)推進(jìn)處方藥與非處方藥分類管理，保證公眾用藥安全。各州市局要對本行政區(qū)域內(nèi)的藥品市場安全風(fēng)險(xiǎn)做到心中有數(shù)，對風(fēng)險(xiǎn)程度作出判斷，采取有效措施，把風(fēng)險(xiǎn)消除在萌芽狀態(tài)，讓“監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)的前面”。

七、深化監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)。加強(qiáng)對檢查員的培訓(xùn)力度，提升監(jiān)管隊(duì)伍的專業(yè)化水平，增強(qiáng)在檢查中發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力，特別是加強(qiáng)對掛靠走票、票據(jù)、冷鏈、驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)管理等內(nèi)容的專業(yè)化水平，培訓(xùn)中增加實(shí)地模擬檢查的內(nèi)容，使理論培訓(xùn)與實(shí)際操作更加緊密結(jié)合，提高檢查員的理論水平和實(shí)作能力。

八、強(qiáng)化依法行政能力和水平。進(jìn)一步強(qiáng)化依法行政意識和能力，加大行政處罰力度，完善退出機(jī)制，堅(jiān)決打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為，切實(shí)提高企業(yè)的經(jīng)營質(zhì)量管理水平，杜絕地方保護(hù)行為。

九、推進(jìn)藥品流通體制改革。加強(qiáng)調(diào)查研究，進(jìn)一步完善我省藥品代儲代配制度，整合倉儲和運(yùn)輸資源;推動(dòng)藥品零售連鎖企業(yè)規(guī)范發(fā)展做強(qiáng)做大;推動(dòng)藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制、跨公司兼并重組;配合相關(guān)部門推行藥品購銷“兩票制”;推進(jìn)云南省設(shè)置“農(nóng)村便民藥柜”工作。

十、強(qiáng)化社會監(jiān)督，形成社會共治。充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的橋梁紐帶作用，強(qiáng)化行業(yè)自律;暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)公眾對企業(yè)違法、違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)，提高檢查的針對性，提高監(jiān)管效率。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2018-3-9 16:18:32

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