這個月，108起醫(yī)械召回！

添加日期：2018年2月1日 閱讀：1332

根據(jù)CFDA官網(wǎng)顯示，2018年一月份，共有108起醫(yī)療器械召回!

國內外巨頭在列，羅氏3起二級

召回涉及到西門子、飛利浦、通用、羅氏、邁瑞、恩普等國內外巨頭。



西門子：3起，包括2起診斷產品(三級)和1起攝影設備(三級);

飛利浦：2起，包括1起攝影設備(三級)和1起電子發(fā)射系統(tǒng)(三級);

通用：1起，麻醉機(二級);

羅氏：3起，免疫分析儀(二級);

邁瑞：1起，測定試劑盒(三級);

恩普：1起，多普勒超聲系統(tǒng)(三級)

……

6起因“抽檢不及格”召回

自2017年起，國家監(jiān)管部門對醫(yī)械企業(yè)的飛檢力度明顯加大。從飛檢的細化程度以及對象數(shù)量都較往年明顯提高。在一月份的召回數(shù)據(jù)顯示，將近每6起召回中就有1起是因為“抽檢不及格”，抽檢不及格率為15%。

醫(yī)療設備召回*多

在108起召回中，設備型醫(yī)械占了超過50個席位。其中數(shù)目*多的是治療儀和制氧機等臨床平臺產品。另外，影像和放射系統(tǒng)也為數(shù)不少。



責任編輯：趙帥超 pndqq.cn 2018-2-1 10:25:21

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