添加日期:2018年1月26日 閱讀:1801
近日,江蘇省食品藥品監(jiān)管局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)江蘇省開辦藥品零售企業(yè)(單體藥店)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的通知》(蘇食藥監(jiān)規(guī)〔2017〕3號(hào))(以下簡(jiǎn)稱“新標(biāo)準(zhǔn)”),自2018年3月1日起正式實(shí)施,原《江蘇省開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)》(蘇食藥監(jiān)市〔2007〕164號(hào))(以下簡(jiǎn)稱“舊標(biāo)準(zhǔn)”)即行廢止。
城區(qū)低于80㎡不能再開店
與2007年標(biāo)準(zhǔn)相比,經(jīng)營場(chǎng)所面積要求有所增加。此前規(guī)定,主城區(qū)開設(shè)藥店,店堂使用面積不得小于60㎡,主城區(qū)以外不得小于40㎡。
如今新標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,設(shè)在城區(qū)(含縣城)的藥店,其營業(yè)場(chǎng)所使用面積不少于80㎡;設(shè)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)的藥店,其經(jīng)營場(chǎng)所使用面積不少于60㎡。營業(yè)場(chǎng)所應(yīng)為獨(dú)立區(qū)域,面積計(jì)算應(yīng)為同一平面或連續(xù)面積,且不包括倉庫。
盡管相對(duì)于舊標(biāo)準(zhǔn)而言,新標(biāo)準(zhǔn)增加了20㎡的要求,但實(shí)際上,對(duì)于想要申請(qǐng)醫(yī)保定點(diǎn)的藥店來說,影響不大。
對(duì)于藥店人員管理,還明確要求配備指紋或其他形式考勤設(shè)備,配備符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)和業(yè)務(wù)管理軟件。這對(duì)有效打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證行為,從源頭對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在崗情況進(jìn)行監(jiān)督起到了關(guān)鍵作用。
新標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥店倉庫面積也予以明確。如果能滿足藥品及時(shí)補(bǔ)、供的藥店,可不設(shè)倉庫,但藥品應(yīng)全部上架陳列。需要設(shè)置倉庫的,倉庫應(yīng)與營業(yè)場(chǎng)所在同一地址,使用面積不少于20㎡。儲(chǔ)存中藥飲片的,應(yīng)具備中藥飲片儲(chǔ)存保管條件。
據(jù)了解,新標(biāo)準(zhǔn)并不影響已經(jīng)通過驗(yàn)收的單體藥店。
藥店準(zhǔn)入門檻不斷提升
實(shí)際上,在2017年江蘇省政府辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見》(以下簡(jiǎn)稱《意見》)中關(guān)于藥店的要求主要體現(xiàn)在“提升準(zhǔn)入門檻”以及“提升終端服務(wù)水平”兩大方面。此次發(fā)布的單體藥店準(zhǔn)入新標(biāo)準(zhǔn)正是符合了這兩大要求。
《意見》第16條中指出,“開辦零售藥店應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻W∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需求,符合執(zhí)業(yè)藥師配備管理規(guī)定,符合方便群眾購藥原則!迸c此同時(shí)“提高市場(chǎng)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)新辦企業(yè)管理!
另外,根據(jù)CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心數(shù)據(jù)顯示,截止2017年3月31日,江蘇社會(huì)藥房數(shù)量為25277名,其中社會(huì)藥房注冊(cè)人數(shù)為19768名。在提升執(zhí)業(yè)藥師的服務(wù)能力上,《意見》也做了相關(guān)要求。
《意見》第18條“提升藥品零售終端服務(wù)水平”中指出,“以執(zhí)業(yè)藥師為核心,發(fā)揮藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員在處方調(diào)劑、用藥咨詢、質(zhì)量管理、健康宣教等方面的作用。鼓勵(lì)有條件的藥店轉(zhuǎn)變營銷模式,更好地為慢性病和重大疾病患者提供服務(wù)!
《意見》第40條“加強(qiáng)零售藥店藥師管理”中指出,“加強(qiáng)對(duì)藥店藥師的培訓(xùn),提升駐店藥師藥事服務(wù)能力。開展執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,提升執(zhí)業(yè)能力!
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