因不法分子騙購(gòu)第二類精神藥品，省藥監(jiān)局從66家企業(yè)開(kāi)始清理整頓

添加日期：2018年1月24日 閱讀：1447

1月19日，黑龍江省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于開(kāi)展第二類精神藥品銷售情況清理整頓的通知》，要求在全省范圍內(nèi)，對(duì)相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展第二類精神藥品銷售及管理情況的清理整頓。

整頓的原因則是有人通過(guò)偽造《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》等證明性文件從藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)騙購(gòu)含可待因復(fù)方口服液體制劑等第二類精神藥品案件，嚴(yán)重?cái)_亂了精神藥品經(jīng)營(yíng)秩序,導(dǎo)致藥品流入非法渠道。



《通知》顯示，從即日起至2018年1月22日，相關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對(duì)2014年以來(lái)所有第二類精神藥品購(gòu)買方資質(zhì)的真實(shí)性開(kāi)展自查,仔細(xì)核對(duì)確認(rèn)并留存相關(guān)記錄,未經(jīng)資質(zhì)真實(shí)性核對(duì)確認(rèn)的,不得與其進(jìn)行新的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。同時(shí)填報(bào)《藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)2014年以來(lái)第二類精神藥品購(gòu)買方資質(zhì)真實(shí)性自查表》、《藥品生產(chǎn)企業(yè)2014年至今第二類精神藥品(單方制劑)生產(chǎn)、銷售調(diào)查表》(見(jiàn)附件2、3、4)，自查情況于2018年1月23日前報(bào)所在市(地)食品藥品監(jiān)管部門(mén)。各藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)要切實(shí)落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，認(rèn)真開(kāi)展自查自糾工作。

2018年1月24日至2018年1月30日，各市(地)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)第二類精神藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查情況開(kāi)展監(jiān)督檢查,并對(duì)企業(yè)自查和監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行核查。對(duì)未嚴(yán)格執(zhí)行《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)規(guī)定，存在違法違規(guī)行為的要依法查處。2018年1月31日前將所屬轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查和核查情況匯總報(bào)省局。

2018年2月1日至2018年2月10日，針對(duì)各地清理整頓開(kāi)展情況及核查中發(fā)現(xiàn)的突出問(wèn)題組織督查，并對(duì)結(jié)果予以通報(bào)。



責(zé)任編輯：趙帥超 www.pndqq.cn 2018-1-24 13:44:06

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