添加日期:2018年1月22日 閱讀:1883
近日流感來(lái)襲,人們?nèi)缗R大敵。
奧司他韋作為抗病毒藥物,已在多地脫銷(xiāo),部分地區(qū)緊急采購(gòu),多個(gè)藥商緊急調(diào)貨。與此同時(shí),國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了2018年版流感診療方案,該藥被列入推薦藥物名單。
被降級(jí)為輔助藥品
“奧司他韋可用于重癥流感患者,大多數(shù)的流感患者并不需要抗病毒藥物治療!袼帯拿撲N(xiāo)實(shí)際上反映了人們的過(guò)度恐慌和藥物的濫用!
曾任美國(guó)喬治城大學(xué)助理教授、托馬斯杰弗遜大學(xué)副教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員和北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授王晨光博士表示,越來(lái)越多證據(jù)不支持奧司他韋可以減少流感并發(fā)癥、住院率或死亡率。
基于以上原因,2017年,世界衛(wèi)生組織更新基藥清單,奧司他韋由“必須藥品”降為“補(bǔ)充藥品”,使用范圍收窄到“病危的住院患者”。
有論者分析,奧司他韋的地位下降,預(yù)示著**對(duì)它的治療作用的否定。不過(guò)也有論者認(rèn)為,WHO并不否認(rèn)奧司他韋的療效,只是收窄了用藥范圍。
質(zhì)疑聲不時(shí)響起
數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),奧司他韋在抗流感藥物中占比處于**地位,近三年占比在 90%以上,也就是說(shuō),暫時(shí)還沒(méi)有藥物能夠撼動(dòng)奧司他韋的地位。
1996年,奧司他韋**合成,1998年2月獲得美國(guó)專(zhuān)利,1999年10月**在瑞典推出,隨后進(jìn)入加拿大、歐盟和美國(guó)市場(chǎng),2002年獲準(zhǔn)在中國(guó)上市。
2009 年流感大爆發(fā),奧司他韋被緊急列入治療名單,各國(guó)政府儲(chǔ)備了大批奧司他韋,該藥物全球銷(xiāo)售超過(guò)180億美元。
奧司他韋風(fēng)光的背后,其實(shí)也有隱憂(yōu)。比如,美國(guó)FDA曾發(fā)出警告信,稱(chēng)抗流感藥物“達(dá)菲”可能會(huì)在患者,特別是兒童中引起精神狂亂和幻覺(jué)等嚴(yán)重的副作用,甚至造成死亡。
2005年有日媒報(bào)道,該國(guó)青少年服用奧斯他韋后,自殺并有精神異常反應(yīng),此后日本先后報(bào)道數(shù)十例此類(lèi)不良反應(yīng),引起公眾關(guān)注。
當(dāng)年11月FDA就這一反應(yīng)作出報(bào)告,認(rèn)為沒(méi)有證據(jù)證明奧斯他韋可以導(dǎo)致精神異常,日本的不良反應(yīng)病例系大眾媒體報(bào)道后,經(jīng)心理暗示作用引起的群體性臆癥。
香港中文大學(xué)防治傳染病研究中心主任許樹(shù)昌在接受媒體采訪時(shí)表示,2008年全球測(cè)試結(jié)果確認(rèn),達(dá)菲和帕拉米韋都對(duì)高致病季節(jié)性流感有療效,但不能說(shuō)它是治療禽流感的**神藥,因?yàn)椴《驹诓粩嘧儺愔亟M。
2009年,《英國(guó)醫(yī)學(xué)雜志》和英國(guó)第四頻道電視臺(tái)在調(diào)查后發(fā)表聯(lián)合聲明表示,“達(dá)菲”對(duì)減輕流感癥狀和傳染性有“輕微效果”。但是,“研究人員并未獲得足夠的已公開(kāi)的數(shù)據(jù),來(lái)證明這種藥物對(duì)減輕流感并發(fā)癥有效!
對(duì)于該說(shuō)法,世界衛(wèi)生組織并不同意。他們說(shuō)世界其他國(guó)家的研究數(shù)據(jù)顯示,如果服藥及時(shí),“達(dá)菲”能夠減輕甲流癥狀。
世衛(wèi)抗病毒藥物**查爾斯·潘表示,“這不會(huì)改變我們的(‘達(dá)菲’)用藥指引。”如果及早治療,“達(dá)菲”有助減少住院和死亡病例。對(duì)于英國(guó)的調(diào)查結(jié)論,瑞士羅氏制藥公司也提出異議。
被迫放開(kāi)部分專(zhuān)利壟斷
2005年10月,全球出現(xiàn)禽流感流行的跡象后,全球?qū)_(dá)菲的消費(fèi)量明顯上升。
為了保護(hù)專(zhuān)利,羅氏嚴(yán)密控制達(dá)菲的生產(chǎn),甚至保密生產(chǎn)線的地址,并禁止記者采訪。禽流感恐慌來(lái)襲后羅氏則宣布限制銷(xiāo)售達(dá)菲,以保證一旦流感爆發(fā),能夠有足夠的貨源供應(yīng)患者,此舉遭到一些團(tuán)體的反對(duì)。
也有團(tuán)體指出羅氏應(yīng)當(dāng)放棄奧司他韋的專(zhuān)利壟斷,擴(kuò)大全球生產(chǎn)這種藥物的能力,以便應(yīng)對(duì)可能的禽流感的流行。
而在亞洲,印度、臺(tái)灣有企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)先后宣布合成奧司他韋成功,并宣布一旦禽流感疫情失控,將自行生產(chǎn)奧司他韋制劑。在各方壓力下,羅氏制藥宣布部分放開(kāi)專(zhuān)利壟斷,允許授權(quán)工廠生產(chǎn)奧司他韋。
2005年12月,羅氏向上海制藥集團(tuán)開(kāi)放生產(chǎn)權(quán)。2006年3月16日,羅氏正式授權(quán)深圳市東陽(yáng)光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司(東陽(yáng)光)在中國(guó)生產(chǎn)奧司他韋。
公眾需根據(jù)醫(yī)囑服用
針對(duì)公眾對(duì)于抗流感病毒藥物奧司他韋存在的誤解,北京朝陽(yáng)醫(yī)院藥學(xué)部主任劉麗宏在發(fā)布會(huì)上作出回應(yīng)。
她表示,奧司他韋是處方藥,在用于治療時(shí),根據(jù)患者情況的不同,使用方法是有講究的,比如嬰幼兒要根據(jù)體重進(jìn)行計(jì)量的調(diào)整,老年人也需要根據(jù)其身體情況和服用其他藥品的情況進(jìn)行用法的調(diào)整,成年人通常按照劑量使用。所以,不建議患者自行到藥店購(gòu)買(mǎi)使用,而是要根據(jù)醫(yī)囑足量服用。
根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的2018年版《流行性感冒診療方案》,奧司他韋適應(yīng)癥為:1、用于成人和1歲及1歲以上的甲型和乙型流感治療。2、用于未獲得免疫能力的重癥流感高危人群的緊急臨時(shí)預(yù)防措施。
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)適應(yīng)癥:1、用于成人和1歲及1歲以上的甲型和乙型流感治療。2、用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。
有媒體稱(chēng),奧司他韋對(duì)甲型或者乙型流感病毒有效,但僅對(duì)流感病毒有效,對(duì)其他鼻病毒、副流感病毒、合胞病毒引起的感冒無(wú)效。奧司他韋抗流感藥物在流感發(fā)病48小時(shí)內(nèi)服用,可以有效縮短病程,緩解不適感,奧司他韋有進(jìn)口藥和國(guó)產(chǎn)。
文章來(lái)源:醫(yī)藥觀察家網(wǎng)
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