流感神藥奧司他韋遭質(zhì)疑

添加日期：2018年1月22日 閱讀：1786

近日流感來襲，人們?nèi)缗R大敵。

奧司他韋作為抗病毒藥物，已在多地脫銷，部分地區(qū)緊急采購，多個(gè)藥商緊急調(diào)貨。與此同時(shí)，國家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了2018年版流感診療方案，該藥被列入推薦藥物名單。

被降級(jí)為輔助藥品

“奧司他韋可用于重癥流感患者，大多數(shù)的流感患者并不需要抗病毒藥物治療�！�神藥’的脫銷實(shí)際上反映了人們的過度恐慌和藥物的濫用�！�

曾任美國喬治城大學(xué)助理教授、托馬斯杰弗遜大學(xué)副教授、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院研究員和北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院教授王晨光博士表示，越來越多證據(jù)不支持奧司他韋可以減少流感并發(fā)癥、住院率或死亡率。

基于以上原因，2017年，世界衛(wèi)生組織更新基藥清單，奧司他韋由“必須藥品”降為“補(bǔ)充藥品”，使用范圍收窄到“病危的住院患者”。

有論者分析，奧司他韋的地位下降，預(yù)示著**對(duì)它的治療作用的否定。不過也有論者認(rèn)為，WHO并不否認(rèn)奧司他韋的療效，只是收窄了用藥范圍。

質(zhì)疑聲不時(shí)響起

數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，奧司他韋在抗流感藥物中占比處于**地位，近三年占比在 90%以上，也就是說，暫時(shí)還沒有藥物能夠撼動(dòng)奧司他韋的地位。

1996年，奧司他韋**合成，1998年2月獲得美國專利，1999年10月**在瑞典推出，隨后進(jìn)入加拿大、歐盟和美國市場(chǎng)，2002年獲準(zhǔn)在中國上市。

2009 年流感大爆發(fā)，奧司他韋被緊急列入治療名單，各國政府儲(chǔ)備了大批奧司他韋，該藥物全球銷售超過180億美元。

奧司他韋風(fēng)光的背后，其實(shí)也有隱憂。比如，美國FDA曾發(fā)出警告信，稱抗流感藥物“達(dá)菲”可能會(huì)在患者，特別是兒童中引起精神狂亂和幻覺等嚴(yán)重的副作用，甚至造成死亡。

2005年有日媒報(bào)道，該國青少年服用奧斯他韋后，自殺并有精神異常反應(yīng)，此后日本先后報(bào)道數(shù)十例此類不良反應(yīng)，引起公眾關(guān)注。

當(dāng)年11月FDA就這一反應(yīng)作出報(bào)告，認(rèn)為沒有證據(jù)證明奧斯他韋可以導(dǎo)致精神異常，日本的不良反應(yīng)病例系大眾媒體報(bào)道后，經(jīng)心理暗示作用引起的群體性臆癥。

香港中文大學(xué)防治傳染病研究中心主任許樹昌在接受媒體采訪時(shí)表示，2008年全球測(cè)試結(jié)果確認(rèn)，達(dá)菲和帕拉米韋都對(duì)高致病季節(jié)性流感有療效，但不能說它是治療禽流感的**神藥，因?yàn)椴《驹诓粩嘧儺愔亟M。

2009年，《英國醫(yī)學(xué)雜志》和英國第四頻道電視臺(tái)在調(diào)查后發(fā)表聯(lián)合聲明表示，“達(dá)菲”對(duì)減輕流感癥狀和傳染性有“輕微效果”。但是，“研究人員并未獲得足夠的已公開的數(shù)據(jù)，來證明這種藥物對(duì)減輕流感并發(fā)癥有效。”

對(duì)于該說法，世界衛(wèi)生組織并不同意。他們說世界其他國家的研究數(shù)據(jù)顯示，如果服藥及時(shí)，“達(dá)菲”能夠減輕甲流癥狀。

世衛(wèi)抗病毒藥物**查爾斯·潘表示，“這不會(huì)改變我們的(‘達(dá)菲’)用藥指引�！比绻�及早治療，“達(dá)菲”有助減少住院和死亡病例。對(duì)于英國的調(diào)查結(jié)論，瑞士羅氏制藥公司也提出異議。

被迫放開部分專利壟斷

2005年10月，全球出現(xiàn)禽流感流行的跡象后，全球?qū)�達(dá)菲的消費(fèi)量明顯上升。

為了保護(hù)專利，羅氏嚴(yán)密控制達(dá)菲的生產(chǎn)，甚至保密生產(chǎn)線的地址，并禁止記者采訪。禽流感恐慌來襲后羅氏則宣布限制銷售達(dá)菲，以保證一旦流感爆發(fā)，能夠有足夠的貨源供應(yīng)患者，此舉遭到一些團(tuán)體的反對(duì)。




也有團(tuán)體指出羅氏應(yīng)當(dāng)放棄奧司他韋的專利壟斷，擴(kuò)大全球生產(chǎn)這種藥物的能力，以便應(yīng)對(duì)可能的禽流感的流行。

而在亞洲，印度、臺(tái)灣有企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)先后宣布合成奧司他韋成功，并宣布一旦禽流感疫情失控，將自行生產(chǎn)奧司他韋制劑。在各方壓力下，羅氏制藥宣布部分放開專利壟斷，允許授權(quán)工廠生產(chǎn)奧司他韋。

2005年12月，羅氏向上海制藥集團(tuán)開放生產(chǎn)權(quán)。2006年3月16日，羅氏正式授權(quán)深圳市東陽光實(shí)業(yè)發(fā)展有限公司(東陽光)在中國生產(chǎn)奧司他韋。

公眾需根據(jù)醫(yī)囑服用

針對(duì)公眾對(duì)于抗流感病毒藥物奧司他韋存在的誤解，北京朝陽醫(yī)院藥學(xué)部主任劉麗宏在發(fā)布會(huì)上作出回應(yīng)。

她表示，奧司他韋是處方藥，在用于治療時(shí)，根據(jù)患者情況的不同，使用方法是有講究的，比如嬰幼兒要根據(jù)體重進(jìn)行計(jì)量的調(diào)整，老年人也需要根據(jù)其身體情況和服用其他藥品的情況進(jìn)行用法的調(diào)整，成年人通常按照劑量使用。所以，不建議患者自行到藥店購買使用，而是要根據(jù)醫(yī)囑足量服用。

根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)布的2018年版《流行性感冒診療方案》，奧司他韋適應(yīng)癥為：1、用于成人和1歲及1歲以上的甲型和乙型流感治療。2、用于未獲得免疫能力的重癥流感高危人群的緊急臨時(shí)預(yù)防措施。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)批準(zhǔn)適應(yīng)癥：1、用于成人和1歲及1歲以上的甲型和乙型流感治療。2、用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

有媒體稱，奧司他韋對(duì)甲型或者乙型流感病毒有效，但僅對(duì)流感病毒有效，對(duì)其他鼻病毒、副流感病毒、合胞病毒引起的感冒無效。奧司他韋抗流感藥物在流感發(fā)病48小時(shí)內(nèi)服用，可以有效縮短病程，緩解不適感，奧司他韋有進(jìn)口藥和國產(chǎn)。

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2018-1-22 14:18:02

文章來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)