CFDA再通報：飛檢，11家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)整改

添加日期：2018年1月11日 閱讀：1679

繼在1月9日發(fā)布了17條械商飛檢通報后，1月10日，國家藥監(jiān)總局再次通報了對11家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的飛檢結(jié)果。

至此，加上去年11月的一次通報，藥監(jiān)總局已經(jīng)一共公告了對29家械商的飛檢結(jié)果。

*新發(fā)布的10家械商飛檢結(jié)果為：

1、對青島天元通泰貿(mào)易商行(有限合伙)飛行檢查通報

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項8項，其中關(guān)鍵項4項，一般項4項。

山東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改，并跟蹤復(fù)查。

2、對廈門金鼎和貿(mào)易有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項5項，其中關(guān)鍵項2項，一般項3項。

福建省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改，并跟蹤復(fù)查。

3、對溫州英特醫(yī)藥物流有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項3項，其中關(guān)鍵項2項，一般項1項。

浙江省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改，并跟蹤復(fù)查。

4、對自貢市宏達(dá)醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項6項，其中關(guān)鍵項4項，一般項2項。

四川省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改，并跟蹤復(fù)查。

5、對重慶恒勝安托醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項6項，其中關(guān)鍵項1項，一般項5項。

重慶市藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改，并跟蹤復(fù)查。

6、對浙江鉅典醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項6項，其中關(guān)鍵項3項，一般項3項。

浙江省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改，并跟蹤復(fù)查。

7、對濰坊健步醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項3項，其中關(guān)鍵項1項，一般項2項。

山東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改，并跟蹤復(fù)查。

8、對四川景宏醫(yī)療器械有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項4項，其中關(guān)鍵項3項，一般項1項。

此外，對四川景宏藥械第三方倉儲物流有限公司延伸檢查期間，發(fā)現(xiàn)該公司在承接第三方物流配送業(yè)務(wù)中，共發(fā)現(xiàn)缺陷項5項，其中關(guān)鍵項2項，一般項3項。

四川省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改，并跟蹤復(fù)查。

9、對晟視(福建)眼科技術(shù)開發(fā)有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項8項，其中關(guān)鍵項4項，一般項4項。

福建省藥局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改，并跟蹤復(fù)查。

10、對深圳市瑞西歐醫(yī)用有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項5項，其中關(guān)鍵項1項，一般項4項。

廣東省藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改，并跟蹤復(fù)查。

11、對上海璐碧國際貿(mào)易有限公司飛行檢查通報

本次檢查共發(fā)現(xiàn)缺陷項10項，其中關(guān)鍵項1項，一般項9項。

上海市藥監(jiān)局應(yīng)依法責(zé)令該企業(yè)限期整改，并跟蹤復(fù)查。

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2018-1-11 14:53:11

文章來源：賽柏藍(lán)器械