美國仿制藥市場是中國藥企的詩和遠(yuǎn)方？

添加日期：2018年1月8日 閱讀：2091

享受了中國醫(yī)藥市場高速增長的“黃金十年”之后，在這場盛宴中獲得成功的中國制藥企業(yè)，正試圖進(jìn)軍國際市場。不少藥企把目光投射到世界*大的醫(yī)藥市場——美國。毫無疑問，國內(nèi)藥品能夠進(jìn)入美國市場，是一種巨大的認(rèn)可，也意味著這家藥企的產(chǎn)品可以行銷世界，暢行無阻。



值得一提的是，在美國市場，無論是仿制藥還是原研藥，都可以找到一席之地。針對仿制藥也有一些扶持的政策。例如，第*個(gè)遞交美國仿制藥的簡略新藥申請(ANDA)，且挑戰(zhàn)專利藥成功的仿制藥(首仿藥)，可以獲得180天的市場獨(dú)占期。如果在同一天有多個(gè)仿制藥挑戰(zhàn)成功，那么可以同時(shí)擁有該獨(dú)占期。在此期間，F(xiàn)DA不再批準(zhǔn)相同的ANDA，仿制藥可以按照專利藥80%的價(jià)格銷售。在某種意義上，這極大的激勵(lì)了仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥挑戰(zhàn)的積極性，也保障了仿制藥企業(yè)獲得一定的合理回報(bào)。

美國市場是眾多中國本土藥企的“詩和遠(yuǎn)方”，尤其是那些本土的優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)。相對于本土創(chuàng)新藥在美國上市，本土仿制藥成批量登陸美國，并搶灘仿制藥市場的可能性更大，畢竟已有“冒險(xiǎn)家”成功的經(jīng)驗(yàn)，“美國夢”似乎觸手可及。

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