藥商飛檢風暴要來 大批檢查員已上路

添加日期：2018年1月5日 閱讀：1325

2018，第*批GSP檢查員名單公布，共148位!

1月4日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布《關(guān)于公布第*批聘任的國家藥品GSP檢查員名單的通知》。

通知顯示，為加強藥品GSP檢查員管理，規(guī)范檢查員隊伍建設(shè)，經(jīng)系統(tǒng)培訓、綜合考評，現(xiàn)聘任148名藥品GSP檢查員，現(xiàn)予公布并核發(fā)《國家藥品GSP檢查員證》。

▍局長對檢查員有要求

把時鐘往回撥一年，在2017年的1月5日，總局局長在新聘任**藥品檢查員頒證和宣誓儀式上突出了要求，檢查中發(fā)現(xiàn)的問題必須如實記錄，如實反映，一絲不茍，鐵面無私。

對任何可能影響藥品質(zhì)量的問題，影響藥品安全性、有效性的問題，絕不放過。在藥品GMP跟蹤檢查中，要確保生產(chǎn)過程持續(xù)合規(guī)，數(shù)據(jù)完整、真實、可溯源。在有因檢查中，要敢于和善于揭露“潛規(guī)則”，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。

據(jù)統(tǒng)計，2017年總局公布發(fā)30則藥品飛檢通告，2016年為28則。

▍飛檢，微信、群聊都是證據(jù)

另外，在2017年12月7日，總局發(fā)布《食品藥品監(jiān)管執(zhí)法證據(jù)規(guī)則﹙征求意見稿﹚》公開征求意見。

文件指出，食品藥品監(jiān)督執(zhí)法證據(jù)主要包括：書證、物證、視聽資料、電子數(shù)據(jù)、證人證言、當事人陳述、檢驗報告、認定意見、鑒定意見和現(xiàn)場檢查筆錄等。

值得注意的是，在這個文件第五節(jié)有關(guān)“電子數(shù)據(jù)”收集中，將網(wǎng)頁、博客、微博客、朋友圈、貼吧、網(wǎng)盤等網(wǎng)絡(luò)平臺發(fā)布的信息，以及即時通信、通訊群組等網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用服務(wù)的通信信息都納入了電子數(shù)據(jù)證據(jù)中。

也就是說，微博、朋友圈消息，以及微信群、qq群消息等，只要是反映相關(guān)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用情況的消息，都是飛檢時的證據(jù)。

回到檢查員的話題，這也是總局長期以來的一項制度，與之相伴的是監(jiān)管部門對行業(yè)的管理，持續(xù)以嚴立威，促進規(guī)范。

責任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2018-1-5 13:44:21

文章來源：賽柏藍