關(guān)于我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的展望

添加日期：2017年12月23日 閱讀：1464

雖然某些生物制藥公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新以及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力, 但是我國(guó)目前尚沒(méi)有形成一個(gè)從新藥篩選到產(chǎn)品成功上市的完善的創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條。中小型醫(yī)藥企業(yè)可投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)強(qiáng)度低, 擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥少, 缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

生物技術(shù)是當(dāng)前科技發(fā)展*快的領(lǐng)域之一，呈現(xiàn)加速發(fā)展態(tài)勢(shì)——自1953年DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)以來(lái)，生物技術(shù)研發(fā)速度加快。經(jīng)過(guò)了多年發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)已經(jīng)渡過(guò)了產(chǎn)業(yè)的形成期，目前正處于產(chǎn)業(yè)的成長(zhǎng)階段。



目前，國(guó)際生物技術(shù)領(lǐng)域處在一個(gè)通用技術(shù)和基礎(chǔ)研發(fā)大規(guī)模啟動(dòng)期，產(chǎn)業(yè)化也處在加速階段。預(yù)計(jì)2020年之后，醫(yī)藥生物和農(nóng)業(yè)生物將會(huì)率先進(jìn)入成熟階段。但生物技術(shù)產(chǎn)品不可能像信息產(chǎn)業(yè)那樣形成“贏者通吃、勝者全得”的壟斷局面。對(duì)于資源豐富、地域特點(diǎn)明顯、生物多樣性廣泛的中國(guó)來(lái)說(shuō)，在認(rèn)真研究和把握生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的基礎(chǔ)上， 選擇好發(fā)展策略和發(fā)展重點(diǎn)，有助于我國(guó)生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

自1982年世界**生物藥“胰島素”問(wèn)世以來(lái)，生物醫(yī)藥在重大疾病領(lǐng)域的革命性治療效果獲得了極大發(fā)展，并被稱(chēng)為“鉆石產(chǎn)業(yè)”。隨著一批生物藥的專(zhuān)利即將過(guò)去，在全球范圍內(nèi)掀起了一股開(kāi)發(fā)“生物仿制藥”的熱潮。2020年超過(guò)市值1000億的生物藥的專(zhuān)利期將過(guò)。目前，全球從事生物制藥的公司有3000多家， 研制中的生物技術(shù)藥物已經(jīng)超過(guò)2800 種，多種產(chǎn)品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

我國(guó)《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十三五”規(guī)劃》出臺(tái)，生物產(chǎn)業(yè)將以產(chǎn)業(yè)化、市場(chǎng)化、規(guī)�；�和國(guó)際化為重點(diǎn)，將主要強(qiáng)調(diào)用于重大疾病防治的生物技術(shù)藥物、新型疫苗、診斷試劑等創(chuàng)新型的藥物品種。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，一方面是保證藥物的可及性、保證人民的衛(wèi)生健康，另一方面是研發(fā)具有我國(guó)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，轉(zhuǎn)變醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方式，發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，使其成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)的支柱產(chǎn)業(yè)，進(jìn)而提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

根據(jù)《第十三個(gè)五年的規(guī)劃》，國(guó)家啟動(dòng)新藥專(zhuān)項(xiàng)，在創(chuàng)新藥物研究開(kāi)發(fā)中實(shí)現(xiàn)研制30個(gè)新藥，8~10個(gè)為原創(chuàng)性新藥目標(biāo)，重點(diǎn)包括新機(jī)制和新靶點(diǎn)化學(xué)藥、抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、全新結(jié)構(gòu)蛋白及多肽藥物、新型疫苗、臨床優(yōu)勢(shì)突出的創(chuàng)新中藥及個(gè)性化治療藥物，實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，發(fā)揮科技創(chuàng)新在全面創(chuàng)新中的引領(lǐng)作用，加強(qiáng)基礎(chǔ)研究，強(qiáng)化原始創(chuàng)新、集成創(chuàng)新和引進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新。

許多生物制藥公司多從事高端治療性長(zhǎng)效重組融合蛋白和單克隆抗體藥物研發(fā)的高科技企業(yè)。公司依托于自主研發(fā)的哺乳動(dòng)物細(xì)胞高效外源表達(dá)平臺(tái)和抗體藥物創(chuàng)制平臺(tái),致力于蛋白質(zhì)類(lèi)生物大分子藥品的開(kāi)發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

生物制藥公司必須以技術(shù)平臺(tái)為核心, 以多元化的合作開(kāi)發(fā)模式加快優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)步伐, 同時(shí)推進(jìn)自主研發(fā)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。公司應(yīng)該要盡快實(shí)現(xiàn)高端進(jìn)口生物制劑的國(guó)產(chǎn)化, 提供患者在經(jīng)濟(jì)上可承受的生物藥品。目前，包括抗體以及生物大分子重組蛋白藥物在內(nèi)的生物制藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)激烈, 越來(lái)越多的原來(lái)從事傳統(tǒng)制藥行業(yè)的企業(yè)開(kāi)始進(jìn)入生物制藥行業(yè), 并且逐漸加大對(duì)生物藥品研究開(kāi)發(fā)的投入。

而國(guó)際大型醫(yī)藥企業(yè)的全球化戰(zhàn)略，也導(dǎo)致其涉足生物制藥行業(yè)。我國(guó)國(guó)內(nèi)的生物制藥行業(yè)起步較西方發(fā)達(dá)國(guó)家晚, 規(guī)模也比較小, 產(chǎn)品的品種單一。 隨著國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量要求的提高，以及對(duì)創(chuàng)制新藥的鼓勵(lì), 從而加劇了生物制藥企業(yè)之間的競(jìng)爭(zhēng)。

目前國(guó)內(nèi)單抗藥物主要以仿制為主, 生物制藥公司必須在其前期的發(fā)展過(guò)程中雖然取得一定的成績(jī)。但國(guó)內(nèi)隨著企業(yè)生物制藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展能力的提高, 生物制藥公司面臨的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越發(fā)激烈。為了讓公司在日益競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中獲得持續(xù)發(fā)展, 應(yīng)該制定切實(shí)可行的競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略。

國(guó)內(nèi)生物制藥公司目前*緊迫的任務(wù)之一，是運(yùn)用PEST分析模型和波特的“五力分析模型”，對(duì)生物制藥公司所處的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行了翔實(shí)的分析,分析并得出公司所面臨的機(jī)會(huì)和威脅;通過(guò)對(duì)公司的資源、綜合能力以及運(yùn)用價(jià)值鏈分析獲得了公司內(nèi)部的優(yōu)勢(shì)和劣勢(shì)。由于任何產(chǎn)業(yè)都將受到宏觀環(huán)境的約束，全面了解行業(yè)所處的宏觀環(huán)境及現(xiàn)狀，對(duì)把握行業(yè)未來(lái)的發(fā)展有重要意義。PEST模型是一種常用的對(duì)產(chǎn)業(yè)宏觀發(fā)展環(huán)境的分析工具，可以客觀有效的分析影響或制約產(chǎn)業(yè)發(fā)展 的因素。PEST模型主要從 Political政治法律、Economical經(jīng)濟(jì)、Social社會(huì)文化 和 Technical 科技環(huán)境來(lái)進(jìn)行闡述。

雖然某些生物制藥公司擁有強(qiáng)大的技術(shù)創(chuàng)新以及新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)能力, 但是我國(guó)目前尚沒(méi)有形成一個(gè)從新藥篩選到產(chǎn)品成功上市的完善的創(chuàng)新藥開(kāi)發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈條。中小型醫(yī)藥企業(yè)可投入研發(fā)經(jīng)費(fèi)強(qiáng)度低, 擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥少, 缺乏國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。針對(duì)這種現(xiàn)狀, 生物制藥公司的新藥創(chuàng)制應(yīng)在研究國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)和國(guó)家政策導(dǎo)向的基礎(chǔ)上，明確研發(fā)方向、完善內(nèi)部管理、拓寬融資渠道，并加強(qiáng)與國(guó)際/國(guó)內(nèi) 在產(chǎn)業(yè)/學(xué)術(shù)/研究各方面的合作。

通過(guò)PEST 以及SWOT分析，并結(jié)合企業(yè)實(shí)際情況，生物制藥公司可以采取差異化的競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略。同時(shí), 為了保證公司差異化戰(zhàn)略的順利實(shí)施, 應(yīng)該調(diào)整公司組織結(jié)構(gòu)、強(qiáng)化人力資源開(kāi)發(fā)、加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新、以及深入研究國(guó)際生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)、加強(qiáng)企業(yè)文化建設(shè), 以制定企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)戰(zhàn)略，并實(shí)現(xiàn)其戰(zhàn)略目標(biāo)。

責(zé)任編輯：芳芳    pndqq.cn    2017-12-23 10:08:40

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