我國醫(yī)藥業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀：細(xì)化并回歸具體品種

添加日期：2017年12月22日 閱讀：1318

國家出臺(tái)的各項(xiàng)監(jiān)管政策，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)提出了更高的要求，醫(yī)藥企業(yè)如順勢而為，必須加大各項(xiàng)投入，這也意味著生產(chǎn)經(jīng)營成本激增，在回報(bào)增長不確定的情形下，預(yù)示著醫(yī)藥企業(yè)可能存在利潤降低甚至虧本的情形，這對(duì)于以盈利為目的的醫(yī)藥企業(yè)來說，是難以接受的。



一、醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀

國家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)監(jiān)管現(xiàn)狀

作為一個(gè)關(guān)系著國計(jì)民生的行業(yè)，醫(yī)藥行業(yè)是國家重點(diǎn)監(jiān)管的行業(yè)之一，屬于典型的政策驅(qū)動(dòng)行業(yè)。近年來，國家出臺(tái)了多項(xiàng)監(jiān)管政策，以加強(qiáng)醫(yī)藥行業(yè)的管理，被業(yè)內(nèi)笑稱為“醫(yī)藥行業(yè)過去五年內(nèi)出臺(tái)的政策比之前五十年都多”。但不可否認(rèn)，這些政策的出臺(tái)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展帶來不小的影響。

在醫(yī)藥制造環(huán)節(jié)，GMP逐漸背景化，不再占據(jù)醫(yī)藥制造環(huán)節(jié)的核心地位。隨著監(jiān)管視角回歸到藥品具體品種風(fēng)險(xiǎn)管控，監(jiān)管也越來越細(xì)化。

在醫(yī)藥流通環(huán)節(jié)，兩票制、醫(yī)�？刭M(fèi)等政策，則在顛覆流通環(huán)節(jié)原有的格局和業(yè)務(wù)模式。

總而言之，國家諸多政策的出臺(tái)，其目的既是期望公眾用的起安全的藥，也是期望提升醫(yī)藥行業(yè)整體水平，促進(jìn)我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級(jí)，進(jìn)一步增強(qiáng)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際競爭能力。

醫(yī)藥制造企業(yè)面臨的難題

國家出臺(tái)的各項(xiàng)監(jiān)管政策，對(duì)醫(yī)藥企業(yè)提出了更高的要求，醫(yī)藥企業(yè)如順勢而為，必須加大各項(xiàng)投入，這也意味著生產(chǎn)經(jīng)營成本激增，在回報(bào)增長不確定的情形下，預(yù)示著醫(yī)藥企業(yè)可能存在利潤降低甚至虧本的情形，這對(duì)于以盈利為目的的醫(yī)藥企業(yè)來說，是難以接受的。

不增加投入，現(xiàn)在會(huì)被監(jiān)管政策淘汰;增加投入，可能未來又被市場經(jīng)濟(jì)淘汰，醫(yī)藥企業(yè)面臨著兩難的選擇。

對(duì)于醫(yī)藥制造企業(yè)來說，為應(yīng)對(duì)監(jiān)管的要求增加的投入，導(dǎo)致升高的部分成本，其實(shí)可以通過開源節(jié)流的方式來找回。

從節(jié)流方面來講，醫(yī)藥制造企業(yè)供應(yīng)鏈中的采購、生產(chǎn)制造、庫存等環(huán)節(jié)都有機(jī)會(huì)進(jìn)行節(jié)流，所以要對(duì)企業(yè)的供應(yīng)鏈進(jìn)行優(yōu)化，尋找降低成本的路徑。

醫(yī)藥制造企業(yè)目前在供應(yīng)鏈管理方面會(huì)遇到哪些難題呢?

質(zhì)量與成本的矛盾

從傳統(tǒng)的“一分錢一分貨”觀點(diǎn)出發(fā)，質(zhì)量與成本之間存在“高質(zhì)量原材料價(jià)格高，低價(jià)格原材料質(zhì)量低”的矛盾。單一的醫(yī)藥制造企業(yè)與供應(yīng)商之間進(jìn)行商務(wù)洽談，因?yàn)樽陨硇枨笥邢�，談判的籌碼有限，這個(gè)矛盾解決的空間也有限。

原料市場波動(dòng)與成品價(jià)格不變的矛盾

在現(xiàn)有的商業(yè)模式，尤其是醫(yī)療終端招標(biāo)的模式下，當(dāng)成品中標(biāo)后，成品價(jià)格在一段時(shí)間內(nèi)會(huì)被鎖定，如果醫(yī)藥制造企業(yè)同期也能夠鎖定成品制造成本，則企業(yè)的利潤可以得到保證。

但現(xiàn)實(shí)中，原料市場常常發(fā)生波動(dòng)，醫(yī)藥制造企業(yè)對(duì)原料市場波動(dòng)的抵御能力不強(qiáng)，原料價(jià)格上漲會(huì)侵吞企業(yè)的利潤，這也常常導(dǎo)致醫(yī)藥制造企業(yè)“有了銷量，輸了利潤”。單一的醫(yī)藥制造企業(yè)，基于自身需求有限，在原料市場定價(jià)方面沒有話語權(quán)。

供應(yīng)鏈上下游企業(yè)信息不透明

醫(yī)藥行業(yè)原輔包傳統(tǒng)交易方式，是供應(yīng)鏈上下游企業(yè)憑借一紙合同，安排生產(chǎn)與交付。

面對(duì)越來越瞬息萬變的市場需求，原先的大批量、規(guī)模化生產(chǎn)成品的方式，是一種持有庫存被動(dòng)等待市場需求的方式，這種方式可能會(huì)導(dǎo)致庫存的積壓甚至報(bào)廢，庫存積壓或報(bào)廢也意味著資金的積壓或損失。

“柔性生產(chǎn)、快速交付”正在成為一種新的生產(chǎn)理念。而傳統(tǒng)的原輔包交易方式因?yàn)槭蔷�下交易，上下游之間的信息不透明，供應(yīng)商無法快速響應(yīng)制造企業(yè)的需求，傳統(tǒng)交易模式無法支撐“柔性生產(chǎn)、快速交付”生產(chǎn)理念的運(yùn)作。

融資難

融資難，也在侵吞著醫(yī)藥制造企業(yè)的利潤。中國經(jīng)濟(jì)大環(huán)境的現(xiàn)實(shí)狀況，金融機(jī)構(gòu)出于自身經(jīng)營考慮，放貸對(duì)象偏愛“央國上”(央企、國企、上市企業(yè))，民營資本、中小企業(yè)很難享受到國民待遇，醫(yī)藥制造行業(yè)的民營、中小企業(yè)也不例外。

為了獲得企業(yè)發(fā)展所需的資金，這些企業(yè)不得不向利率較高的民間資本借貸，為企業(yè)的發(fā)展帶來了沉重的財(cái)務(wù)負(fù)擔(dān)。

醫(yī)藥制造企業(yè)要應(yīng)對(duì)監(jiān)管的要求，可以通過對(duì)供應(yīng)鏈進(jìn)行優(yōu)化來降低成本，而對(duì)供應(yīng)鏈進(jìn)行優(yōu)化必須要解決上面的難題，路在何方?

二、共享+互聯(lián)網(wǎng)，供應(yīng)鏈新方向

共享

共享，是當(dāng)下比較流行的一個(gè)名詞，“共享單車”、“共享雨傘”、“共享充電寶”各種共享產(chǎn)品層出不窮。共享思維*核心的“共同價(jià)值*大化”觀點(diǎn)是可以引入到醫(yī)藥制造行業(yè)中。

醫(yī)藥制造企業(yè)不能再一味秉持“單打獨(dú)斗”的理念，不妨借鑒“合力共贏”的共享理念，由專業(yè)的人做專業(yè)的事，醫(yī)藥制造企業(yè)專注其核心的生產(chǎn)制造上，將非核心的業(yè)務(wù)、投入與產(chǎn)出不成比例的業(yè)務(wù)進(jìn)行外包，以便實(shí)現(xiàn)共同價(jià)值*大化。

例如“共享實(shí)驗(yàn)室”、“共享物流”等等，有些共享業(yè)務(wù)模式可能會(huì)突破GMP、GSP傳統(tǒng)監(jiān)管邏輯，但在不違背GMP、GSP核心原則的基礎(chǔ)上，可以進(jìn)行大膽的嘗試和創(chuàng)新。

+互聯(lián)網(wǎng)

"+互聯(lián)網(wǎng)"是針對(duì)傳統(tǒng)行業(yè)融合、產(chǎn)業(yè)變革所產(chǎn)生的概念，“+互聯(lián)網(wǎng)”是一種工具，傳統(tǒng)行業(yè)可以將互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)融合到企業(yè)的生產(chǎn)、管理、銷售、服務(wù)等環(huán)節(jié)中�！�+互聯(lián)網(wǎng)”強(qiáng)調(diào)順勢創(chuàng)新。

醫(yī)藥制造企業(yè)日常的運(yùn)用管理中，使用“+互聯(lián)網(wǎng)”這一工具，簡化工作流程，提高工作效率，快速對(duì)市場需求做出反應(yīng)。

供應(yīng)鏈新方向

既然“共享”理念能夠突破原有的思維模式，進(jìn)行創(chuàng)新的嘗試，將醫(yī)藥制造企業(yè)從繁雜的瑣事中解脫出來，專注核心板塊，而“+互聯(lián)網(wǎng)”又是一個(gè)非常好的創(chuàng)新工具，那么不妨將“共享”理念與“+互聯(lián)網(wǎng)”工具結(jié)合起來，作為醫(yī)藥制造企業(yè)供應(yīng)鏈的一個(gè)新方向。

具體如何落地呢?可以運(yùn)用共享+互聯(lián)網(wǎng)思維，搭建一個(gè)B2B互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)，吸引醫(yī)藥制造企業(yè)和供應(yīng)商將線下真實(shí)的交易信息放置在這個(gè)平臺(tái)上，運(yùn)行一段時(shí)間后，形成大數(shù)據(jù)的積累，通過大數(shù)據(jù)的分析，來實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈的優(yōu)化。主要體現(xiàn)在以下三個(gè)方面:

需求數(shù)量的集中

大數(shù)據(jù)的積累，真實(shí)的反應(yīng)醫(yī)藥制造企業(yè)的需求，將平臺(tái)諸多醫(yī)藥制造企業(yè)的需求集中起來，由平臺(tái)出面與供應(yīng)商溝通價(jià)格，其議價(jià)能力比單一企業(yè)與供應(yīng)商溝通價(jià)格強(qiáng)很多。

供應(yīng)商可以通過吸納這些需求量，減少本企業(yè)產(chǎn)能的閑置，降低單位分?jǐn)偝杀�，供�?yīng)商也因此愿意給出比市場低的供應(yīng)價(jià)格，這樣就有機(jī)會(huì)解決醫(yī)藥制造企業(yè)保證原材料質(zhì)量與控制采購成本之間的矛盾。

另外，醫(yī)藥制造企業(yè)需求數(shù)量集中到相應(yīng)的供應(yīng)商后，供應(yīng)商既可以帶量向其上游供應(yīng)商談判，取得更優(yōu)惠的供應(yīng)價(jià)格，又能夠在預(yù)判原料市場波動(dòng)尤其是漲價(jià)之前，與醫(yī)藥制造企業(yè)聯(lián)手囤積一些原料，增強(qiáng)對(duì)原料市場波動(dòng)的抵御能力。

這種操作模式和方法的成功性已經(jīng)得到驗(yàn)證，和力物聯(lián)網(wǎng)在2017年初的紙張價(jià)格飛漲中，幫助醫(yī)藥制造企業(yè)節(jié)約紙盒采購成本達(dá)到6%以上。

SaaS平臺(tái)助力信息共享

供應(yīng)鏈上下游企業(yè)之間的信息，包括市場訂單、生產(chǎn)信息、庫存信息、物流信息等。

傳統(tǒng)模式下，某些已經(jīng)實(shí)施了ERP的醫(yī)藥制造企業(yè)將本企業(yè)的ERP登陸權(quán)限開放給相應(yīng)供應(yīng)商，由供應(yīng)商自行登陸查詢計(jì)劃需求信息，但供應(yīng)商本身的生產(chǎn)信息、物流信息等都無法直接快速的推送給醫(yī)藥制造企業(yè)，這也造成了信息傳輸?shù)闹袛唷Ｇ乙粋�(gè)供應(yīng)商可能要登錄多家醫(yī)藥制造企業(yè)的ERP系統(tǒng)查看，容易遺漏，效率也不高。

將B2B互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)構(gòu)成SaaS，融合采購訂單一鍵下達(dá)、生產(chǎn)信息反饋、物流追蹤等功能，并通過微信公眾號(hào)、短信等方式將信息推送給特定的人員，從而實(shí)現(xiàn)供應(yīng)鏈上下游企業(yè)信息共享。企業(yè)也可根據(jù)這些信息，有計(jì)劃的協(xié)調(diào)本企業(yè)內(nèi)部各部門的工作。這些信息*終還可以與上下游企業(yè)ERP對(duì)接，自動(dòng)傳遞。

聯(lián)手供應(yīng)鏈金融

據(jù)了解，不少金融機(jī)構(gòu)實(shí)際也有興趣踏足醫(yī)藥行業(yè)，開拓新的市場，但苦于對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的不熟悉等原因而不敢涉獵。

當(dāng)搭建的B2B互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)上的大數(shù)據(jù)達(dá)到一定量級(jí)的時(shí)候，平臺(tái)企業(yè)之間存在很多相關(guān)交易會(huì)浮出水面，這些相關(guān)交易信息能夠有效的佐證交易的真實(shí)性，可以極大的降低虛假交易騙取信貸等風(fēng)險(xiǎn)。

通過互聯(lián)網(wǎng)B2B平臺(tái)出面與金融機(jī)構(gòu)溝通，取得較低利率的資金，分享給平臺(tái)企業(yè)，從而助力平臺(tái)企業(yè)的發(fā)展。

醫(yī)藥行業(yè)B2B互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)的核心價(jià)值

知易行難，作為供應(yīng)鏈的新方向，不是簡單的搭建一個(gè)B2B互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)就完成了任務(wù)，搭建成B2B互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)只是第*步，平臺(tái)還需要具備核心價(jià)值來為平臺(tái)用戶做好各項(xiàng)服務(wù)，我認(rèn)為，這些核心價(jià)值包括:

誠信

將平臺(tái)客戶的交易過程數(shù)據(jù)進(jìn)行收集分析，可以建立有公信力的供應(yīng)商評(píng)價(jià)體系和采購企業(yè)評(píng)價(jià)體系，推崇契約精神，在平臺(tái)上打造一個(gè)誠信的交易環(huán)境。

專業(yè)

本著“搭臺(tái)唱戲，合力共贏”的理念，搭建平臺(tái)，每個(gè)模塊均交給專業(yè)的公司或人士來操作，使得平臺(tái)客戶能體驗(yàn)到各種專業(yè)的服務(wù)。

高效

成百上千種的標(biāo)品和非標(biāo)品，一個(gè)B2B互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)解決整個(gè)供應(yīng)問題，高效運(yùn)作，告別線下時(shí)代的蝸牛速度。

省心

打造管家式的一對(duì)一貼心服務(wù)，通過客戶管理系統(tǒng)、微信公眾號(hào)、短信系統(tǒng)，溫馨提醒訂單項(xiàng)目進(jìn)程，讓使用者省心放心。

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