翰寶（卡貝縮宮素）：暢想政策與市場(chǎng)的雙重利好

添加日期：2017年12月21日 閱讀：4218

盡管如今市面上不乏產(chǎn)后大出血的防治藥物，如普通縮宮素等，但經(jīng)多次臨床表明，一些縮宮素持續(xù)時(shí)間非常短暫，因在產(chǎn)后大出血之時(shí)需不間斷用藥，極為不便;而大劑量的用藥，又極易誘發(fā)如高血壓、水中毒、心血管系統(tǒng)疾病等副作用。

卡貝縮宮素是一種人工合成的具有激動(dòng)劑性質(zhì)的長(zhǎng)效縮宮素類似物，它是第*個(gè)專用于預(yù)防和控制產(chǎn)后出血和宮縮乏力的長(zhǎng)效合成肽類物質(zhì)。



卡貝縮宮素可以與子宮平滑肌的催產(chǎn)素受體結(jié)合，使子宮收縮同步化、規(guī)律化，收縮增強(qiáng)并**收縮時(shí)間，用于選擇性硬膜外或腰麻下破宮產(chǎn)手術(shù)，以預(yù)防子宮收縮乏力和產(chǎn)后出血，其***、作用時(shí)間長(zhǎng)、臨床應(yīng)用安全有效，是產(chǎn)后出血的預(yù)防、治療及臨床急救藥，屬臨床急需的藥品。

2016年，我國(guó)專業(yè)多肽上市制藥企業(yè)翰宇藥業(yè)研發(fā)生產(chǎn)出翰寶®卡貝縮宮素。國(guó)產(chǎn)卡貝縮宮素的上市，使得明顯優(yōu)于傳統(tǒng)短效縮宮素的長(zhǎng)效縮宮素，開始在國(guó)內(nèi)得到廣泛應(yīng)用，為產(chǎn)后出血的臨床治療帶來(lái)更優(yōu)的選擇。

藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，翰寶®卡貝縮宮素起效速度快，無(wú)論靜脈注射還是肌肉注射都可以立即起效，在2min時(shí)可以達(dá)到明確的收縮強(qiáng)度;半衰期長(zhǎng)，達(dá)到40-50min，是傳統(tǒng)縮宮素的4-10倍;效果持續(xù)，可以維持60-120min，單次注射足以預(yù)防分娩后的產(chǎn)后出血;肌肉注射效果更持久，達(dá)到80%，使用更加方便。

翰寶®卡貝縮宮素具備的長(zhǎng)時(shí)間藥效，使其成為了救助產(chǎn)婦生命的第*保障，從而有效地簡(jiǎn)化醫(yī)生、護(hù)士產(chǎn)后的止血操作。同時(shí)，產(chǎn)后注射翰寶®卡貝縮宮素，在收縮的頻率與幅度方面都比普通縮宮素長(zhǎng)，可有效促進(jìn)子宮的恢復(fù)。

另外，國(guó)內(nèi)外臨床資料均表明，卡貝縮宮素在第三產(chǎn)程(從胎兒娩出至胎盤娩出為止的一段時(shí)間)使用時(shí)有良好的優(yōu)勢(shì)。從臨床角度，操作更簡(jiǎn)便，臨床效果更好的卡貝縮宮素將逐漸替代普通縮宮素成為預(yù)防和治療產(chǎn)后出血的優(yōu)選藥物。

因此，在預(yù)防產(chǎn)后出血上，卡貝縮宮素的優(yōu)勢(shì)明顯，早就成為優(yōu)選藥物。而在治療產(chǎn)后出血方面，隨著臨床研究的不斷深入以及臨床應(yīng)用的不斷推進(jìn)，卡貝縮宮素也已經(jīng)開始逐漸取代傳統(tǒng)的短效縮宮素，成為新的優(yōu)化選擇。

當(dāng)前，卡貝縮宮素用于預(yù)防和治療產(chǎn)后出血，已成為全球共識(shí)，被多個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)為剖宮產(chǎn)產(chǎn)后出血預(yù)防藥物，獲得國(guó)內(nèi)外**指南的一致推薦，如世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《產(chǎn)后出血預(yù)防和治療建議》，中華醫(yī)學(xué)會(huì)婦產(chǎn)科分會(huì)出臺(tái)的《產(chǎn)后出血預(yù)防與處理指南》，加拿大婦產(chǎn)科醫(yī)師協(xié)會(huì)的《預(yù)防產(chǎn)后出血指南(2014)》等。

而作為第*個(gè)專用于預(yù)防和控制產(chǎn)后出血和宮縮乏力的長(zhǎng)效合成肽類物質(zhì)的卡貝縮宮素，在此次政策紅利中同樣受到重視。根據(jù)2017版國(guó)家醫(yī)保目錄，卡貝縮宮素解除了原來(lái)的受限條款，被取消了限搶救限定范圍。這也意味著，無(wú)論是在療效還是安全性等方面明顯優(yōu)于傳統(tǒng)短效縮宮素的卡貝縮宮素，在我國(guó)預(yù)防和治療產(chǎn)后出血的臨床應(yīng)用中所有障礙都被清除，將迎來(lái)“爆發(fā)增長(zhǎng)期”。

除政策利好外，翰宇藥業(yè)生產(chǎn)的翰寶®卡貝縮宮素還有著市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)。我國(guó)此前市面上的卡貝縮宮素僅有原研廠家輝凌的產(chǎn)品在售，目前主要銷售地區(qū)集中在北京、上海、廣州等幾個(gè)國(guó)內(nèi)大城市，國(guó)內(nèi)其他城市銷售網(wǎng)絡(luò)尚未建立，以致卡貝縮宮素在國(guó)內(nèi)銷售地區(qū)少，覆蓋區(qū)域小，在國(guó)內(nèi)很多地區(qū)供應(yīng)不足，影響公眾用藥可及性。而這，也是卡貝縮宮素的使用局限在普通縮宮素?zé)o效時(shí)彌補(bǔ)性的搶救過(guò)程中使用，未能成為常規(guī)和預(yù)防性用藥的主要原因。

原研藥的市場(chǎng)布局和市場(chǎng)份額，使得國(guó)產(chǎn)翰寶®卡貝縮宮素的市場(chǎng)前景一片光明。作為國(guó)內(nèi)專業(yè)多肽上市制藥企業(yè)，企業(yè)除了研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁外，在市場(chǎng)推廣和營(yíng)銷上面也有著強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，并且始終堅(jiān)持走專業(yè)化學(xué)術(shù)推廣道路，對(duì)市場(chǎng)精耕細(xì)作，因此翰寶®卡貝縮宮素將會(huì)迅速搶占市場(chǎng)份額。

從市場(chǎng)規(guī)模和醫(yī)院用藥角度來(lái)看，目前我國(guó)每年新生兒1650萬(wàn)左右，二胎全面放開后預(yù)計(jì)每年新生兒新增250萬(wàn)人，其中剖腹產(chǎn)率約為45%，每名剖腹產(chǎn)婦用1-2支，則市場(chǎng)規(guī)�？蛇_(dá)20億-40億元。同時(shí)，卡貝縮宮素2015年中標(biāo)價(jià)格平均約為250元/支，2009-2015年經(jīng)過(guò)多輪招標(biāo)，總降價(jià)幅度僅為9%，受藥品招標(biāo)降價(jià)影響較小。從醫(yī)院用藥角度，翰寶®卡貝縮宮素臨床效果好，價(jià)格高，無(wú)論從藥品加成，還是從取消藥品加成后二次議價(jià)角度均有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，未來(lái)具有巨大的市場(chǎng)空間。

目前，翰宇藥業(yè)生產(chǎn)的翰寶®卡貝縮宮素已經(jīng)通過(guò)了美國(guó)FDA及歐盟認(rèn)證，其產(chǎn)品質(zhì)量和品質(zhì)完全不遜于原研藥，更是為其市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。有行業(yè)分析人士指出，立足于產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)，憑借政策與市場(chǎng)的雙重利好，翰寶®卡貝縮宮素未來(lái)的市場(chǎng)潛力巨大，前景看好。

責(zé)任編輯：芳芳    www.pndqq.cn    2017-12-21 15:54:53

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