提前兩個月!FDA今日批準青光眼新藥上市

    添加日期:2017年12月19日 閱讀:1637

    今日,位于加州的Aerie Pharmaceuticals宣布,美國FDA批準了其青光眼新藥Rhopressa(netarsudil ophthalmic solution)0.02%上市,治療罹患開角型青光眼或高眼壓的患者,降低他們的眼內(nèi)壓。值得一提的是,這款新藥的原定審評截止日期是2018年2月28日,今天的獲批比預期提早了足足兩個多月!

    青光眼是一種常見的影響視力的眼部疾病,也是僅次于白內(nèi)障的第二大視力殺手。在中國,它是一種相當普遍的眼疾,患者總數(shù)可能高達1000萬。青光眼的主要病因是眼睛內(nèi)產(chǎn)生的房水無法正常排出,導致眼壓升高。長期的眼壓升高會壓迫視神經(jīng)而使其受損,進而造成視力喪失,*終可能會導致失明。青光眼的真正成因并不十分清楚,因此該病無法治好。通過藥物或手術等手段可以降低眼壓,以減緩疾病的發(fā)展。目前,該領域還有醫(yī)療需求未被滿足。

    今日獲批的Rhopressa是一款全新的每日一次滴眼液。它針對眼部的小梁網(wǎng),能調控房水外流,從而降低鞏膜靜脈壓。此外,Rhopressa還可能通過減少眼睛液體的產(chǎn)生來降低眼壓。在名為Rocket2和Rocket1的兩項3期臨床試驗中,Rhopressa取得了出色的成果,并基于這些數(shù)據(jù)向FDA遞交了新藥上市申請。今年10月,美國FDA的評價對這些數(shù)據(jù)表示認可,并召集**小組對這款新藥的數(shù)據(jù)做深入討論,而**以9:1的投票,支持Rhopressa上市。

    “每日一次Rhopressa的獲批是Aerie成立以來的*大成就,對開角型青光眼或高眼壓的患者以及他們的醫(yī)生也是令人激動的消息。這是對我們兢兢業(yè)業(yè)進行多年成功研發(fā)的員工,以及他們不可思議的天賦的驗證。我們對他們感激不盡! Aerie的總裁兼**執(zhí)行官Vicente Anido, Jr博士說道。

    按計劃,這款新藥將在2018年中期正式來到患者身邊。而在2018年的第二季度,Aerie的另一款青光眼新藥Roclatan也將遞交新藥上市申請。

    2017年是不凡的一年。在Rhopressa之前,我們已經(jīng)見證了42款新藥的問世。在今年剩下的10多天里,是否會有更多新藥獲批,打破2015年45款新藥獲批的紀錄?我們拭目以待!

    責任編輯:田月華 pndqq.cn 2017-12-19 13:51:57

    文章來源:藥明康德

版權與免責聲明:

1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權或有權使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權使用作品的,應在授權范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://pndqq.cn”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關法律責任。

2.本網(wǎng)轉載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。

3.其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。

4.如涉及作品內(nèi)容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時間見效,高復購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時間見效,高復購)

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標簽: 青光眼新藥
版權所有 1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)-pndqq.cn Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務證書編號 (粵)-經(jīng)營性-2024-0324網(wǎng)站備案/許可證號:粵ICP備14090958號-1公網(wǎng)安備粵公網(wǎng)安備 44011102000390號
1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)專業(yè)提供:醫(yī)藥等產(chǎn)品信息的網(wǎng)站招商平臺,打造中國成交率最高的網(wǎng)絡醫(yī)藥招商網(wǎng)站→返回頂部←
本網(wǎng)站只提供信息交流服務,不提供任何藥品銷售服務,不對交易過程擔負任何法律責任,請交易雙方謹慎交易,以確保雙方的合法權益 →返回首頁←