添加日期:2017年12月14日 閱讀:2113
現(xiàn)在我國各種藥品是非常的多,但他們都統(tǒng)統(tǒng)歸藥監(jiān)局管。近段時(shí)間CFDA發(fā)布了一個(gè)關(guān)于艾葉油膠丸的信息。
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))的規(guī)定,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定,艾葉油軟膠囊等24種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定,經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織論證和審定,艾葉油軟膠囊等24種藥品由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單及其非處方藥說明書范本一并發(fā)布。
請(qǐng)相關(guān)企業(yè)在2016年6月30日前,依據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定提出修訂說明書的補(bǔ)充申請(qǐng)報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門備案,并將說明書修訂的內(nèi)容及時(shí)通知相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的,應(yīng)當(dāng)一并修訂。補(bǔ)充申請(qǐng)備案之日起生產(chǎn)的藥品,不得繼續(xù)使用原藥品說明書。雙跨品種的處方藥說明書可繼續(xù)使用。
特此公告。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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