添加日期:2017年12月12日 閱讀:2554
12月8日,因涉嫌虛假廣告被監(jiān)管的莎普愛思發(fā)布公告稱,公司收到上交所問詢函和證監(jiān)會浙江監(jiān)管局的關(guān)注函,關(guān)注莎普愛思是否重新啟動旗下產(chǎn)品莎普愛思滴眼液的臨床有效性試驗等內(nèi)容。
隨后莎普愛思在12月6日被國家食藥監(jiān)總局要求盡快啟動臨床有效性試驗。12月7日,莎普愛思股票停牌。
據(jù)記者不完全統(tǒng)計發(fā)現(xiàn),2007年至今的10年間,至少9家上市的藥企、醫(yī)療、保健品企業(yè)曾經(jīng)被曝光涉嫌虛假廣告宣傳,并由此陷入風(fēng)波,其中包括愛爾眼科、沃華醫(yī)藥、交大昂立、東寶生物、九典制藥、通化金馬、莎普愛思等公司。
莎普愛思被要求啟動臨床有效性試驗
12月8日晚間,莎普愛思披露,公司當(dāng)日收到上交所《關(guān)于對莎普愛思主要產(chǎn)品滴眼液有關(guān)事宜的問詢函》以及證監(jiān)會浙江證監(jiān)局的《上市公司監(jiān)管關(guān)注函》,上交所及浙江證監(jiān)局分別要求莎普愛思說明臨床試驗、藥品審批、廣告、是否有消費者投訴、涉嫌行賄等問題。
其中上交所要求莎普愛思回復(fù),前期是否已按照仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定啟動公司產(chǎn)品莎普愛思滴眼液的臨床有效性試驗。如是,請公司披露當(dāng)前工作進(jìn)展、后續(xù)具體安排以及預(yù)計完成時間,并說明目前相關(guān)試驗工作是否形成初步結(jié)果,是否發(fā)現(xiàn)異常狀況;如否,請公司披露相關(guān)工作的具體執(zhí)行計劃和預(yù)計完成時間。
新京報記者了解到,*早在12月6日,國家食藥監(jiān)總局要求莎普愛思按照《中華人民共和國藥品管理法》及仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的有關(guān)規(guī)定,盡快啟動臨床有效性試驗,并于三年內(nèi)將評價結(jié)果上報。同時,還要求莎普愛思嚴(yán)格對照藥品說明書適應(yīng)癥中規(guī)定的文字表述和廣告法規(guī)有關(guān)規(guī)定開展廣告自查,不符合規(guī)定的,立即糾正,并報當(dāng)?shù)厥袌霰O(jiān)管局。
記者注意到,今年離莎普愛思的*新的臨床研究已經(jīng)過去了有近20年的時間。莎普愛思在澄清公告中披露,公司的滴眼液是1983年在意大利上市,莎普愛思1991年和江蘇省藥物研究所合作,開始對該滴眼液合作研制。1994年,莎普愛思滴眼液獲得新藥臨床研究批件,1998年,由17家醫(yī)院進(jìn)行了第Ⅲ期臨床試驗,當(dāng)年年底取得國家藥監(jiān)局新藥轉(zhuǎn)正式生產(chǎn)批件。
一位從事醫(yī)藥研發(fā)的耿先生對記者表示,莎普愛思如果按照要求完全重新啟動滴眼液的臨床試驗,從一期臨床到*后的三期臨床試驗需要長達(dá)近3年的時間,花費在1**左右,“不排除他們直接進(jìn)行第三期臨床試驗的情況。”
9年滴眼液收入增46倍,每元廣告費產(chǎn)生3.72元營收
莎普愛思滴眼液產(chǎn)生的營收增速較快。2008年,其莎普愛思滴眼液收入為1581.47萬元,2011年這款產(chǎn)品銷售收入過億元。2016年這款產(chǎn)品營業(yè)收入為7.525億元。從1581.47萬元到去年的7.525億,公司莎普愛思滴眼液產(chǎn)品收入9年同比增46.62倍。
值得注意的是,莎普愛思同期廣告費(2008年至2016年)也由456.15萬元增至2.63億元,同比增幅56.67倍。
耿先生對記者表示,由于醫(yī)藥產(chǎn)品有一定的專業(yè)度,部分民眾很難通過生澀的術(shù)語就了解某一藥品或者保健品的作用和功能,為了能夠擴大銷售,醫(yī)藥、保健品等產(chǎn)品通過廣告的形式來擴大知名度非常常見。
數(shù)據(jù)顯示,莎普愛思2014年至2017年1-9月對應(yīng)的廣告費用分別為2.1億元、2.4億元、2.63億元、2.2億元,分別占公司營業(yè)收入比重的27%、26%、26.84%、31.87%。莎普愛思2014年至2017年1-9月的營業(yè)總收入分別為7.66億元、9.22億元、9.79億元、7億元!∫源擞嬎悖諓鬯2016年度每一元廣告費已可以帶來3.72元收入。
而滴眼液也成為莎普愛思*賺錢的產(chǎn)品,僅莎普愛思滴眼液在2014年、2015年、2016年產(chǎn)生的收入分別為5億元、6.6億元、7.5億元,毛利率分別為95.57%、95.3%、94.6%。
12家上市公司陷虛假宣傳,9家為醫(yī)藥保健類
新京報記者不完全統(tǒng)計,2007年至今,曾經(jīng)涉嫌虛假廣告宣傳的上市公司包括愛爾眼科、沃華醫(yī)藥、交大昂立、東寶生物、九典制藥、通化金馬、莎普愛思、東阿阿膠、湯臣倍健9家醫(yī)療、藥企或保健品上市公司;非藥企、醫(yī)療、保健品被曝光涉嫌虛假廣告宣傳的,有格力電器,以及沖刺IPO的擬上市公司養(yǎng)元智匯(主要做六個核桃)、筑博設(shè)計。
2007年,東阿阿膠的直營店店員、**商城將旗下產(chǎn)品“桃花姬阿膠糕”作為“保健品”,而產(chǎn)品包裝上僅標(biāo)識有“食品生產(chǎn)許可證號”。
2012年,江中藥業(yè)因旗下“江中牌兒童健胃消食片”在廣告中稱產(chǎn)品“每天賣出71萬盒”,涉嫌虛假宣傳被上海市工商局通報。
2013年,上市公司東寶生物旗下的產(chǎn)品 圓素 牌膠原蛋白被曝出虛假宣傳、膠原蛋白試驗報告造假,廣告語中有“化療期間皮膚瘙癢,服用了 圓素 牌膠原蛋白之后解除了痛苦!薄敖o自己的父母購買服用 圓素 膠原蛋白之后,二位老人的睡眠明顯改善”等內(nèi)容,而東寶生物的原產(chǎn)品并未取得保健品批號。
當(dāng)年6月,東寶生物就被國務(wù)院食品安全辦調(diào)查。2013年8月,包頭市工商局對東寶生物下發(fā)行政處罰決定書,稱東寶生物違反了《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》相關(guān)規(guī)定,*終被處罰責(zé)令停止違法行為,消除影響;罰款10萬元。
該事件在當(dāng)時引起了較大轟動,東寶生物在事件發(fā)生后在2013年6月6日股價跌停,受后續(xù)影響,股價在6月28日也遭遇大跌。不過,東寶生物本身的業(yè)務(wù)并沒有受到影響,東寶生物在2013年7月披露,旗下“年產(chǎn)1000噸可溶性膠原蛋白”的項目,已經(jīng)開始批量試生產(chǎn)。當(dāng)年東寶生物凈利潤為4264萬元,同比增長20%。
2014年4月,九典制藥旗下的藥品“陽春玉液”被安徽省食藥監(jiān)局披露,涉嫌虛假違法廣告行為,稱“陽春玉液”在蚌埠、亳州等地的多個廣播電臺發(fā)布了136次虛假廣告。
同樣是2014年,愛爾眼科也被曝出虛假宣傳。當(dāng)年2月10日,黑龍江工商行政管理局發(fā)布黑龍江虛假違法廣告名單。其中指出,愛爾眼科醫(yī)療在哈爾濱都市資訊頻道發(fā)布的廣告中出現(xiàn)患者及醫(yī)生形象,愛爾眼科飛秒激光55萬例成功摘鏡手術(shù),有例為證等內(nèi)容。黑龍江工商局認(rèn)為,該廣告利用患者、衛(wèi)生技術(shù)人員形象作證明,誤導(dǎo)消費者,嚴(yán)重違反廣告法律、法規(guī)規(guī)定。資料顯示,愛爾眼科的主要業(yè)務(wù)中包含準(zhǔn)分子手術(shù)、白內(nèi)障手術(shù)、眼前段手術(shù)等內(nèi)容。在該事件發(fā)生后,愛爾眼科并未披露相關(guān)公告。
而愛爾眼科業(yè)績此后仍出現(xiàn)了大幅增長。wind數(shù)據(jù)顯示,愛爾眼科在2014年、2015年、2016年的營業(yè)利潤分別為4.29億元、6億元、7億元。
2017年7月12日,國家食藥監(jiān)總局公布的虛假廣告名單中稱,在“參枝苓口服液官網(wǎng)”網(wǎng)站發(fā)布的標(biāo)識為“參枝苓口服液”的廣告,其中廣告中宣稱“一個多月,我感覺就有效,腦萎縮、癡呆癥四個療程得康復(fù)”等內(nèi)容。而這個“參枝苓口服液”的生產(chǎn)商,就是上市公司沃華醫(yī)藥。
數(shù)據(jù)顯示,沃華醫(yī)藥是一家主要從事心腦血管中成藥研發(fā)的企業(yè),旗下有心可舒片、骨舒康、荷丹片等產(chǎn)品。新京報記者關(guān)注到,沃華藥業(yè)并未對“參枝苓口服液”被認(rèn)定為虛假廣告做出公告,公司股價也未受到影響。
虛假廣告常被解釋為經(jīng)銷商行為
2016年4月18日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局披露,上市公司通化金馬藥業(yè)生產(chǎn)的藥品“仙藜口服液”產(chǎn)品通過廣播健康咨詢的方式發(fā)布虛假違法廣告,宣稱“使用一個多月,身上因為糖尿病引發(fā)的瘙癢消失了,不用撓了,晚上睡眠也好了,飯后血糖也降下來了,還平穩(wěn)了”等,被認(rèn)定為虛假違法廣告。
2016年4月21日,通化金馬就收到了深交所的關(guān)注函。在回應(yīng)中,通化金馬表示,公司對“仙藜口服液”實行代理銷售,在《產(chǎn)品代理銷售協(xié)議書》中約定“廣告制作費用及發(fā)布費用全部由代理商承擔(dān),代理商必須保證廣告發(fā)布的合法性,如因代理商發(fā)布非法廣告或采取非法形式發(fā)布廣告而給通化金馬帶來的法律及經(jīng)濟責(zé)任,完全由代理商承擔(dān)。”
通化金馬稱,在2016年3月初,也就是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局公布前,公司就通過不同渠道了解到有一家經(jīng)銷商擅自篡改原廣告批準(zhǔn)內(nèi)容,夸大其功能。在發(fā)現(xiàn)問題后,已通知涉事經(jīng)銷商立即停止所有違法廣告的宣傳。
事實上,在虛假廣告風(fēng)波中,經(jīng)銷商或代理商“背鍋”的并不只有通化金馬一家。
2016年12月26日,國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知稱,上海交大昂立生產(chǎn)的保健食品“昂立一號牌益生菌顆!蓖ㄟ^電視媒介發(fā)布“沒有任何副作用,保證緩解便秘、腹瀉,吃一個月,腰圍腿圍就有改善”等虛假廣告。虛假宣傳事件對交大昂立股價造成一定影響。2016年12月27日至29日,交大昂立股價三連跌,總市值下跌超過4億元。
2016年12月31日,交大昂立發(fā)布澄清公告稱,發(fā)布該廣告的是公司的外地電視購物服務(wù)代理商上海灝耀實業(yè)有限公司。在2016年9月2日起至12月底,該代理商就已經(jīng)沒有對“昂立一號牌益生菌顆!边M(jìn)行任何節(jié)目廣告宣傳。
2015年4月,湖北省食藥監(jiān)局對湯臣倍健子公司佰健生物生產(chǎn)的“湯臣倍健牌蜂膠軟膠囊”采取暫停銷售行政措施,其違法原因是“利用消費者的名義和形象為產(chǎn)品功效做證明”,并在某廣播電臺共計發(fā)布30次。
據(jù)媒體報道,事后,湯臣倍健當(dāng)時對此事予以否認(rèn),并表示該廣告是當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商擅自發(fā)布,不存在產(chǎn)品停售的情況。
湯臣倍健也并未對此事進(jìn)行信息披露,當(dāng)時公司股價并未有較大波動。 而2015年8月湖北藥監(jiān)局的公告顯示,廣州市佰健生物工程有限公司已按要求在湖北相應(yīng)媒體停止了違法廣告發(fā)布,發(fā)布了違法保健食品廣告更正啟事,湖北藥監(jiān)局決定解除湯臣倍健牌蜂膠軟膠囊的暫停銷售措施。
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