救命藥降價入醫(yī)保 百姓健康得到有效保障

    添加日期:2017年11月21日 閱讀:1483

    新藥在中國上市之所以“慢半拍”,一方面與企業(yè)科技創(chuàng)新和研發(fā)能力較弱相關(guān),另一方面也是由于制度設(shè)計造成的!拔覀兗纫行滤,還要有讓老百姓用得起的新藥!眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局副局長吳湞說。只有創(chuàng)新才能研發(fā)出更多質(zhì)量高、療效優(yōu)的新藥好藥,才能使更多的新藥好藥上市。

    中共十九大報告提出,全面取消以藥養(yǎng)醫(yī),健全藥品供應(yīng)保障制度。要解決看病貴、看病難的醫(yī)改問題,關(guān)鍵之一在于豐富藥品供給、降低藥品價格,從而減少病患負(fù)擔(dān)。

    如何讓兒童藥、抗癌藥等創(chuàng)新藥更快上市?如何讓更多的進(jìn)口藥、救命藥進(jìn)入醫(yī)保?如何提高仿制藥的質(zhì)量?近年來,健康中國戰(zhàn)略以全民健康為目標(biāo),在“藥”上下足了工夫。

    上市審評審批提速

    今年10月,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,目的是加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評速度,解決公眾用藥需求。

    近年來,中國醫(yī)藥企業(yè)新藥申報數(shù)量逐年增加,其中自主研發(fā)的利培酮緩釋微球、康柏西普眼用注射液等一批國產(chǎn)藥品在美歐發(fā)達(dá)國家申請注冊進(jìn)入國際市場。不過,中國藥品研發(fā)和質(zhì)量與國際先進(jìn)水平仍然存在較大差距。

    統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,2001年至2016年,發(fā)達(dá)國家批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新新藥共計433種,在中國上市的只有100余種。國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞說,近10年來中國上市的一些典型新藥,時間平均要比歐美晚5年至7年。

    新藥在中國上市之所以“慢半拍”,一方面與企業(yè)科技創(chuàng)新和研發(fā)能力較弱相關(guān),另一方面也是由于制度設(shè)計造成的。

    “我們既要有新藥,還要有讓老百姓用得起的新藥。”吳湞說。只有創(chuàng)新才能研發(fā)出更多質(zhì)量高、療效優(yōu)的新藥好藥,才能使更多的新藥好藥上市。

    對此,上述意見中明確,罕見病用藥和臨床急需藥兩類藥品可以在滿足一定條件的基礎(chǔ)上加速上市,從而降低研發(fā)成本,降低新藥上市價格,更好地實現(xiàn)藥品的可及性。

    有**指出,由于罕見病用藥研發(fā)投入大、成本極高,很多企業(yè)以及研究機(jī)構(gòu)對罕見病用藥研究的積極性不高。此次意見明確鼓勵罕見病治療藥械研發(fā),讓罕見病患者看到了希望。

    救命藥降價入醫(yī)保

    今年7月,人力資源和社會保障部對外公布36種藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄后的價格談判結(jié)果,許多患者熱盼的腫瘤靶向藥以及治療心血管病、血友病等重大疾病的藥品進(jìn)入醫(yī)保目錄,藥品價格平均降幅達(dá)44%,*高降幅超過七成。

    長期以來,部分癌癥患者必須依靠進(jìn)口靶向藥以及某些創(chuàng)新藥延續(xù)生命。過去,這些藥品囿于專利限制,往往價格極高,且不能通過醫(yī)保報銷。面對“用錢買命”的負(fù)擔(dān),不少人選擇放棄,有的被迫加入“購藥大軍”,到印度等周邊國家采購進(jìn)口藥品或低價仿制藥。

    而在進(jìn)入醫(yī)保目錄后,患者只需自付一小部分,醫(yī)保基金承擔(dān)大部分費用,藥品價格大幅下降,進(jìn)一步減輕了患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),低價的救命藥真正救了命。

    人社部醫(yī)保司副司長顏清輝表示,專利藥、獨家品種臨床價值比較高,而且療效也比較確切,老百姓確實需要。希望發(fā)揮醫(yī)保的集團(tuán)購買優(yōu)勢,在與企業(yè)平等協(xié)商的基礎(chǔ)上,談判確定適宜的支付標(biāo)準(zhǔn)。

    談判過程并不輕松。英國《金融時報》報道稱,制藥公司經(jīng)過“漫長”和“十分艱難”的談判后降價,凸顯出世界各大制藥公司正配合中國政府降低藥價的行動。更重要的是,“以國家為名”的藥品準(zhǔn)入談判,既借鑒國際經(jīng)驗,也結(jié)合中國國情,作出了開創(chuàng)性的制度設(shè)計。

    **認(rèn)為,高價剛需藥進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄,是醫(yī)保、企業(yè)、參保人的“三贏”,將促使醫(yī)保部門、藥品生產(chǎn)者、醫(yī)生等多方角色積極轉(zhuǎn)變?梢钥隙ǖ氖,藥品準(zhǔn)入談判只是一個開端。未來,會有更多的剛需藥、救命藥進(jìn)入醫(yī)保目錄,藥品談判機(jī)制和制度也有望實現(xiàn)常規(guī)化。

    仿制藥質(zhì)量嚴(yán)格對標(biāo)

    2016年,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,明確了按照與原研藥質(zhì)量和療效一致的標(biāo)準(zhǔn),對已上市仿制藥口服制劑開展一致性評價的目標(biāo)任務(wù)和鼓勵政策。

    所謂仿制藥,是指與原研藥具有相同的活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥品。國家食藥監(jiān)總局局長畢井泉表示,開展這項工作的目的,就是要使生產(chǎn)的仿制藥能夠在臨床上與原研藥相互替代,可以減輕社會的醫(yī)藥費負(fù)擔(dān),提高我國藥品企業(yè)的國際競爭力等。

    一年來,中國在仿制藥國際標(biāo)準(zhǔn)化體系建設(shè)、藥品質(zhì)量、療效等方面的工作進(jìn)一步加強(qiáng),并逐漸得到國際認(rèn)可。數(shù)據(jù)顯示,目前中國已有超過300個原料藥和40個制劑獲準(zhǔn)在美國上市銷售,25個原料藥、17個制劑獲得世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證,中國制造的仿制藥正在逐漸步入國際主流醫(yī)藥市場。

    過去,由于中國的仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展不足,國產(chǎn)仿制藥在生產(chǎn)技術(shù)和藥品品質(zhì)上與先進(jìn)國家有較大差距,在安全性和有效性上也難以得到保證。因此,實行嚴(yán)格的一致性評價標(biāo)準(zhǔn),與原研藥進(jìn)行對標(biāo),能夠促使仿制藥的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)向國際看齊,不斷提高仿制藥質(zhì)量。

    有**稱,完善法律和制度環(huán)境,將進(jìn)一步促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,只有完善的配套法律法規(guī)和政策措施,才能為仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展鋪平道路。而做到與原研藥的療效一致,就更加接近創(chuàng)新藥了。未來,中國仿制藥的發(fā)展要努力提高制劑水平,達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)并出口,同時大力發(fā)展生物仿制藥等新產(chǎn)品,從單純仿制藥逐步走向創(chuàng)新產(chǎn)品。

    責(zé)任編輯:田月華 pndqq.cn 2017-11-21 14:24:04

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