添加日期:2017年11月2日 閱讀:1812
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱CFDA)畢井泉局長(zhǎng)8月29日在第十一屆藥典委員會(huì)成立大會(huì)上講到“要研究現(xiàn)代藥的本質(zhì)特征和傳統(tǒng)藥的本質(zhì)特征,以及現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥的區(qū)別,要研究現(xiàn)代藥與傳統(tǒng)藥的基本概念,明確界定其內(nèi)涵和外延!边@個(gè)講話表明**對(duì)于我國(guó)中藥監(jiān)管、發(fā)展模式希望有新的思考和認(rèn)識(shí)。
中藥現(xiàn)代化有多種定義,由甘師俊等人主編,近百名**編寫的“中藥現(xiàn)代化發(fā)展戰(zhàn)略”一書中提出:中藥現(xiàn)代化是要在繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)和特色基礎(chǔ)上,充分利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的方法和手段,借鑒國(guó)際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,研究開發(fā)能夠合法進(jìn)入國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的中藥產(chǎn)品,提高中藥在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力。
我國(guó)四個(gè)現(xiàn)化早已完成,但中藥現(xiàn)代化二十多年來(lái)一路風(fēng)風(fēng)雨雨、磕磕絆絆,至今尚無(wú)希望。西醫(yī)界不滿意,認(rèn)為中藥和現(xiàn)代藥物的差距太大,缺乏可靠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),標(biāo)準(zhǔn)化程度低;中醫(yī)界也不滿意,認(rèn)為中藥現(xiàn)代化背離了中醫(yī)理論,有些**甚至講“等中藥現(xiàn)代化了,中醫(yī)也就亡了”。
復(fù)方丹參滴丸的美國(guó)藥監(jiān)局(以下簡(jiǎn)稱FDA)上市申請(qǐng)之路就是我國(guó)中藥現(xiàn)化戰(zhàn)略的一個(gè)縮影,足足進(jìn)行了20年仍然前途未卜,但是,即便復(fù)方丹參滴丸通過(guò)FDA批準(zhǔn)在美國(guó)上市,中藥現(xiàn)代化就成功了嗎,或者就代表中藥現(xiàn)化之路是正確的嗎?非也!
復(fù)方丹參滴丸在FDA在美國(guó)即便成功,也不過(guò)是植物藥的成功而已,是一種現(xiàn)代的組合**藥物;就好似青蒿素的成功并非是傳統(tǒng)中藥的成功,一旦成為一個(gè)單體,有明確的化學(xué)結(jié)構(gòu),化學(xué)藥就自然將其納入懷中。
更何況國(guó)內(nèi)還有幾千個(gè)中藥品種,數(shù)萬(wàn)個(gè)藥品批文,如何現(xiàn)代化?本來(lái)西藥和中藥就不是一條道上的產(chǎn)物,西藥其實(shí)是指現(xiàn)代藥物(不是西方國(guó)家的藥物),而中藥是指中國(guó)傳統(tǒng)藥物(中醫(yī)理論指導(dǎo)下的藥物),F(xiàn)在所走的中藥現(xiàn)化之路,其實(shí)是將中藥完全按現(xiàn)代(**)藥物來(lái)管理,將一個(gè)大尺碼的鞋子給三寸金蓮穿上走路,能不摔倒嗎?
筆者認(rèn)為有必要從頂層設(shè)計(jì)來(lái)重新思考中藥與西藥、傳統(tǒng)藥與現(xiàn)代藥物、中藥與民族藥的關(guān)系和管理方式。本來(lái)中醫(yī)藥不分家,但中藥的現(xiàn)化代管理,已不僅是學(xué)術(shù)問(wèn)題,還涉及政治、經(jīng)濟(jì)、文化問(wèn)題,如果再論述中醫(yī),情況更復(fù)雜,因此本文盡量不涉及中醫(yī),專論中藥的管理與發(fā)展。
在筆者看來(lái),我國(guó)需要的不是中藥現(xiàn)代化,而是現(xiàn)代化的中藥管理,中藥現(xiàn)代化在前面已做了闡述,那什么是現(xiàn)代化的中藥管理呢,概而言之:科學(xué)定義分類、藥品監(jiān)管從寬、醫(yī)保支付從嚴(yán)。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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