十九大報告，看看將給醫(yī)藥行業(yè)帶來哪些變化？

添加日期：2017年10月31日 閱讀：1586

看了習(xí)主席的發(fā)言，做了筆記，劃拉一下之后發(fā)現(xiàn)貌似制藥行業(yè)的動態(tài)會落在MAH上，關(guān)鍵詞就是：供給側(cè)、創(chuàng)新、產(chǎn)學(xué)研、企業(yè)主體、市場導(dǎo)向、醫(yī)保、取消以藥養(yǎng)醫(yī)、中藥。

1.去產(chǎn)能、去庫存

原文：堅持去產(chǎn)能、去庫存、去杠桿、降成本、補短板，優(yōu)化存量資源配置，擴(kuò)大優(yōu)質(zhì)增量供給，實現(xiàn)供需動態(tài)平衡。



中國藥企的數(shù)量，從GMP證的數(shù)量看是非常可觀的，從新版GMP開始就有了去產(chǎn)能去庫存的說法，這里的關(guān)鍵詞其實不是“去”，說起來逼死企業(yè)不是目的，目的應(yīng)該是優(yōu)化。所以目前的新版GMP執(zhí)行、審評審批制度的改革事實上都是優(yōu)化的一個手段。優(yōu)化過程中的陣痛，恐怕在五年內(nèi)并不會有所緩解，大量低水平重復(fù)可能已經(jīng)無法滿足我們的發(fā)展和群眾需求，之間的平衡可能會有動態(tài)的調(diào)整。不管是新版GMP還是一致性評價，每一次陣痛都有人提到了藥品可及性問題。事實上從2010年到現(xiàn)在已經(jīng)7年了，被淘汰的企業(yè)并沒有想象的瘋狂。我們稱2015年的臨床核查為722慘案，可事實上現(xiàn)在該報的還是在報，撤回補充內(nèi)容并沒有讓企業(yè)真的斷藥停供……我想說，看起來會損失慘重的制藥行業(yè)，在這幾年看起來挺難，可也都活下來了，被淘汰的企業(yè)根據(jù)小道消息是20%，在一次次優(yōu)化性改革中，這個比例似乎還不至于讓一個行業(yè)崩塌�？高^去，優(yōu)化，說不定真的能十年之后趕超歐美日。

2.創(chuàng)新和產(chǎn)學(xué)研——MAH是一個途徑

原文：激發(fā)和保護(hù)企業(yè)家精神，鼓勵更多社會主體投身創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)。深化科技體制改革，建立以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系，加強對中小企業(yè)創(chuàng)新的支持，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化。倡導(dǎo)創(chuàng)新文化，強化知識產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造、保護(hù)、運用。

還MAH一開始的初衷嗎?整合產(chǎn)能，鼓勵創(chuàng)新，鼓勵落地我國的醫(yī)藥創(chuàng)新，鼓勵沒有生產(chǎn)實體的科研團(tuán)體持證，分享更大的銷售利益，也讓更多有生產(chǎn)硬件能力但缺乏創(chuàng)新能力的傳統(tǒng)企業(yè)轉(zhuǎn)型。沒必要都去做創(chuàng)新，也沒必要都去建廠，大包大攬模式慢慢成為多元合作模式。

3.監(jiān)管突破

原文：深化商事制度改革，打破行政性壟斷，防止市場壟斷，加快要素價格市場化改革，放寬服務(wù)業(yè)準(zhǔn)入限制，完善市場監(jiān)管體制。

輪也該輪到藥監(jiān)部門了……十一長假之后，一系列的新政出臺。這一次會議提到了“打破行政性壟斷”，而從實際的文件看，反復(fù)提到的企業(yè)主體責(zé)任，提到的全周期管理，確實是在放開中間階段的監(jiān)管政策。臨床申報可能成為“不阻止即可行”的狀態(tài)，日常監(jiān)管可能代替事前批檢。這里的放開服務(wù)業(yè)準(zhǔn)入，我倒是很期待醫(yī)藥研發(fā)項目的服務(wù)業(yè)興起。

4.醫(yī)保體系可能多元化、多層級化

原文：完善城鎮(zhèn)職工基本養(yǎng)老保險和城鄉(xiāng)居民基本養(yǎng)老保險制度，盡快實現(xiàn)養(yǎng)老保險全國統(tǒng)籌。

在多次關(guān)于進(jìn)口藥品是否超國民待遇、省級招標(biāo)及二次招標(biāo)是否多重標(biāo)準(zhǔn)等等的問題上，其實究其根本是因為醫(yī)保體系、社保體系的相對匹配程度。很多人所謂的美國保險制度，去香港買保險等等，是因為更多的層級選擇。小妖并不清楚這里說的醫(yī)保和養(yǎng)老保險制度改革是否會直接影響藥價、招標(biāo)，影響藥企收入，但保險制度的完善肯定有利于鼓勵醫(yī)藥行業(yè)人員投入。

5.全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)——衛(wèi)生部任重道遠(yuǎn)

原文：深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，全面建立中國特色基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、醫(yī)療保障制度和優(yōu)質(zhì)高效的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系，健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度。加強基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系和全科醫(yī)生隊伍建設(shè)。全面取消以藥養(yǎng)醫(yī)，健全藥品供應(yīng)保障制度。

記得嗎?剛剛十一長假大禮包中的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，記得醫(yī)藥代表不得做銷售嗎?醫(yī)藥代表只能做學(xué)術(shù)推廣，然后需要備案……以藥養(yǎng)醫(yī)，據(jù)說臺灣陣痛了十年。這次是明確說了以藥養(yǎng)醫(yī)做法，那么“醫(yī)”要怎么養(yǎng)?接下去，醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)需要重點關(guān)注。

現(xiàn)代醫(yī)院管理制度值得關(guān)注。事實上關(guān)于社會資本入駐醫(yī)院，醫(yī)院人員的編制問題，醫(yī)務(wù)人員自由職業(yè)制度等等都是引起業(yè)內(nèi)關(guān)注的。醫(yī)生自己開診所，藥企自己做臨床基地研究甚至開醫(yī)院……聽起來很有利益沖突的做法，會不會實施，怎么做，如何建立行業(yè)監(jiān)管體系是值得關(guān)注的。

6.民族自信——中藥

原文：堅持中西醫(yī)并重，傳承發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)。支持社會辦醫(yī)，發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)。促進(jìn)生育政策和相關(guān)經(jīng)濟(jì)社會政策配套銜接，加強人口發(fā)展戰(zhàn)略研究。積極應(yīng)對人口老齡化，構(gòu)建養(yǎng)老、孝老、敬老政策體系和社會環(huán)境，推進(jìn)醫(yī)養(yǎng)結(jié)合，加快老齡事業(yè)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

小妖不做中藥，不懂，從內(nèi)容看，之后應(yīng)該有一堆紅利政策針對中藥。這是一種民族自信，恐怕之前等了十年的經(jīng)典方目錄會正式落地了……從行業(yè)角度來說，我國中藥企業(yè)的比重其實一直不低，可是其中的銷售額卻恰恰在被傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)界詬病的注射劑領(lǐng)域。很多人認(rèn)為注射劑不屬于中藥傳統(tǒng)劑型，并不具備使用傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論評價的基礎(chǔ)，所以業(yè)內(nèi)質(zhì)疑聲頗多。而傳統(tǒng)中藥劑型本身存在著一系列臨床使用順應(yīng)性的問題，比如說服用方式麻煩、口感不佳、量大不適用兒童……在臨床有效性方面，臨床終點不易設(shè)定，評判標(biāo)準(zhǔn)不明確等等，都成為一系列的絆腳石。我個人比較期待之后各類中藥相關(guān)臨床技術(shù)指導(dǎo)原則的頒布，也希望這些指導(dǎo)原則下，我們能給出一張讓世界信服的答卷。很顯然，現(xiàn)在我們經(jīng)歷的一些，已經(jīng)讓我們覺得行業(yè)被折騰夠夠的一切，都只是手段。新版GMP，一致性評價，兩票制，臨床核查，化藥新分類……一切都是手段，一切都剛剛開始。

藥監(jiān)要改，可能是和FDA的扁平化大中心模式，省局只負(fù)責(zé)日常監(jiān)管，兩票制只是為醫(yī)藥分家打前站，醫(yī)院可能不在所謂的事業(yè)單位，醫(yī)生可能自由職業(yè)，藥企可能全部外包，中藥成為銷售主力甚至成為文化代言……準(zhǔn)備好未來的十年，制藥人制定出一個全新的世界行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。

責(zé)任編輯：田月華 pndqq.cn 2017-10-31 14:57:05

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