10年前售賣無證醫(yī)械行為也被處理

添加日期：2017年10月27日 閱讀：1233

無證、翻新、假冒醫(yī)療器械早已成為藥監(jiān)的重點查處對象。

賽柏藍器械也曾為微友們送上不少關(guān)于此類醫(yī)療器械違法違規(guī)行為的典型處罰案例。

這其中有涉及生產(chǎn)商的，也有涉及經(jīng)營企業(yè)和使用單位的，更是不乏被罰幾十萬和上百萬元的大額罰單。

而*新，又有一個案例出現(xiàn)了，有醫(yī)械圈人士因近10年前的售賣無證CT機行為而被抓了。



山東省濟南市章丘區(qū)藥監(jiān)局消息：

2016年11月26日，河北省公安廳會同藥監(jiān)部門到該局協(xié)查，犯罪嫌疑人張某(河北人)利用回收的廢舊部件組裝的CT機涉嫌流入該區(qū)某醫(yī)療機構(gòu)。

章丘區(qū)食品藥品稽查大隊執(zhí)法人員經(jīng)縝密調(diào)查，證實涉案醫(yī)療機構(gòu)于2008年3月購進并投入使用涉案CT機。

當(dāng)時該醫(yī)療機構(gòu)原CT機損壞無法修復(fù)，資金短缺無力購買全新CT機，從CT機維修人員張某(犯罪嫌疑人)處以較低價格購買了東芝Auklet牌CT機一臺。

購進時僅簽署質(zhì)保協(xié)議，未查驗供貨方的資質(zhì)證明和產(chǎn)品注冊證明。

截至案發(fā)前已使用17628人次，放射監(jiān)護合格，無損害事件發(fā)生。

2017年4月，河北省藥監(jiān)局再次向該區(qū)局通報案件進展及偵辦結(jié)果，確認涉案CT機為未經(jīng)注冊產(chǎn)品，張某的行為已構(gòu)成犯罪被批準逮捕。

目前，章丘區(qū)藥監(jiān)局也已向該區(qū)購進無證CT的醫(yī)療機構(gòu)下達了《行政處罰決定書》，處罰進入履行階段。

這個案例大概要讓很多人吃驚了。

近10年前組裝了一臺無證CT機，并成功賣入醫(yī)療機構(gòu)，當(dāng)時也沒出事，卻在近10年后被抓了。

違法違規(guī)的事兒不能干，更莫因一時的未被發(fā)現(xiàn)未被追究而僥幸。

不是不報，時候未到。

責(zé)任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-10-27 11:05:57

文章來源：