創(chuàng)新為藥品醫(yī)療器械行業(yè)賦能

添加日期：2017年10月25日 閱讀：1370

日前，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，從改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、加強(qiáng)組織實(shí)施六個(gè)方面鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新。



(提升創(chuàng)新能力 推動(dòng)我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品由低端向高端邁進(jìn))

當(dāng)前，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展和人民生活水平的提高，與健康直接相關(guān)的醫(yī)藥行業(yè)呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)勢(shì)頭。新的醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療器械、醫(yī)藥產(chǎn)品層出不窮，醫(yī)藥行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模日益擴(kuò)大。其中，醫(yī)療器械是*具發(fā)展?jié)摿Φ念I(lǐng)域之一，全球市場(chǎng)需求進(jìn)一步加快了中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)對(duì)外貿(mào)易的增長(zhǎng)。

中國(guó)醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力由弱到強(qiáng)，關(guān)鍵技術(shù)不斷取得突破，產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)了由小到大的跨越發(fā)展，尤其是中國(guó)醫(yī)療器械重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)了很大突破。據(jù)中國(guó)海關(guān)統(tǒng)計(jì)，2016年中國(guó)醫(yī)療器械類產(chǎn)品進(jìn)出口總額389.1億美元，同比增長(zhǎng)1.1%，其中出口額達(dá)205.05億美元。同時(shí)，醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品出口中所占比重逐年**，已經(jīng)由10年前的32%提升到現(xiàn)在的37%，在醫(yī)療產(chǎn)品對(duì)外貿(mào)易中發(fā)揮著重要作用。

國(guó)產(chǎn)先進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)迅速崛起，部分產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)達(dá)到甚至高于世界水平，實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械從仿造到仿創(chuàng)結(jié)合，再到自主研發(fā)創(chuàng)新的轉(zhuǎn)變。《2017年中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化藍(lán)皮書(shū)》中指出，東軟、安科、邁瑞、萬(wàn)東、開(kāi)立等民族企業(yè)逐漸在國(guó)際舞臺(tái)上站穩(wěn)腳跟，其產(chǎn)品和技術(shù)也逐漸在國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中占據(jù)有利地位，打破了國(guó)際廠商長(zhǎng)達(dá)幾十年的壟斷，降低了整個(gè)行業(yè)的技術(shù)成本。但總體來(lái)看，目前中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還處于吸收創(chuàng)新發(fā)展階段，自主創(chuàng)新醫(yī)療器械品牌產(chǎn)品多集中在中低端市場(chǎng)。

要想徹底打破國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)關(guān)鍵部件依賴國(guó)外進(jìn)口的局面，唯有創(chuàng)新者強(qiáng)，唯有創(chuàng)新者勁。

日前，中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》，從改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展、加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力、加強(qiáng)組織實(shí)施六個(gè)方面鼓勵(lì)藥品、醫(yī)療器械創(chuàng)新�！皠�(chuàng)新對(duì)藥品醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展而言意義非凡，唯有不斷創(chuàng)新才能縮小國(guó)產(chǎn)設(shè)備與進(jìn)口設(shè)備間的差距，甚至超越進(jìn)口設(shè)備�！睎|軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司公共關(guān)系經(jīng)理李濤對(duì)國(guó)際商報(bào)記者說(shuō)道。

東軟醫(yī)療是中國(guó)**的醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療IT解決方案和健康服務(wù)供應(yīng)商，曾成功研制了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CT、磁共振、數(shù)字X線機(jī)、放射治療設(shè)備以及核醫(yī)學(xué)成像設(shè)備等系列產(chǎn)品。目前，東軟醫(yī)療在美國(guó)、中東、秘魯、俄羅斯、巴西、肯尼亞、德國(guó)等地均設(shè)有海外子公司，產(chǎn)品銷(xiāo)售至全球110余個(gè)國(guó)家和地區(qū)�！皠�(chuàng)新成就價(jià)值”正是東軟醫(yī)療的理念。

同時(shí)，李濤也指出，創(chuàng)新的實(shí)現(xiàn)單靠企業(yè)是不能完全實(shí)現(xiàn)的，需要國(guó)家政策的支持和鼓勵(lì)，需要產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合。在李濤看來(lái)，《意見(jiàn)》的出臺(tái)恰恰提供了一個(gè)使兩者相結(jié)合的契機(jī)。

中國(guó)醫(yī)療器械有限公司董事長(zhǎng)于清明曾表示，只有抓緊實(shí)施管理創(chuàng)新和科技創(chuàng)新雙輪驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略，不斷提升創(chuàng)新能力，企業(yè)才能逐步在全球供應(yīng)鏈中獲得主動(dòng)權(quán)，并促使我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)品由低端向高端邁進(jìn)，實(shí)現(xiàn)由大到強(qiáng)的發(fā)展。

業(yè)內(nèi)人士表示，《意見(jiàn)》的出臺(tái)為中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和科學(xué)監(jiān)管理念推陳出新指明了方向，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展具有里程碑式的意義。江蘇匯鴻國(guó)際集團(tuán)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口有限公司副總經(jīng)理汪翔表示，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)文件支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，《意見(jiàn)》的印發(fā)更是具有劃時(shí)代的意義，會(huì)影響行業(yè)的整體走勢(shì)。目前《意見(jiàn)》只是一個(gè)綱領(lǐng)性文件，希望隨著執(zhí)行細(xì)則的進(jìn)一步完善和執(zhí)行，推動(dòng)我國(guó)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械走向世界，實(shí)現(xiàn)中國(guó)從制藥大國(guó)到制藥強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變。

責(zé)任編輯：成浩    pndqq.cn    2017-10-25 10:18:10

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