政策利好 我國新藥創(chuàng)制專項(xiàng)獲重要進(jìn)展

添加日期：2017年10月11日 閱讀：1728

近期，我國新藥創(chuàng)制專項(xiàng)獲得幾項(xiàng)重要進(jìn)展。據(jù)悉，在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持下，深圳微芯生物科技有限責(zé)任公司自主設(shè)計(jì)、合成、篩選和開發(fā)的治療2型糖尿病的原創(chuàng)化學(xué)1.1類新藥西格列他鈉(Chiglitazar)已完成Ⅲ期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)明年可進(jìn)行新藥生產(chǎn)上市申請(qǐng)，有望成為新一代口服降糖藥物。西格列他鈉具有特殊胰島素增敏作用機(jī)制，可實(shí)現(xiàn)糖、脂、能量代謝的綜合平衡治療效果，其Ⅲ期臨床試驗(yàn)是中國至今開展以新藥上市為目標(biāo)的*大規(guī)模臨床試驗(yàn)。



丙肝是全球面臨的重大公共衛(wèi)生問題之一， 在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持下，歌禮生物科技(杭州)有限公司在治療丙肝創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域努力趕超跨國藥企，并已實(shí)現(xiàn)局部突破。歌禮目前擁有3個(gè)不同靶點(diǎn)抗丙肝創(chuàng)新藥物，其中丹諾瑞韋已提交新藥上市申請(qǐng)，預(yù)計(jì)今年上市;瑞維達(dá)韋正在開展Ⅲ期臨床試驗(yàn);ASC21是原創(chuàng)新一代核苷類NS5B抑制劑。

中山大學(xué)課題組在“溶瘤病毒M1”研究上取得了一系列重要進(jìn)展。課題組系列研究得到了新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的支持。其研究成果分別在國際**期刊《美國科學(xué)院院刊》《科學(xué)·轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)》發(fā)表，具有很高影響力。

宮頸癌對(duì)公眾健康造成了嚴(yán)重危害。默沙東、葛蘭素史克兩家公司壟斷了全球疫苗銷售。在新藥創(chuàng)制專項(xiàng)支持下，云南沃森生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的二價(jià)宮頸癌疫苗目前已經(jīng)進(jìn)入Ⅲ期臨床后期，預(yù)計(jì)“十三五”期間上市。同時(shí)，沃森生物的九價(jià)宮頸癌疫苗研發(fā)工作也已經(jīng)開始，近期可獲得臨床研究批件。

與此同時(shí)，近日國家食品藥品監(jiān)管總局批準(zhǔn)了大連萬春醫(yī)藥自主研發(fā)的全新小分子、全新靶點(diǎn)藥物普那布林對(duì)預(yù)防化療引起的中性粒細(xì)胞減少癥的兩項(xiàng)Ⅱ/Ⅲ期注冊(cè)性臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。在新藥專項(xiàng)支持下，該藥有望于“十三五”期間獲得國家食品藥品監(jiān)管總局和美國FDA的上市批準(zhǔn)。

責(zé)任編輯：芳芳    pndqq.cn    2017-10-11 9:45:24

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