合肥出臺《加強藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》 規(guī)范藥品零售企業(yè)行為

添加日期：2017年9月29日 閱讀：2595

開個連鎖藥店可不是簡單的事情，而對于單體藥店和連鎖門店，也不是想開就能開的，不僅對法定代表人還對藥店的規(guī)模設計等都有著嚴格的規(guī)定。近期，合肥市嚴格規(guī)定擬申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)須在已具有10家(含)以上零售藥店的基礎上申報�？h(市)以縣(市)行政區(qū)域為單位，合肥市以城區(qū)為單位，10家藥店應在同一行政轄區(qū)內。

鼓勵藥品零售企業(yè)發(fā)展連鎖經營;支持藥品零售網點向新建城區(qū)、農村延伸;執(zhí)業(yè)藥師不可以在其他企業(yè)兼職工作……為了保證市民安全用藥，近期，合肥市印發(fā)了《合肥市加強藥品零售企業(yè)監(jiān)督管理暫行規(guī)定》，規(guī)范藥品零售企業(yè)行為，該規(guī)定自2017年10月1日起施行。



開辦藥品零售連鎖企業(yè)有新規(guī)

開個連鎖藥店可不是簡單的事情，合肥市嚴格規(guī)定擬申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)須在已具有10家(含)以上零售藥店的基礎上申報。縣(市)以縣(市)行政區(qū)域為單位，合肥市以城區(qū)為單位，10家藥店應在同一行政轄區(qū)內。藥品零售連鎖企業(yè)負責人應具有大專以上學歷或中級以上專業(yè)技術職稱，熟悉國家有關藥品管理的法律、法規(guī)、規(guī)章和所經營藥品的知識，企業(yè)及其門店應為同一法定代表人。

藥品零售連鎖企業(yè)總部應有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所及辦公、輔助用房。要有常溫庫、陰涼庫、冷庫，總面積不得少于500平方米。倉庫應劃分待驗庫(區(qū))、合格品庫(區(qū))、發(fā)貨(配送)庫(區(qū))、不合格品庫(區(qū))、退貨庫(區(qū))等專用場所，經營中藥材、中藥飲片應分別設立專庫。以上各庫(區(qū))均應設有明顯標志，并實行色標管理。藥品與非藥品、內服與外用藥品之間應分開存放。

超市內開藥店面積不能少于80平米

對于單體藥店和連鎖門店，也不是想開就能開的，不僅對法定代表人還對藥店的規(guī)模設計等都有著嚴格的規(guī)定。

單體藥店和連鎖門店的法定代表人或者企業(yè)負責人應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格，還要配備執(zhí)業(yè)藥師，負責處方審核，指導合理用藥。經營范圍中有中藥飲片的，應配備執(zhí)業(yè)中藥師。營業(yè)員應具有高中以上文化程度或者符合省級藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的條件，中藥飲片調劑人員應具有中藥學中專以上學歷或具備中藥調劑員資格。

單體藥店和連鎖門店應有與經營規(guī)模相適應的營業(yè)場所和倉庫，并配置監(jiān)測和調節(jié)溫濕度的設備。營業(yè)場所面積(指同一平面，建筑面積)應不少于100平方米;超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立的單體藥店和連鎖門店經營場所使用面積不少于80平方米，且為三面封閉的獨立區(qū)域�，F有的單體藥店和連鎖門店注冊地址發(fā)生變更的，按上述面積標準執(zhí)行。

此外，藥品零售連鎖企業(yè)及其門店應統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一質量控制、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財務管理、統(tǒng)一網絡計算機管理。門店不得自行采購藥品。藥品零售企業(yè)不得向任何單位和個人提供經營柜臺、攤位、發(fā)票，不得出租、出借《藥品經營許可證》，為他人提供經營藥品的條件。

責任編輯：田月華 www.pndqq.cn 2017-9-29 14:46:32

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